Menu

Alexandra FOURNET POULET

Lyon

En résumé

Mes compétences :
GAMP 5
ICHQ10
BPC
21 CRF part 11
GXP
21 CFR 210 & 211
ISO 15223
Directive 93/42/CEE
Biomécanique
Biomatériaux
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Bioinformatique
Biotechnologies
SAP ERP

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    Lyon 2017 - maintenant
  • ORAVIS - Ingenieur Consultant

    2014 - 2017 Consultant Validation Systèmes Informatisés/Automatisés

    - Assisance à maîtrise d'ouvrage sur projet d'implémentation de systèmes informatisés dans un environnement réglementé : gestion des exigences, des risques et de la réglementation (cGMP, 21 CFR part11, BPF, BPL) du cahier des charges à la mise en production
    - Gestion des ressources / planning / suivi
    - Rédaction / revue des documents de validation/qualification : plan de validation, analyse de risque, matrice de traçabilité, protocoles de qualification QI, QO, QP et rapports


    Projets menés / supervisés:

    Implémentation : ERP SAP, Outils de gestion des unités thérapeutiques (TRACE), ERP Protean, SAP, Package VIDAS Clinical, Site web pharmacovigilance, Enregistreur numérique CHESSEL...

    Clients:
    Sanofi, Covidien, Capsugel, Novartis, Servier ...
  • CVO-EUROPE - Consultant Validation

    LYON 2011 - 2014 Consultant Validation Systèmes Informatisés/Automatisés

    - Assisance à maîtrise d'ouvrage sur projet d'implémentation de systèmes informatisés dans un environnement réglementé : gestion des exigences, des risques et de la réglementation (cGMP, 21 CFR part11, BPF, BPL) du cahier des charges à la mise en production
    - Gestion des ressources / planning / suivi
    - Rédaction / revue des documents de validation/qualification : plan de validation, analyse de risque, matrice de traçabilité, protocoles de qualification QI, QO, QP et rapports


    Projets menés / supervisés:

    Implémentation : ERP SAP, Outils de gestion des unités thérapeutiques (TRACE), ERP Protean, SAP, Package VIDAS Clinical, Site web pharmacovigilance, Enregistreur numérique CHESSEL...
  • INSTITUT DE RECHERCHE INTERNATIONALE SERVIER - Chef de projet Stagiaire DCUT

    2011 - 2011 Missions:
     Stratégie d’approvisionnement en unités thérapeutiques
     Commande de Principe actif et en unités thérapeutiques & suivi du planning de livraison
     Suivi du cycle de vie des unités thérapeutiques
     Support logistique comprenant la gestion des IRS, des OSDI/OD et des processus d’export.
  • Service de pharmacologie clinique Henri mondor - ARC Stagiaire

    2010 - 2011  Missions d’Attaché de Recherche Clinique (ARC), Data manager et Biostatisticien.
     Outils : Microsoft Access et Stata
  • CEA - Ingénieur Stagiaire R&D

    PARIS 2010 - 2010 Ingénieur-Chercheur stagiaire, Etude des effets des irradiations à long terme sur des cellules souches cancéreuses mammaires humaines.
     Mise en place d’un protocole d’étude
     Culture cellulaire et Immunomarquage
     Extraction d’ARNm, Rétrotranscription et QPCR
     Outils : Cytomètre de flux, GENORM…
  • Inserm - Ingénieur chercheur Stagiaire R&D

    PARIS 13 2009 - 2009 Ingénieur-Chercheur stagiaire, Etude de la protéine CFTR dans la mucoviscidose.
     Western Blot et Microscopie Confocale
     Courant de court-circuit
     Différence de potentiel nasal (ddp)
     Outils : Clampfit et Sigmaplot
  • ACADOMIA - Enseignante

    Paris 2008 - 2011 Enseignante dans les domaines de la SVT et de la Physique-Chimie pour les terminales S.
  • AUCHAN - Hotesse de caisse et accueil

    Villeneuve-d'Ascq 2002 - 2011 Chaque été depuis mes 18 ans, j'ai occupé les fonctions d'hôtesse de caisse magasin et station service et également les fonctions d'hôtesse d'accueil. J'ai travaillé dans plusieurs magasins en FRANCE: Brives-Charensac (43), Dardilly (69), Hautepierre (67), La défense ( 92). Cela m'a permis de développer des compétences relationnelles et d'esprit d'équipe. J'ai également appris à gérer des situations de stress et de réactions à l'urgence.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :