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ZIMMER BIOMET
- Conseil / Support d’étude
2017 - 2018
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
ZIMMER BIOMET (Valence) : Industrie Dispositifs Médicaux
Département Développement Produits
Support d’études de stabilité long terme pour la commercialisation sur le marché US de ciments osseux
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Sanofi Pasteur
- Enquêteur anomalies
Lyon
2017 - 2017
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Marcy l'Etoile) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département Opérations Industrielles
Enquêteur résolution d’anomalies : procédé de fabrication plateforme de fabrication de vaccins anti Polio
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Genzyme
- Support à la qualification périodique
Saint-Germain-en-Laye
2017 - 2017
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
GENZYME (LYON) : Industrie Pharmaceutique
Département Qualification
Refonte du processus de qualification périodique d’une unité de production
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Pierre Fabre
- Support AQ/CQ
Castres
2017 - 2017
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
PIERRE FABRE (St Julien En Genevois) : Industrie Pharmaceutique
Département Assurance Qualité
Actions de mise à niveau qualité préalable à inspection ANSM BPF Part. I du laboratoire CQ
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Transgene
- Expertise validation procédé
Illkirch Graffenstaden Cedex
2016 - 2017
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
TRANSGENE (Illkirch-Graffenstaden) : Industrie Biopharmaceutique
Département Industrialisation
Expertise validation procédé d'un produit d’immunothérapie ciblée contre le cancer du poumon
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Pierre Fabre
- Support développement industriel nouveau produit
Castres
2015 - 2017
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
PIERRE FABRE (St Julien En Genevois) : Industrie Pharmaceutique
Département Biotechnologie Industrielle
Support développement industriel de procédé à usage unique d'un nouveau produit anti-cancéreux cytotoxique
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bioMérieux
- Formateur
MARCY-L'ETOILE
2015 - 2015
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
BIOMERIEUX (Marcy l'Etoile) : Industrie Diagnostic
Département Qualification/Validation
Formation Validation équipements et utilités
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Sanofi Pasteur
- Support production
Lyon
2015 - 2015
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Marcy l'Etoile) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département Opérations Industrielles
Revue dossiers de lots / Participation aux investigations suites aux anomalies
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PATHEON
- Auditeur / Conseil
2015 - 2015
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
PATHEON (Bourgoin Jallieu) : Formulation liquide/solide pharmaceutique
Département Qualité
Conseil - Auditeur Qualité : Support analyse de risques tests microbiologiques sur matières premières à réception
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SPI PHARMA
- Auditeur / Conseil
2015 - 2015
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SPI PHARMA (Septèmes Les Vallons) : Fabrication matières et substances actives pour médicaments
Département Qualité
Conseil - Diagnostic technique : Réalisation d’un état des lieux et définition de principes directeurs dans le cadre d’un projet de modification d’une ligne de production
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PATHEON
- Auditeur / Conseil
2015 - 2015
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
PATHEON (Bourgoin Jallieu) : Formulation liquide/solide pharmaceutique
Département Qualité
Conseil - Auditeur Qualité : Expertise technique support d’investigation qualité suite à réclamations client
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CHALON MEGARD Groupe BRETECHE
- Chef de projet
MONTREAL LA CLUSE
2014 - 2014
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
CHALON MEGARD (Montréal la Cluze) : Conception et fabrication équipements laiteries et fromageries
Support Chef de projet / Mise en place outils gestion de projets
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Sanofi Pasteur
- Auditeur cGMP
Lyon
2014 - 2015
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Marcy l'Etoile et Val de Reuil) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département ingénierie
Audits cGMP : Evaluation des écarts de conception de locaux, équipements et utilités de bâtiments pharmaceutiques sur les sites de Marcy l'Etoile et Val de Reuil.
