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Anastasia TCHERNICHIOVA

PARIS

En résumé

19 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique (en Recherche & Développement), dont 16 ans en Assurance Qualité et Conformité. Mise en place du Système Qualité Global.
Gestion des équipes des auditeurs à l’international et Pharmaceutique.
Réalisation des audits (internes, externes, système, sous-traitant) dans différentes domaines (BPC, BPPV, BPF, BPD, GBEA) à l’international.
Large expérience d’inspections règlementaires à l'international.
Mise en place des systèmes de gestion et évaluation des risques applicables aux domaines de Pharmacovigilance et Recherche Clinique.
Mise en en place des GED.

Mes compétences :
Pharmacovigilance
BPC
Inspection
GxP
Compliance
Formation
Recherche clinique
Audit
Assurance qualité
Management de projet
Gestion du risque
Management d'équipe

Entreprises

  • Nordic Pharma - Directeur Qualité et Conformité

    2013 - maintenant Mise en place et maintien du système Qualité. Gestion du département Qualité et Conformité (BPx, DMOS, Distribution etc...), mise en place des GED, management d’équipe. Membre du Comité de Direction.

  • Nordic Pharma - Head of Compliance

    2012 - 2013 Responsable des systemes qualité

  • Cephalon - Directeur adjoint BPC/BPPV, Assurance Qualité Europe

    maisons Alfort 2006 - 2012 En charge des toutes les activités sous référentiel Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, Bonne pratique de Fabrication (Annexe 13) en Europe et de la certification Charte Visite Médicale en France.
    Responsable de la formation aux BxP.
    Responsable de support lors des inspections par les Autorités Réglementaires (9 inspections déjà gérées).

  • Laboratoires Servier - Responsable Assurance Qualité BPC

    2002 - 2006 En charge d’une équipe des auditeurs; des audits, de l’élaboration des Procédures Opératoires Standard, de la veille réglementaire (en Europe Centrale/Orientale/ Occidentale et en Asie), de la formation interne et de conseil

  • MDS Pharma Services (anciennement Phœnix International France) - Auditeur de Recherche Clinique, au département d’Assurance Qualité

    1999 - 2002 En charge des audits externes et internes, de l’élaboration des Procédures Opératoires Standard, de la formation interne du personnel et de la veille réglementaire

  • Phœnix International France (anciennement I.T.E.M.), - Attachée de Recherche Clinique (ARC)

    1996 - 1999 Responsable de l’initiation et du monitoring des études cliniques nationales et internationales

Formations

Réseau

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