Amélie MOREIRA FERNANDES

En résumé

Entreprises

• Alten - Consultante - Chef de projet en développement

  Boulogne-Billancourt 2014 - maintenant

• CONSULTYS - Consultante -Analytical Project Manager

  LYON 2013 - 2014 Analytical project manager à UCB au sein de l’équipe Corporate Analytical Science
   Définition de la stratégie des études de stabilité supportant les changements de sites de production / amélioration de process / changement de matière première des produits commerciaux en accord avec les affaires réglementaires
   Planification et coordination des programmes de stabilités
   Participer à la rédaction des protocoles / rapports de stabilités
   Participation à la rédaction des dossiers de soumission concernant les études de stabilité
   Analyser les potentiels écarts et participer aux investigations dans le cadre des études de stabilité menées
   Mise en place de « stability trend analysis tool »
  

• GlaxoSmithKline - Ingénieur contrôle qualité

  Marly-le-Roi 2012 - 2013  Analyses Physico-Chimiques et Biochimiques suivant les exigences réglementaires des produits en cours de fabrication, des produits semi-finis et finis
   Transferts analytiques, Validations analytiques et Etudes de Stabilités ainsi que la rédaction des rapports associés
   Reporter et mener des investigations concernant les déviations, les résultats hors spécifications et hors limites (OOS /OOT)
   Changes control et mise en places de CAPA
   Support technique : HPLC – Caliper – Osmolalité - UV
   Planification et coordination des analyses en fonction des activités pour les différents projets en accord avec le manager d’équipe
   Maintien et gestion des essais invalides
   Création des feuilles de calculs excel utilisées au sein du Contrôle qualité
  

• APTUIT - Analyste contrôle qualité

  2011 - 2012 Analyste au sein du département de contrôle qualité de APTUIT – Abingdon, Angleterre
   Développement et validation de méthodes analytiques de principes actifs et de leurs produits de dégradations par HPLC ou CPG
   Etudes de stabilités, solubilités et dégradation forcées suivant les guidelines ICH ainsi que la rédaction des protocoles et des rapports associés
   Caractérisation d’étalons de référence et secondaires suivant les procédures mises en place
   Reporter et mener des investigations des résultats hors spécifications et hors limites
  

• Sanofi - Chargé de projet transfert analytique

  Paris 2010 - 2011  Gestion d’un projet de transfert analytique d’un produit entrant en production en vue d’une demande d’AMM (obtenue en 2013):
   Réaliser les analyses et formation du personnel
   Garantir la fiabilité des résultats générés
   Rédiger les protocoles et les rapports relatifs au transfert en français et en anglais
   Interpréter les données ; identifier et informer de toute anomalie, résultat non conforme
   Participer aux réunions projets
  

• Sanofi - Technicienne développement analytique

  Paris 2008 - 2010  Développement - validation de méthodes d’analyses d’un principe actif ainsi que leurs produits de dégradations contenus dans une gélule par HPLC couplée à un détecteur UV et d’une méthode de dissolution en vue d’une autorisation de mise sur le marché (obtenue en 2011)
   Développement d’une méthode de dissolution discriminante d’un comprimé orodispersible en collaboration avec l’équipe galénique
   Présentation de données analytiques en réunion projet
   Rédaction de documents en français et en anglais (rapports, spécifications, procédures)
   Maintenance et qualification HPLC
   Pharmacopée Européenne, USP, JP, guidelines ICH
   Rédaction rapports - protocoles - méthodes en anglais

• NOVAGALI Pharma - TECHNICIENNE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE

  2007 - 2008 o Mise au point d’une méthode d’analyse d’huile minérale contenue dans une émulsion par HPLC couplée à un détecteur évaporatif à diffusion de lumière.
  
  o Mise au point d’une méthode d’extraction d’échantillon en phase solide (SPE).
  
  o Mise au point d’une méthode d’analyse d’un antifongique contenue dans une solution micellaire par UPLC couplée à un détecteur à barrette de diode
  
  o Mise au point d’une méthode d’analyse de différents anti-inflammatoire non stéroïdiens et leurs produits de dégradations par UPLC couplée à un détecteur à barrette de diode selon les normes ICH
  
  o Maintenance appareillage UPLC et HPLC
  
  o Recherches bibliographiques

• NOVANCE - Technicienne en controle qualité (stage de BTS)

  2006 - 2006 o Mise au point d’une méthode d’analyse d’indice d’hydroxyle et de saponification du trioléate de sorbitan par spectroscopie proche infrarouge à transformée de Fourier.

Formations

• Conservatoire National Des Arts Et Métiers

  Paris 2008 - 2012 Diplôme d'ingénieur spécialité Analyse et Mesure- Option Sciences et techniques analytiques appliquées à la chimie et au vivant

• Ecole Technique Supérieure Du Laboratoire ETSL (Paris)

  Paris 2007 - 2008 option analyses physico chimiques

• Lycée Marie Curie

  Nogent Sur Oise 2005 - 2007 chimie

• Lycée Mireille Grenet

  Compiegne 2002 - 2005 Bac Sciences et technologie du laboratoire option chimie de laboratoire et procédés industriels

Réseau

• Charlotte PARMENTIER

• Elodie SENNINGER

• Emmanuelle Galerneau RHS - XEC

• Julie PRADAL

• Mouy-Im GIBASSIER (SRON)

• Olivier PUISSEGUR

• Patrick ARPINO

• Thierry CASSAN

• Thomas AUBRY