LYON2013 - 2014 Analytical project manager à UCB au sein de l’équipe Corporate Analytical Science
Définition de la stratégie des études de stabilité supportant les changements de sites de production / amélioration de process / changement de matière première des produits commerciaux en accord avec les affaires réglementaires
Planification et coordination des programmes de stabilités
Participer à la rédaction des protocoles / rapports de stabilités
Participation à la rédaction des dossiers de soumission concernant les études de stabilité
Analyser les potentiels écarts et participer aux investigations dans le cadre des études de stabilité menées
Mise en place de « stability trend analysis tool »
GlaxoSmithKline
- Ingénieur contrôle qualité
Marly-le-Roi 2012 - 2013 Analyses Physico-Chimiques et Biochimiques suivant les exigences réglementaires des produits en cours de fabrication, des produits semi-finis et finis
Transferts analytiques, Validations analytiques et Etudes de Stabilités ainsi que la rédaction des rapports associés
Reporter et mener des investigations concernant les déviations, les résultats hors spécifications et hors limites (OOS /OOT)
Changes control et mise en places de CAPA
Support technique : HPLC – Caliper – Osmolalité - UV
Planification et coordination des analyses en fonction des activités pour les différents projets en accord avec le manager d’équipe
Maintien et gestion des essais invalides
Création des feuilles de calculs excel utilisées au sein du Contrôle qualité
APTUIT
- Analyste contrôle qualité
2011 - 2012Analyste au sein du département de contrôle qualité de APTUIT – Abingdon, Angleterre
Développement et validation de méthodes analytiques de principes actifs et de leurs produits de dégradations par HPLC ou CPG
Etudes de stabilités, solubilités et dégradation forcées suivant les guidelines ICH ainsi que la rédaction des protocoles et des rapports associés
Caractérisation d’étalons de référence et secondaires suivant les procédures mises en place
Reporter et mener des investigations des résultats hors spécifications et hors limites
Sanofi
- Chargé de projet transfert analytique
Paris2010 - 2011 Gestion d’un projet de transfert analytique d’un produit entrant en production en vue d’une demande d’AMM (obtenue en 2013):
Réaliser les analyses et formation du personnel
Garantir la fiabilité des résultats générés
Rédiger les protocoles et les rapports relatifs au transfert en français et en anglais
Interpréter les données ; identifier et informer de toute anomalie, résultat non conforme
Participer aux réunions projets
Sanofi
- Technicienne développement analytique
Paris2008 - 2010 Développement - validation de méthodes d’analyses d’un principe actif ainsi que leurs produits de dégradations contenus dans une gélule par HPLC couplée à un détecteur UV et d’une méthode de dissolution en vue d’une autorisation de mise sur le marché (obtenue en 2011)
Développement d’une méthode de dissolution discriminante d’un comprimé orodispersible en collaboration avec l’équipe galénique
Présentation de données analytiques en réunion projet
Rédaction de documents en français et en anglais (rapports, spécifications, procédures)
Maintenance et qualification HPLC
Pharmacopée Européenne, USP, JP, guidelines ICH
Rédaction rapports - protocoles - méthodes en anglais
2007 - 2008o Mise au point d’une méthode d’analyse d’huile minérale contenue dans une émulsion par HPLC couplée à un détecteur évaporatif à diffusion de lumière.
o Mise au point d’une méthode d’extraction d’échantillon en phase solide (SPE).
o Mise au point d’une méthode d’analyse d’un antifongique contenue dans une solution micellaire par UPLC couplée à un détecteur à barrette de diode
o Mise au point d’une méthode d’analyse de différents anti-inflammatoire non stéroïdiens et leurs produits de dégradations par UPLC couplée à un détecteur à barrette de diode selon les normes ICH
o Maintenance appareillage UPLC et HPLC
o Recherches bibliographiques
NOVANCE
- Technicienne en controle qualité (stage de BTS)
2006 - 2006o Mise au point d’une méthode d’analyse d’indice d’hydroxyle et de saponification du trioléate de sorbitan par spectroscopie proche infrarouge à transformée de Fourier.
