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Fabian VILLA

MONTGERON

En résumé

Assureur Qualité au sein d'un site de fabrication de Principes Actifs Pharmaceutiques, j'ai comme principale mission de garantir notre conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Mes compétences :
Qualité
Assurance Qualité
BPF
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Affaires réglementaires
Amélioration continue
Système qualité

Entreprises

  • LFB - Assureur Qualité

    2016 - maintenant

  • FAREVA - Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle

    Romainville 2015 - maintenant Gestion des Change Control
    Gestion des CAPA
    Clôture des déviations
    Gestion des Revues Annuelles Produits

  • MITRYCHEM - Technicien Assurance Qualité / Affaires Réglementaires

    Mitry-Mory 2011 - 2014 * Revue et libération des dossiers de lot de substances actives,

    * Approbation des master batch record, méthodes analytique, protocoles et rapports de validations de procédés, rapports divers,

    * Gestion des déviations, CAPA, Analyses de risques,

    * Participe aux Change Control,

    * Libération des matières premières, gestion des réclamations fournisseurs,

    * Suivi de l'application des bonnes pratiques de fabrication,

    * Mise à jour des procédures,

    * Réalisation d'audits internes et externes,

    * Réalisation des formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication,

    * Préparation d'inspections FDA et ANSM,

    * Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires (CEP/EDMF) et des Quality Technical Agreement,

    * Expertise qualité et réglementaire pour le développement de nouvelles synthèses.

  • Cephalon - Technicien Assurance Qualité

    maisons Alfort 2006 - 2011 • Revue des dossiers de lot de principes actifs,
    • Approbation des master batch records, méthodes analytiques, rapports divers
    • Participe aux investigations et suivi des déviations, change control, CAPA,
    • Libération des matières premières, gestion des réclamations fournisseurs,
    • Suivi de l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication,
    • Mise à jour des procédures,
    • Réalisation d’audits internes et externes,
    • Réalisation des formations aux Bonnes Pratiques de Fabrication,
    • Préparation d’inspections FDA et Afssaps,
    • Participe à la mise à jour des dossiers réglementaires (EDMF) et des Quality Technical Agreement

  • Cephalon - Opérateur de production

    maisons Alfort 2004 - 2006 * Opérateur de fabrication,

    * Assure les remplacements de chef d’équipe.

  • STAU - Aide géomètre

    2002 - 2003 * Levés topographiques,
    * Dessins assistés par ordinateur (Autocad).

  • Wella - Technicien chimiste

    Darmstadt 2001 - 2001 Analyses chimiques et bactériologiques des matières premières et des produits issus des chaînes de production.

Formations

Réseau

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