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Valérie FONNÉ

RUEIL MALMAISON

En résumé

Mes compétences :
Analyse de risque (AMDEC, APR...)
Trackwise
JMP
BPF / GMP
Galénique
Procédés de fabrication
SAP ERP
Analyse des écarts
Bonnes Pratiques de Fabrication
Biotechnologies
Assurance qualité

Entreprises

  • Novartis - Assureur Qualité

    RUEIL MALMAISON 2013 - maintenant Au sein du département de Qualité Opérationnel de l’unité Multiproduit au centre de Biotechnologie BioPharmOps Novartis Pharma, Huningue (68).

    Support à la production d’anticorps monoclonaux :
    - Révision, relecture et approbation de documents GMP (fiches de fabrications, formulaires, procédures…)
    - Préparation et rédaction de revues annuelles qualité des produits (APR).
    - Coordination et préparation de la libération de la substance active
    - Relecture des dossiers de lot.

  • Eli Lilly and Compagny - Représentante Produit/Process

    2011 - 2012 Au sein du département de la TS/MS production aseptique (Technical services / Manufacturing Science, anciennement MS&T) chez Lilly France, Fegersheim (67).

    Support à la production d'injectables stériles (insuline) et de produits lyophilisés (hormones de croissances, oncolytiques) :
    - optimisation des procédés de fabrication (formulation, remplissage aseptique, lyophilisation, inspection visuelle).
    - investigations relatives aux déviations et évaluation de leurs impacts sur les valeurs GMP.
    - rédaction, révisions, relecture de documents GMP (documents directeurs de fabrication, procédures, protocoles, rapports…)
    - coordination de la mise en place de plans d’action et de la réalisation d’essais/études permettant d'optimiser les process.
    - formation des opérateurs de production et des groupes supports.

  • Eli Lilly and Compagny - Stagiaire

    2011 - 2011 Au sein du département de la MS&T production aseptique (Manufacturing Science & Technology) chez Lilly France, Fegersheim (67).

    Participation au projet de réduction de la casse des cartouches :
    - analyses de risques (AMDEC, APR…) sur l’ensemble lignes de remplissage (cartouches et flacons)
    - analyses fractographiques
    - mise en place d’actions correctives / d’amélioration
    - formation des opérateurs aux nouvelles pratiques
    - rédaction de procédures, de rapports…

Formations

Réseau

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