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Améziane OULD OUALI

COLOMBES

En résumé

Ingénieur en biotechnologies, je travaille dans l'industrie pharmaceutique depuis 12 ans.

J'ai suivi un cursus universitaire en biologie avec une spécialisation en pharmacologie puis en gestion de la qualité.

Homme de terrain, j'apprécie tout particulièrement les challenges dans lesquels je peux exprimer mes compétences et mon pragmatisme.

Mes compétences :
Assurance Qualité
Autoclave
Biotechnologie
Chromatographie
Environnement
Production
Qualification
Qualité
Qualité opérationnelle
Thérapie génique
Validation
Validation qualification
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
Management
Gestion de projet

Entreprises

  • UCB - Aseptic & Bioprocess - Validation Manager

    COLOMBES 2016 - maintenant Responsable des activités de validation du Bioplant - zone Injectable - labo développement analytique

    Validation Process - Cleaning - CSV - équipement - locaux & clean utilities

    Support aux transferts technologiques (anticorps monoclonaux) - préparation dossiers de soumission -

    Audit & Inspection : préparation & présentation des dossiers (AFMPS - FDA - ...row market)

    Formation : management - Green Belt - Project manager

    Technologies: Bioreacteurs - Bioreacteur Single use - centrifugeuse - skid de filtration - Chromatographies - Ultrafiltration/ Diafiltration - remplisseuses seringues / flacons - isolateurs - RABS - Sation CIP/ SIP

    Mise en place d'action d'amélioration "smarterway" et projet d'optimisation de Process

    PDA member

  • Généthon - Validation Manager - GMP facilities

    Ivry 2011 - 2015 Validation des procedes :
    - culture cellulaire
    - infection
    - purification
    - filtration sterlisante
    - repartition aseptique sous isolateur
    - decontamination virale

    Maintien en conditions opérationnelles des zones de production et des équipements:
    - planning entretien, mise à blanc
    - suivi environnemental
    - formation & habilitation du personnel
    - gestion arret technique (maintenance préventive, métrologie et qualification)

    Qualification des équipements de production et des laboratoires de contrôles (isolateurs, skid de chromatographie, skid UF, Bioreacteurs, DSVA, HVAC, clean utilities...)

    Réception des nouvelles installations, Généthon Bioprod, centre de production de produits de thérapie génique (5000m2)
    Mise en exploitation des installations (locaux et équipements)

  • GSK Bio - QA Specialist - BU Bulk

    2011 - 2011 Préparation des dossiers liés à l'arrêt technique des bulding de production des bulk Polio.
    Revue & approbation; déviation, change control, dossier de qualification/validation, risk analysis.

  • Schering Plough - MMD groupe Merck - Spécialiste Validation Lab & Equipement

    2008 - 2011 Qualification d'équipements de production stérile (cuve, tunnel de dépyrogéinisation,laveuse d'ampoule, autoclave, four de dépyrogénéïsation, testeur d'intégrité...°
    Qualification des équipements de contrôles microbiologiques et physico-chimique (CPG, HPLC, UPLC, CAD, incubateur, chambre de stabilité...).
    Mise en place d'un isolateur.

  • Sanofi Pasteur (assystem) - Cadre Technique

    2006 - 2008 Qualification des équipements (skid de chromato, Bioreacteurs, ultracentrifugeuse à flux continue) et des utilités (EPPI, EPU) dans le cadre du revamping d'un bulding pour la production de vaccin cellulaire.

  • LFB - Stagiaire AQ opérationnelle

    2005 - 2005 Redaction instruction de fabrication UF albumine
    Rédaction des procédures du service de conditionnement
    Support Qualification d'une ligne de conditionnement

  • CEA Saclay - LLB - Chargé de projet stagiaire

    2004 - 2004 Production de protéines deutériées à partir de culture de batéries en eau lourde

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