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Amandine MERCIER

PARIS

En résumé

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Entreprises

  • For drug consulting

    maintenant
  • AIXIAL (ADDS/APROVA) - ARC

    2010 - maintenant ADDS/APROVA/AIXIAL: ARC
    Aires Thérapeutique :
    Etude International de phase III en oncologie : cancer du poumon
    Etude Epidémiologique en Oncologie : cancer du poumon
    Etude International de phase II en neurologie : Maladie d’Alzheimer
    Etude Pilote en neurologie : déficience cognitive légère
    Etude International de phase IIIb en neurologie : déficience cognitive légère
    Etude Pilote en hépatologie : troubles psychiatrique sur Hépatites C
    Etude phase IIIb : arthrose du genou
    Etude International phase III en endocrinologie : diabète de type II
    Autorisation temporaire d’utilisation : syndrome de Cushing
    Registre international : patient diagnostiqué avec une fibrillation atrial
    Autorisation temporaire d’utilisation : chirurgie urgente
    Etude international phase III : cardiologie pédiatrique (tachycardie supraventriculaire)
    Etude de suivi sur des patients mineurs atteint de la myopathie de Duchesne

    Responsabilités :
    Suivi des bonnes pratiques cliniques, visites de mise en place, monitoring et clôture, monitoring sur eCRF et CRF, rapports selon les SOPs, émission de queries et résolution, suivi des centres et de la résolution des déviations, contrats (français, européens, russe), en relation avec le data management avant les data bases lock, Risk Based and Monitoring, note d’honoraire, validation des surcouts hospitalier, soumission en France, GCP training,

    ADDS/APROVA/AIXIAL: Contrôle qualité
    Aires Thérapeutique :
    Etude International phase III en endocrinologie : diabète de type II
    Etude international de phase III en dermatologie : Ichthyose lamillaire
    Etude Epidémiologique en Oncologie : cancer du poumon
    Etude rétrospective de phase III en hématologie : méthémoglobinémie

    Responsabilités :
    Vérifications des données, déplacement en Algérie, France et Tunisie

    ADDS/APROVA/AIXIAL : chef de projet
    Aires Thérapeutique :
    Registre international : patient diagnostiqué avec une fibrillation atrial
    Etude épidémiologique en dermatologie : psoriasis

    Responsabilités :
    Réunions avec le client, point hebdomadaire, mise en place de de tableau de suivi, formations, managements des ARCs et assistante. Relation avec la data management pour la mise en place du eCRF et de la documentation
  • For Drug Consulting - Formation ARC

    2010 - 2010 Formation ARC d'une durée de 2 mois

    Simulation de Mise en place (2 en français, 1 en anglais) avec présentation du consentement, du CRF, des critères d’éligibilités, de la randomisation et levée d’insu, des responsabilités de l’investigateur et du pharmacien, déclaration des événements indésirables. Rapport de mise en place.
    Simulation de visites de monitoring (2) avec correction selon le dossier médical du patient. Rapport de monitoring.
    Construction d’un TMF, saisit sur un eCRF, remplissage d’un formulaire d’EI et d’un CRF, BPC, Pharmacovigilance.
  • Hopital de Garches - Qualité

    2009 - 2009 Détection et analyse des aérobiocontaminants dans l’air en milieu hospitalier avec un bioimpacteur autour de patients porteurs de bactéries multi résistantes.
    Définition des processus de mesures et des indicateurs de mesure.
    Présentation des résultats et interprétation.
  • ProXiT - Ingenieur support en informatique

    BOULOGNE BILLANCOURT 2009 - 2010 proXiT - Office Française de l’Immigration et de l’Intégration (Ofii)
    (mission de novembre 2009 à fevrier 2010)
    Ingénieur support en informatique de niveau 2 au sein d’une équipe de 3 personnes.
    Gestionnaire d’application (volumétrie de 800 sollicitations / mois).
    Résolution d’incident sur 6 applications majeures et intervention en base de données SQL.
    Activité de reporting et transverse (Animation qualité au sein de l’Ofii).

    proXiT - Accor Service (mission mars à juillet 2010)
    Ingénieur support en informatique de niveau 1 au sein d’une équipe de 4 personnes.
    Prise en charge des appels, diagnostique et résolution des problèmes informatiques.
    Intervention en base de données SQL.

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