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Amandine WEINSBERG

Lyon

En résumé

Ingénieur de l'École Centrale Marseille et titulaire d'un mastère spécialisé en assurance qualité et validation process de l'École de Biologie Industrielle (EBI), mes quatre ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique m’ont permis de consolider à la fois mes compétences techniques, managériales et en gestion de projet. De plus, je possède de bonnes aptitudes en communication, tant à l’écrit qu’à l’oral, et une grande adaptabilité. Ainsi, je serais heureuse de mettre à profit mes compétences, afin de répondre au mieux aux besoins des entreprises des secteurs pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire.

Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Microbiologie
Norme ISO 9001

Entreprises

  • Merial - Coordinatrice qualité

    Lyon 2014 - 2014 - Mettre à jour les dossiers de lot MSFP en fonction des évolutions du process
    - Rédiger des documents en lien avec les pratiques aseptiques (bionettoyage, entrée du matériel et du personnel, bonnes pratiques d'interventions aseptiques, gammes de nettoyage)
    - Qualification du transfert de données d'une balance vers un fichier informatique
    - Validation d'une mireuse automatique
    - Suivi qualité de l'arrêt d'été

  • Merial - Responsable d'équipe - Répartition aseptique de vaccins liquides et lyophilisés

    Lyon 2013 - 2014 - Animer une équipe de 7 techniciens et ordonnancer l’activité de production
    - Gérer les aléas de production (déviations, problèmes techniques) en collaboration avec les services qualité et maintenance
    - Effectuer la revue production des dossiers de lot
    - Participer aux activités de production
    - Participer aux validations (validation microbiologique de zones classées, laveuse, four tunnel, stérilisation du lyophilisateur)
    - Assurer l’astreinte de la lyophilisation

  • Merial - Assureur qualité flux

    Lyon 2012 - 2013 Mise sous forme pharmaceutique et mirage automatique
    - Concevoir des documents opérationnels (dossiers de lot, modes opératoires, protocoles de validation, fichiers de calcul Excel, indicateurs de suivi)
    - Mener des validations (fichiers de calcul, mireuse automatique)
    - Effectuer la revue qualité des dossiers de lot MSFP
    - Former le personnel de production

  • Association francophone pour le savoir - Acfas - Assistante Gestion de projet

    2010 - 2011 - Organiser des tables rondes et un gala (5000 pers)
    - Gérer la conception et l'envoi d'un bulletin d'informations mensuel (20000 membres)
    - Participer à l'élaboration du nouveau site Internet (analyse des besoins, veille concurrentielle)
    - Rédiger des documents de vulgarisation scientifique

  • Idealp Pharma - Chargé de projet

    2008 - 2010 - Effectuer des recherches bibliographiques approfondies et en synthétiser les résultats
    - Elaborer et mettre en œuvre des voies de synthèse de molécules complexes
    - Analyser et exploiter les résultats
    - Identifier les problèmes rencontrés, déterminer et mettre en place des solutions
    - Discuter les résultats lors de réunions d’équipe hebdomadaires
    - Collaborer avec les services analytique et biologique
    - Rédiger des rapports d’avancement du projet

  • Laboratoire de chimie analytique - Stagiaire

    2007 - 2007 - Effectuer l’étude expérimentale d’une réaction chimique (HPLC chirale, polarimètre)
    - Modéliser une cinétique de réaction chimique
    - Rédiger un rapport de stage et exposer oralement les résultats

  • Projet scolaire pluridisciplinaire en équipe - Laboratoire de Mécanique, Modélisation & Procédés Propres, Aix-en-Provence

    2006 - 2007 - Effectuer la modélisation d'un bioréacteur à membranes d'effluents industriels (logiciel Fluent)
    - Collecter des informations auprès des constructeurs mondiaux des bioréacteurs à membranes
    - Réaliser une base de données sur les caractéristiques techniques et sur le marché des bioréacteurs
    - Travailler au sein d’une équipe de 5 élèves
    - Interagir avec les différents intervenants extérieurs (client, enseignants, constructeurs, spécialistes des bioréacteurs)
    - Appliquer la méthodologie de gestion de projet

Formations

Réseau

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