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Amelie LEBARBIER

LE VAUDREUIL

En résumé

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Entreprises

  • APTAR Pharma - Valois - Responsable Qualité UHP

    2011 - maintenant
  • Schering Plough - Merck - Adjoint-Expert Laboratoire de Microbiologie

    Hérouville-Saint-Clair 2009 - 2011 - Support au responsable du laboratoire pour l'approbation de résultats d'analyse, management, planification et coordination de l'équipe du laboratoire
    - Gestion des anomalies : initiation, traitement, rapport d’investigation, proposition et mise en place de CAPA
    - Gestion du système documentaire
    - Veille réglementaire
    - Gestion et Participation aux audits
  • Schering Plough - Chef de Projet

    Hérouville-Saint-Clair 2008 - 2009 - Chef de projets microbiologiques: validation des désinfectants, mise en place d’une nouvelle politique de contrôles microbiologiques
    - Management d’un technicien projet
    - Support au responsable du laboratoire
    - Gestion des anomalies
    - Gestion du système documentaire

    CDD: 12 mois
  • Schering Plough - Responsable du laboratoire de Microbiologie

    Hérouville-Saint-Clair 2008 - 2008 - Management d’une équipe de 13 techniciens: Entretiens individuels des techniciens, suivi des objectifs, recrutements
    - Gestion du laboratoire (résultats d’analyses, protocoles, rapports de validation)
    - Participation aux projets Qualité Site et aux audits
    - Elaboration des budgets investissements, fonctionnements et ressources humaines
    - Traitements et investigation des anomalies
    - Réalisation et présentation des indicateurs activités
    - Interface entre le laboratoire et la production
    - Suivi de l'application du système qualité et du respect des règles SSE

    CDD de 6 mois
  • Sanofi Pasteur - Stagiaire Qualité au sein de l’Assurance de stérilité

    Lyon 2007 - 2007 Validation de méthodes analytiques :
    --> Méthode de numération de germes par filtration sur membrane.
    --> Essai de stérilité bactérienne et fongique par filtration sur membrane
    --> Dosage des endotoxines
    Pour ces validations :
    - études des monographies, optimisation de méthodes
    - rédactions de protocoles et rapports de validation
    - réalisation des essais, contacts fournisseurs
    - traitements d’anomalies, transfert de méthodes
  • Organon - Coordinateur Technique Laboratoire de Contrôle Qualité Microbiologique

    2007 - 2008 Coordination et planification des activités techniques de 13 techniciens
    - Interface entre le laboratoire, les services fournisseurs et la production
    - Assistance technique, gestion opérationnelle du service
    - Report de l'activité du laboratoire au responsable de service
    - Signalement des anomalies constatées, proposition/réalisation d'actions correctives
    - Approbation de documents (rapports d'anomalies, rapports d'intervention de soustraitants)
    - Habilitation du personnel aux unités

    CDD: 5 mois

Formations

  • Université Rouen (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 2005 - 2007 Biologie - Biochimie - Microbiologie

Réseau

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