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MELC
- Conseil Qualité/validation
2014 - 2014
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
MELC (Arnais 69) : Dispositif Médicaux
Département Qualité
Audit diagnostic qualité validation de procédé
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CHALON MEGARD Groupe BRETECHE
- Auditeur / Conseil
MONTREAL LA CLUSE
2014 - 2014
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
CHALON MEGARD (Montréal la Cluze) : Conception et fabrication équipements laiteries et fromageries
Conseil - Diagnostic technique : Audit diagnostic technique et organisationnel gestion de projets
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Merial
- Chef de projet
Lyon
2013 - 2014
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
MERIAL (Lentilly) : Produits pharmaceutiques et vaccins vétérinaires
Département Ingénierie
Supervision construction d’une nouvelle laverie équipée d’un autoclave en provenance d’un autre site étranger (GB) du groupe AVENTIS.
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INTERVASCULAR / MAQUET
- Support validation de procédé
2013 - 2013
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
INTERVASCULAR/MAQUET (La Ciotat) : Fabrication de prothèses vasculaires
Département Validation
Validation de procédé de production dans le cadre d’un transfert de production entre les USA et la France (4 mois).
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Galderma
- Chef de projet
Courbevoie
2012 - 2013
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
GALDERMA (Alby / Chéran) : industrie pharmaceutique, production cosmétique
Département Développement industriel (DI)
Développement et transfert de productions (Canada-France) de produits cosmétiques (9 mois).
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Sanofi Pasteur
- Chef de Projet
Lyon
2012 - 2012
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Neuville sur Saône) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département EIT Service IEV : Projet DEFI
Remise en service d'une station de décontamination bâtiment de production pharmaceutique (6 mois).
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Sanofi Pasteur
- Chef de projet
Lyon
2010 - 2012
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Neuville sur Saône) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département EIT Service IEV : Projet DEFI
Installation/qualification d'équipements de laboratoire d'un bâtiment de production pharmaceutique (17 mois).
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Sanofi Pasteur
- Support AQ
Lyon
2010 - 2010
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Marcy l'Etoile) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département Opération Qualité Site (SQO) Pole Qualification et Validation
La maîtrise de risques en validation de procédés (1 mois).
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MABGENE
- Chef de projet
2010 - 2010
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
MABGENE (Alès) : Production d’anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
Département Validation
Qualification d'un bâtiment GMP et de ces outils de production/contrôles associés (8 mois).
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Noviloire
- Support d'essais
2010 - 2010
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
NOVILOIRE (Roanne) : Fabrication d'automates d'analyses médicales de laboratoire
Département Contrôle Qualité
Réalisation d’essais de vérification de fonctionnalité pour la validation d’un automate de typage sanguin (1 mois).
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Sanofi Pasteur
- Gestion de projet
Lyon
2009 - 2010
Mission réalisée dans le cadre d'une prestation ALTRAN.
SANOFI-PASTEUR (Marcy l'Etoile) : Industrie pharmaceutique, production de vaccins
Département Opérations Industrielles M-TECH Principes Actifs
Organisation d’essais de scale-up pour la fabrication d’un nouveau vaccin (5 mois).
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ALTRAN
- Consultant senior Industrialisation / Validation / Qualification / Audit / Industries Santé
Vélizy-Villacoublay
2009 - maintenant
ALTRAN: Prestation de services dans les métiers de conseil en innovation et ingénierie
Domaines d'intervention : industrie pharmaceutique, biotechnologies, cosmétique, dispositifs médicaux, industrie de la santé.
Missions détaillées ci-dessous.
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GENOPIETIC
- Responsable Production/Validation et Gestion Opérationnelle du site de production
2001 - 2009
En charge du management des unités de production et de la gestion opérationnelle du site.
Pilotage d'un projet de conception de construction d'un bâtiment pharmaceutique.
Production de lots cliniques : rétrovirus, hybridomes, CHO, vaccins autologues contre le mélanome malin.
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ARTEB
- Chargé de Mission
2000 - 2001
Chargé de Mission auprès des entreprises de Biotechnologies et Biomédicales en région Rhône-Alpes
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Genome Express
- Responsable Production
1995 - 2000
Structuration et développement d’unités de production de séquençage automatique d’ADN à Grenoble, Paris et Pullman.
Cofondateur de la société Amplicon Express (Pullman, WA, USA) filiale Génome Express.
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Organismes de formation
- Consultant/Formateur auprès d'organismes de formation universitaires et sociétés privées
1987 - 1995
Développement des programmes de formation, animation de sessions pédagogiques.