Alexandre MURA

En résumé

Entreprises

• Confarma France - Manager des ventes

  2003 - maintenant Fonctions:
  - Responsable commercial
  - Membre du comité de direction
  - Supervision de projet
  - Auditeur interne / externe en microbiologie, qualité, métrologie et gestion
  
  Poste actuel: Manager des ventes (France, Suisse, Belgique):
  - Pilote du processus Commercial
  - Calcul de coûts (méthode ABC,..)
  - Suivi des indicateurs financier (responsable de la comptabilité analytique)
  - Gestion des clients (gros compte)
  - Mise au point de Design analytique
  - Rédaction des offres de prix
  - Responsable de projet
  
  Compétences et connaissances techniques:
  
  Maîtrise des réglementations: pharmaceutiques, dispositifs médicaux, chimiques et biotechnologiques
  
  Normes ou réglementations: Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), Bonne Pratiques de Laboratoires (BPL), c-GMP (FDA), ICH, ASTM, ISO (17025, 9001, 14001...)
  
  Techniques et savoirs faire:
  - Microbiologie , biologie: bioburden, tests de stérilité, endotoxines (LAL), challenge test, CMI, CCIT,...
  
  - Pharmacologie toxicologie (ISO 10993, biocompatibilité, études d'efficacités et de sécurité)
  
  - Biologie moléculaire: séquençage ADN, PCR temps réel, détection de mycoplasme
  
  - Métrologie et qualification validation (Responsable du domaine pendant 5 ans)
  Spécialiste de la qualification des Isolateurs pour essais de stérilité (2 qualifications opérationnelles et des performances réalisées en 2008 et 2009)
  
  Connaissances et compétences générales:
  
  - Gestion de personnel et gestion de projets
  - Formation et consulting (réalisation de formations techniques en interne et en externe)
  - 6 sigmas, 5S
  - Analyses des risques: HACCP et AMDEC
  - Rédaction de procédures SOP ( 31 rédigées à ce jour en métrologie, microbiologie, informatiques, qualité)
  - Rédaction de protocoles et de rapports de qualification (IQ, OQ et PQ)
  - Excellente maîtrise des outils informatiques (responsable IT de la société) et surtout d'Excel (création des tableaux de bords, des feuilles de suivi des indicateurs et des feuilles de calcul des résultats (exemples: ELISA, challenge test,...)
  
  Projets déjà ou en cours de réalisations (Responsable de projet):
  Interne:
  - Modification de toute l'infrastructure informatique d'un modèle PC vers un modèle TSE
  - Mise en place d'un ERP (Divalto)
  - Mise en place du système de calcul de coût
  - Mise en place de la comptabilité analytique
  - Qualification de 2 isolateurs
  - Création du service commerciale
  - Développement et structuration du service de métrologie
  
  Externe:
  - Conseil et formation dans le cadre d'une modification de production
  - Conférencier (sujet : qualification d’isolateurs destinés aux tests de stérilité)
  
  Formations suivies ou réalisées:
  Management et gestion commerciale ( réalisée par un consultant 1 journée par semaine depuis 1 an)
  Comptabilité analytique et calcul de coût (réalisée par KPMG 1 journée par semaine pendant 1 an en 2008-2009)
  Anglais ( 2 heures par semaine depuis 1 an 1/2)
  
  Postes occupés:
  Responsable qualification et validation
  Technicien en microbiologie
  
  Diplômes:
  Master 2 en qualité et organisation (ULP de Strasbourg)(obtenu avec mention)
  Formation au CNAM: Métrologie
  BTS: analyses biologiques et biotechnologiques ( ENIL Mamirolle)

Formations

• ULP (Université Louis Pasteur) (Strasbourg)

  Strasbourg 2007 - 2008 Qualité et organisation d’entreprise
  
  Comptabilité analytique, 6 ∂, Lean, plan d'experiences, gestion

Réseau

• Aurélie HUBER

• Elodie MULLER

• Elodie PACARD

• Fabrice CATTANT

• Frédéric ROSSI

• Gilles POUBEL

• Marine SCHWEITZER

• Nicolas WEBER

• Thierry PERLANT