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Catherine MILLE

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Audit
Formateur
GED
HSE
Industrie
Kaizen
Kanban
Lean Manufacturing
Office
QHSE
SAP
ZAC
Non conformité
AMDEC/FMECA
Qualité
Management

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice qualité

    Lyon 2015 - maintenant Revue de dossier de lot formulation, répartition de produits lyophilisés et liquides, Libération des lots, traitement des anomalies, CCR.
  • SANOFI - CHEF DE PROJET QUALITE

    Paris 2013 - 2014 Mission : Diminuer le nombre des anomalies récurrentes (ciblées sur les contaminations bactériennes)
    * Qualité des processus :
    * Etats des lieux sur les anomalies récurrentes (étude et recueil de données, suivi des
    améliorations, revue d'efficacité, capas et change control associés)
    * Proposition d'axes d'amélioration, mise en place et suivi de celles-ci ;
    * Résultat : diminution de 10% des déviations émises ;
    * Indicateurs : Suivi périodique, analyse de tendances ;
    * Traitement d'anomalies : Stratégie d'enquête, identification de causes et capas ;
    * Gestion documentaire : Création, modification et amélioration de documents et supports ;
    * Audit : Préparation et synthèse de données, membre de l'équipe d'audit.
  • Sanofi - TECHNICIENNE EN MICROBIOLOGIE

    Paris 2012 - 2013 * Validation de bio-charge, suivi des contrôles d'environnement (isolateurs, ZAC).
  • BIOSEINE (Rouen) - RESPONSABLE QUALITE (unité de bactériologie)

    2010 - 2011 Mission : Actions pour obtenir l'accréditation du laboratoire d'analyses médicales selon l'ISO 15189
    * Réaménagement du laboratoire, optimisation des flux matériels et personnels (gain de 3%) ;
    * Validation, qualification de nouveaux équipements (5% de productivité supplémentaire) ;
    * Audit qualité, traitement des non conformités, suivi des relations fournisseurs.
  • GlaxoSmithKline - TECHNICIENNE EN MICROBIOLOGIE

    Marly-le-Roi 2010 - 2010 * Test de stérilité, interprétation et saisie de résultats, maintenance des isolateurs. ;
  • Sanofi Aventis - Technicienne microbiologie

    Paris 2009 - 2010 Effectuer les contrôles environnementaux en zone propre, prélever les eaux et gaz, gérer les stocks et le matériel, organiser le planning des contrôles, faire la lecture, la saisie des résultats, traiter les données, compléter les constats d'anomalies, renseigner les tendances.
  • GlaxoSmithKline - TECHNICIENNE DE LABORATOIRE

    Marly-le-Roi 2007 - 2009 * Test de stérilité, bio-charge, comptage particulaire ;
    * Gestion et réalisation des contrôles environnementaux en zone de production classée.
  • SANOFI PASTEUR - ASSISTANTE DE PRODUCTION

    Lyon 2006 - 2007 SANOFI PASTEUR ASSISTANTE DE PRODUCTION - Unité de Virologie 1
    * Production,suivi de la culture cellulaire du vaccin de la rage, saisie des dossiers de lots ;
    * Optimisation réussie du 5S de la zone de production ;
  • Frésénius Kabi - Technicienne microbiologie

    Fresnes 2006 - 2006 Identification de germes, biodurden des produits et eaux de production, lecture des contrôles environnementaux, saisie des résultats, essais de stérilité en salle stérile, suivi d'indicateurs biologiques.
  • Pfizer - Technicienne microbiologie

    Paris 2003 - 2004 Validation d'essais de stérilité, de bioburden, de géloses spécifiques, rédaction des rapports de validation et des procédures d'analyses, essais de stérilité, maintenance des isolateurs, gestion des stocks et du matériel.
  • Alizol - Technicienne microbiologie

    2002 - 2002 Recherche de contamination dans les produits, détermination de la conformité, libération des lots, prélèvements et analyses des eaux, contrôles environnementaux, préparation de milieux, gestion des stocks.

Formations

  • Cesi

    Mont Saint Aignan 2011 - 2012 Mastère OPIQ

    Mastère en organisation de la production industrielle option qualité en alternance chez Bio Seine, CESI à Mont Saint Aignan (76).
    Thèse professionnelle : « L'audit qualité : est-il le meilleur outil d'amélioration continue ? »

Réseau

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