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Amélie MAUGARD

HEUQUEVILLE

En résumé

Ingénieur Qualité - R&D chez Francemed Medicalex d'août 2008 à août 2010
Mastère Organisation de la Production Industrielle option Qualité en alternance - CESI - SPIE Batignolles Nord d'octobre 2010 à octobre 2011
Poste d'Animatrice QSE chez Spie Batignolles Nord d'octobre 2011 à janvier 2014
Responsable Qualité chez Union Terres de France depuis février 2014

Mes compétences :
Qualité
Norme ISO 9001
Environnement
OHSAS 18001
Norme ISO 14001
Sécurité
Radioprotection

Entreprises

  • Union Terres de France - Responsable Qualité & Réglementation

    2014 - maintenant - Animation de la démarche d'amélioration continue (Mesure de l'efficacité du SMQ / Evaluation de l'efficacité des processus / Mise en oeuvre du PAQ / Sensibilisation des acteurs du SMQ et des pilotes de processus)
    - Maîtrise documentaire et réglementaire (Rédaction et mise à jour du MQ /Supervision du système documentaire du SMQ / Veille réglementaire et normative / Participation aux travaux de l’inter-profession sur les mises en conformité réglementaire)
    - Participation au suivi administratif des contrats commerciaux
    - Animation de groupe de travail
    - Suivi des conventions LME avec les fournisseurs

  • SPIE Batignolles Nord - Animatrice QSE

    2011 - 2014

  • SPIE Batignolles Nord - Mastère Organisation de la Production Industrielle Option Qualité - CESI

    2010 - 2011 Mise en place d'un Système de Management de la Radioprotection en vue d'une obtention de certification CEFRI pour le suivi du personnel travaillant sous Rayonnements Ionisants
    Habilitation "cas 1" par EDF
    Thèse professionnelle sur les chantiers de construction respectueux de l'environnement (contexte légale/réglementaire - référentiels type HQE-Habitat & Environnement)

  • Tripelay - Ingénieur de développement

    2008 - 2008 Développement d’un dispositif assurant le traitement des Anévrysmes de l’Aorte Abdominale par voie percutanée
    • Mise en place d’une étude clinique
    • Gestion des essais (stérilisation, vieillissement accéléré, tenue mécanique) en concordance avec la réglementation en vigueur

  • Francemed - Medicalex - Ingénieur Qualité R&D

    2008 - 2010 Ingénieur Qualité – Recherche et Développement
    • Conception d’implants orthopédiques (CAO : SolidWorks 2010 - Autocad 2007)
    • Réalisation des dossiers de fabrication et gammes de contrôle (FAO : WorkNC G3.20 – Mesure Tridimensionnelle)
    • Gestion des dossiers de marquage CE et du système de management de la qualité
    • Auditeur Interne (normes NF EN ISO 13485:2003 et ISO 9001:2008)

  • Orthéa Innovation - Assistant Ingénieur

    2006 - 2007 Création d’un bureau d’étude pour la conception d’appareils orthopédiques innovants
    • Mission de veille technique et tarifaire
    • Étude biomécanique d’appareils orthopédiques pour le traitement de pathologies de l'enfant Infirme Moteur Cérébrale (IMC)
    • Organisation de Journées Portes Ouvertes accueillant les équipes médicales

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