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Claudia MULLER

STRASBOURG

En résumé

I am a passionate pharmaceutical R&D manager with 5+ years of experience.
My intesrest is focused on the development of pharmaceutical products to improve people life with new concept and technologies as live biotherapeutic products (probiotics).
I use my skills to solve technical issues and improve product quality and efficacy according to the fixed specifications while respecting the timelines.
From the fermentation/lyophilization steps to the clinical batch production, I rise in formulation development, in vitro characterization, industrial scale-up,
SOP, IMPD and CTD writing leading to product registrations according to the current regulations.
I easily interact with internal (clinical, affaires réglementaires, QA, QC, marketing, etc...) and external partners as part of these projects.

Mes compétences :
Gestion de Projet
BPF
Formulation
Microbiologie
Recherche scientifique
Dispositifs médicaux
Galénique
AMM

Entreprises

  • biose - Chargée de Projets R&D, PhD

    2014 - maintenant Chargée de Projets R&D : Live Biotherapeutic Products
  • Probionov - Doctorante, bourse CIFRE

    2011 - 2014 Gestion de Projet
    Développement d'un comprimé contenant une souche probiotique
    - Culture bactérienne en fermenteurs
    - Caractérisation génotypique et phénotypique des souches probiotiques
    - Optimisation de formulation
    - Production de comprimés et gestion des paramètres de compression : Stylcam , Styl'one®
    - Caractérisation des comprimés : pharmacotechnie

    Publications :
    http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0939641114002392
    http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0079041

    Brevet :
    http://www.google.dj/patents/WO2015135915A1?cl=zh
  • Catalent Pharma Solutions - Stagiaire R&D galénique

    2011 - 2011 Étude des systèmes auto-émulsionnables (SMEDDS) pour le développement de nouvelles formulation.
    - Mise en place de diagrammes ternaires
    - Lipolyse
    - Analyses rhéologique des systèmes
    - Étude de stabilité
  • Polyphor Ltd - Aide laborantine biologie/biochimie

    2010 - 2010 Développement d'un test ELISA et réalisation de cultures bactériennes.
  • Polyphor - Stagiaire microbiologie

    2009 - 2010 ELISA, Culture bactérienne, Phage display
    - Développement d'un test ELISA : screening de peptides d'intérêts
    - Phage display (Utilisation d'un système BiacoreTM)
    - Culture bactérienne et purification d'ADN
    - Environnement international (pratique de l'anglais)
  • Acadomia - Professeur à domicile

    Paris 2009 - 2011 Cours particuliers, Aide aux devoirs (Mathématiques, Sciences, Français, Anglais)
  • Elektron - Emploi saisonnier

    2005 - 2007 Aide au service informatique
    - Mise à jour du site web, traitement de texte et classement des documents
    - Pratique de l'allemand et de l'anglais

Formations

  • Faculté De Pharmacie (Strasbourg)

    Strasbourg 2009 - 2011 Master

    Spécialité Ingénierie Pharmaceutique : MENTION BIEN
    - Formulation des médicaments (Travaux pratiques : crème, pommade, gélules, suppositoires,...) ;
    - Pharmacotechnie des formes solides et semi-solides, Procédé de fabrication ;
    - Vectorisation et valorisation des médicaments par des approches galéniques innovantes ;
    - Pharmacocinétique
    - Gestion de projet
  • Faculté Des Sciences De La Vie

    Strasbourg 2006 - 2009 Licence

    Spécialité Biologie cellulaire et physiologie : MENTION ASSEZ BIEN
    - Biologie cellulaire et Biochimie
    - Physiologie Animale et Végétale
    - Génétique, Microbiologie ;
    - Immunologie fondamentale et appliquée, Virus et pathogénèse
  • Lycée Albert Schweitzer

    Mulhouse 2003 - 2006 Baccalaureat scientifique

    Mention Assez Bien

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