Améziane OULD OUALI

En résumé

Entreprises

• UCB - Aseptic & Bioprocess - Validation Manager

  COLOMBES 2016 - maintenant Responsable des activités de validation du Bioplant - zone Injectable - labo développement analytique
  
  Validation Process - Cleaning - CSV - équipement - locaux & clean utilities
  
  Support aux transferts technologiques (anticorps monoclonaux) - préparation dossiers de soumission -
  
  Audit & Inspection : préparation & présentation des dossiers (AFMPS - FDA - ...row market)
  
  Formation : management - Green Belt - Project manager
  
  Technologies: Bioreacteurs - Bioreacteur Single use - centrifugeuse - skid de filtration - Chromatographies - Ultrafiltration/ Diafiltration - remplisseuses seringues / flacons - isolateurs - RABS - Sation CIP/ SIP
  
  Mise en place d'action d'amélioration "smarterway" et projet d'optimisation de Process
  
  PDA member

• Généthon - Validation Manager - GMP facilities

  Ivry 2011 - 2015 Validation des procedes :
  - culture cellulaire
  - infection
  - purification
  - filtration sterlisante
  - repartition aseptique sous isolateur
  - decontamination virale
  
  Maintien en conditions opérationnelles des zones de production et des équipements:
  - planning entretien, mise à blanc
  - suivi environnemental
  - formation & habilitation du personnel
  - gestion arret technique (maintenance préventive, métrologie et qualification)
  
  Qualification des équipements de production et des laboratoires de contrôles (isolateurs, skid de chromatographie, skid UF, Bioreacteurs, DSVA, HVAC, clean utilities...)
  
  Réception des nouvelles installations, Généthon Bioprod, centre de production de produits de thérapie génique (5000m2)
  Mise en exploitation des installations (locaux et équipements)

• GSK Bio - QA Specialist - BU Bulk

  2011 - 2011 Préparation des dossiers liés à l'arrêt technique des bulding de production des bulk Polio.
  Revue & approbation; déviation, change control, dossier de qualification/validation, risk analysis.

• Schering Plough - MMD groupe Merck - Spécialiste Validation Lab & Equipement

  2008 - 2011 Qualification d'équipements de production stérile (cuve, tunnel de dépyrogéinisation,laveuse d'ampoule, autoclave, four de dépyrogénéïsation, testeur d'intégrité...°
  Qualification des équipements de contrôles microbiologiques et physico-chimique (CPG, HPLC, UPLC, CAD, incubateur, chambre de stabilité...).
  Mise en place d'un isolateur.

• Sanofi Pasteur (assystem) - Cadre Technique

  2006 - 2008 Qualification des équipements (skid de chromato, Bioreacteurs, ultracentrifugeuse à flux continue) et des utilités (EPPI, EPU) dans le cadre du revamping d'un bulding pour la production de vaccin cellulaire.

• LFB - Stagiaire AQ opérationnelle

  2005 - 2005 Redaction instruction de fabrication UF albumine
  Rédaction des procédures du service de conditionnement
  Support Qualification d'une ligne de conditionnement
  

• CEA Saclay - LLB - Chargé de projet stagiaire

  2004 - 2004 Production de protéines deutériées à partir de culture de batéries en eau lourde

Formations

• Université Valenciennes (Valenciennes)

  Valenciennes 2004 - 2005 Master 2 pro Gestion Qualité

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

  Paris 2003 - 2004 Pharmacologie

Réseau

• Alexandra LAFON

• Bano N'DIAYE

• Célia GRAINDORGE

• Dominique RABILLOUD

• Fabrice CATTANT

• Justine SIMIER

• Laurent FLIPO

• Marine MATHIEU

• Nicolas MARCEAU

• Virginie TACHAU