Amanda LESIRE

En résumé

Entreprises

• Aptar Reboul - Responsable système de management de la qualité

  2018 - maintenant : * Activité Packaging Cosmétique :
  
  o Mise à jour du système documentaire et de la veille réglementaire pack
  o Certification par l'AFNOR pour la norme ISO 9001v2015
  o Intégration des exigences du groupe dans le système documentaire
  o Gestion des audits clients, fournisseurs, de certification et des plans d'actions associés
  o Gestion des cahiers des charges, contrats et spécifications produits avec les clients du luxe
  * Activité Développement qualité
  o Gestion de projet au niveau développement nouveau pack pour rouge à lèvres
  o Réalisation des différents tests fonctionnels et des mesures métrologiques
  o Suivi des avancements d'homologation qualité avec les clients

• Elidose - Responsable système de management de la qualité

  2017 - 2018 : * Activité Dispositifs Médicaux :
  o Suivi du système documentaire et veille réglementaire (Norme ISO13485 + règlement
  
  93/42/CEE)
  o Conditionnement de DM de classe II (détergeant et désinfectant en sachet unidose)
  o Gestion conditionnement d'un essai clinique (substance active + placébo) en aveugle qui inclus la négociation du cahier des charge et l'identification pour converser la traçabilité de la réception du vrac à la livraison du produit fini
  o Suivi réglementaire avec le marquage et l'identification obligatoire (DM) tout au long de la production (dossier de lot, étiquette carton, conditionnement)
  o Certification par AFNOR sur la norme ISO 13485
  * Activité Cosmétique :
  o Suivi du système documentaire et veille réglementaire (Norme ISO 22716 + ISO 9001v2015)
  o Conditionnement de sachet échantillon pour le marché du luxe (Chanel, LVMH, Shiseido)
  o Gestion des audits clients, fournisseurs, de certification et des plans d'actions associés
  o Gestion des réclamations clients et des réclamations fournisseur
  o Organisation et présentation de la revue de direction

• Cofatech - Responsable Assurance Qualité

  2013 - 2017 : * Activité Cosmétique :
  o Révision du système documentaire (Norme ISO 9001 = Norme ISO 22716)
  o Conditionnement de sachet échantillon pour le marché du luxe (Chanel, LVMH, Shiseido) et conditionnement de produit OTC
  o Gestion des audits clients et des plans d'actions associés
  
  o Gestion des réclamations clients et des réclamations fournisseur
  o Préparation de plusieurs mois et obtention de l'agrément FDA - (21 CFR - o Prise de contact avec l'organisme Registra Corp pour l'enregistrement auprès de la FDA (obtention du DUNS Number et N° d'établissement FDA)

• Laboratoire Alvend - Stagiaire en assurance qualité

  SOMLOIRE 2012 - 2012 Révision du système qualité avec mise en place des documents et autre relatif au BPF. Réalisation de formations sur les BPF au sujet de la norme ISO22716. Réalisation d'un audit complet de l'entreprise.

• U'Cosmetics - Responsable de production

  2011 - 2011 Transposition d’échelle (gel nettoyant pour les mains à la violette). Organisation de la production (40 Kg)management d’une équipe (14 personnes)

• KERMENE - Assistante responsable production

  2011 - 2011 Analyse des flux de production (méthode « fiche événement métier »).
  Gestion des stocks (matières premières avec surveillance quotidienne).
  Mise en place d’un plan d’action pour réduire les pertes sur les stocks.

• EURL Du Breizh - Technicienne R&D

  2010 - 2010 Formulation d’une crème anti-âge aux protéines de lait et lait végétal
  Ébauche du dossier cosmétique

• EURL Du Breizh - Responsable de production

  2010 - 2010 Réalisation du dossier cosmétique et récapitulatif (crème anti-âge). Réalisation du dossier de lot.

• UCO Bretagne Nord - Responsable qualité

  2010 - 2010 J'ai occupé le poste de responsable qualité au moment de la production U'cosmetics, avec réalisation d'un audit pendant la production. Une mini formation sur le respect des procédures mise en place dans le hall de technologie pendant la production.
  Relecture et réécriture des BPF

Formations

• Université Catholique De L'Ouest Bretagne Nord(UCO-BN)

  Guingamp 2010 - 2012 Masters Degree
  
  spécialité système qualité - Mention assez bien - UCO BN Guingamp (22)
  * Organisation du concourt U'Cosmetics : concours national sur l'innovation cosmétique.
  o Participation de différentes écoles dans toute la France
  o Présence de professionnel de la cosmétique
  o En charge des relations et communication avec la presse
  o Gestion de l'organisation en amont et pendant le

• Université Catholique De L'Ouest Uco Bn

  Guingamp 2010 - 2011 Master 1 Production
  
  Production d'un gel nettoyant pour les mains à la violette (projet tuteuré)

• UCO BRETAGNE NORD (Guingamp)

  Guingamp 2009 - 2010 Licence Sciences de l'ingénieur - spécialité système qualité
  
  * Réalisation d'une pré-série de 500 produits cosmétique avec la formule mise au point en R&D
  o Gestion du planning
  o Gestion du dossier du production

• IUT Dijon

  Dijon 2007 - 2009 Diplome Universitaire de Technologie

Réseau

• Carole ANDRÉ

• Cedric DURAND

• Clémentine DAGUZAN

• David Marc MARTIN

• Dominique RENARD

• Marc-Antoine BROUARD

• Maxime MELUC

• Serge LE CARDINAL

• Sybille CAHIERRE

• Viviane RIDARD