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Alexandre JACQUET

VILLEURBANNE

En résumé

Après 5 années d'expériences en qualité et validation, mes compétences me permettent de définir et mettre en œuvre les stratégies de validation d’équipements/utilités et procédés dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Biochimie
Biologie
Chimie
Contrôle qualité
HVAC
Qualification
Qualité
Validation

Entreprises

  • Newdeal Integra life science - Ingénieur Qualité Validation

    2013 - maintenant Définition et implémentation de la stratégie de validation de nettoyage de dispositifs médicaux pour la chirurgie orthopédique vendus non stériles (fabrication en sous-traitance). Etat des lieux des pratiques, identification des worst case nettoyage, création des dossiers de validation, gestion des commandes de produits pour les validations des méthodes d'analyses et les lots de QP.

  • QualiSté - Ingénieur Qualification Validation

    2009 - 2013 Qualification d'équipements et utilités secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux (HVAC, fermenteur, autoclaves, enceintes climatiques, Building management System, prsses et moules à injecter, machines d'assemblage...). Rédaction des documents maîtres, protocoles, rapports. Exécution et suivi des essais FAT,SAT, QI, QO, QP dans le cadre de projet d'équipements neufs de revamping ou de te validation.

  • ASSYSTEM France - Ingénieur Qualification

    Courbevoie 2008 - 2009 Centre Génopôle® de Bioproduction Evry
    Rédaction des protocoles QI et QO des enceintes climatiques.

    CHANEL Parfums & Beauté
    Rédaction des documents de qualification système HVAC : Plan Directeur de Qualification, analyse de criticité, protocoles de QI, QO et QP
    Exécution et suivi des tests de qualification, gestion des anomalies
    Rédaction des rapports de qualification

  • Institut de Recherche Pierre FABRE - Assistant Assurance Qualité

    2008 - 2008 Participation à la rédaction des documents de qualification / validation associés au futur site Pierre Fabre du Cancéropôle de Toulouse : Plan Directeur de Validation, Analyses d’Impact Systèmes, Analyses de Criticité Fonctions / Composants HVAC/locaux, procédure de réalisation d’AIS et d’ACFC, trames documentaires
    Suivi et réalisation des qualifications : locaux (QC), HVAC (QC, QI), SKID eau purifiée (FAT).

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