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Alexandre MURA

FELLERING

En résumé

Microbiologist, specialised in sterile product
Sales Director and Head of Analytical Department
GMP, GLP, FDA, ISO 17025, 9001, 14001
Manager of 20 technicians and 5 heads of laboratory
Finance, Accounting,
Quality, 6 Sigma, Lean, FMEA,
Trainer in Microbiology (CEFIRA)
10 years experience

Mes compétences :
Responsable
Gestion
Microbiologie
Toxicologie
Ventes
ISO 9001
BPF
FDA
Commercial
BPL
Audit
Iso 17025
Management
Consultant
Comptabilité analytique
Directeur commercial

Entreprises

  • Confarma France - Manager des ventes

    2003 - maintenant Fonctions:
    - Responsable commercial
    - Membre du comité de direction
    - Supervision de projet
    - Auditeur interne / externe en microbiologie, qualité, métrologie et gestion

    Poste actuel: Manager des ventes (France, Suisse, Belgique):
    - Pilote du processus Commercial
    - Calcul de coûts (méthode ABC,..)
    - Suivi des indicateurs financier (responsable de la comptabilité analytique)
    - Gestion des clients (gros compte)
    - Mise au point de Design analytique
    - Rédaction des offres de prix
    - Responsable de projet

    Compétences et connaissances techniques:

    Maîtrise des réglementations: pharmaceutiques, dispositifs médicaux, chimiques et biotechnologiques

    Normes ou réglementations: Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), Bonne Pratiques de Laboratoires (BPL), c-GMP (FDA), ICH, ASTM, ISO (17025, 9001, 14001...)

    Techniques et savoirs faire:
    - Microbiologie , biologie: bioburden, tests de stérilité, endotoxines (LAL), challenge test, CMI, CCIT,...

    - Pharmacologie toxicologie (ISO 10993, biocompatibilité, études d'efficacités et de sécurité)

    - Biologie moléculaire: séquençage ADN, PCR temps réel, détection de mycoplasme

    - Métrologie et qualification validation (Responsable du domaine pendant 5 ans)
    Spécialiste de la qualification des Isolateurs pour essais de stérilité (2 qualifications opérationnelles et des performances réalisées en 2008 et 2009)

    Connaissances et compétences générales:

    - Gestion de personnel et gestion de projets
    - Formation et consulting (réalisation de formations techniques en interne et en externe)
    - 6 sigmas, 5S
    - Analyses des risques: HACCP et AMDEC
    - Rédaction de procédures SOP ( 31 rédigées à ce jour en métrologie, microbiologie, informatiques, qualité)
    - Rédaction de protocoles et de rapports de qualification (IQ, OQ et PQ)
    - Excellente maîtrise des outils informatiques (responsable IT de la société) et surtout d'Excel (création des tableaux de bords, des feuilles de suivi des indicateurs et des feuilles de calcul des résultats (exemples: ELISA, challenge test,...)

    Projets déjà ou en cours de réalisations (Responsable de projet):
    Interne:
    - Modification de toute l'infrastructure informatique d'un modèle PC vers un modèle TSE
    - Mise en place d'un ERP (Divalto)
    - Mise en place du système de calcul de coût
    - Mise en place de la comptabilité analytique
    - Qualification de 2 isolateurs
    - Création du service commerciale
    - Développement et structuration du service de métrologie

    Externe:
    - Conseil et formation dans le cadre d'une modification de production
    - Conférencier (sujet : qualification d’isolateurs destinés aux tests de stérilité)

    Formations suivies ou réalisées:
    Management et gestion commerciale ( réalisée par un consultant 1 journée par semaine depuis 1 an)
    Comptabilité analytique et calcul de coût (réalisée par KPMG 1 journée par semaine pendant 1 an en 2008-2009)
    Anglais ( 2 heures par semaine depuis 1 an 1/2)

    Postes occupés:
    Responsable qualification et validation
    Technicien en microbiologie

    Diplômes:
    Master 2 en qualité et organisation (ULP de Strasbourg)(obtenu avec mention)
    Formation au CNAM: Métrologie
    BTS: analyses biologiques et biotechnologiques ( ENIL Mamirolle)

Formations

  • ULP (Université Louis Pasteur) (Strasbourg)

    Strasbourg 2007 - 2008 Qualité et organisation d’entreprise

    Comptabilité analytique, 6 ∂, Lean, plan d'experiences, gestion

Réseau

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