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Angélique DAUSQUE

LANNION

En résumé

Ingénieur Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Marquage CE
Directives 93/42 et 2007/47
Biocompatibilité
Dispositifs médicaux
Normes ISO 10993
Injection de poudres métalliques
Lentilles intraoculaires
Norme ISO 11979-5
Dossiers techniques

Entreprises

  • Cristalens Industrie - Ingénieur Affaires Réglementaires

    2014 - maintenant

  • Cristalens Industrie - Projet de fin d'études ingénieur

    2013 - 2014 Élaboration et mise à jour de dossiers techniques pour dispositif médical de type lentilles intraoculaires :
    - Création ou mise à jour des modèles de section
    - Mise à jour des dossiers techniques pour les produits déjà commercialisés : biocompatibilité, stérilisation ; restructuration et informatisation grâce à un logiciel de gestion électronique des documents
    - Revue complète des essais de biocompatibilité suivant les normes NF EN ISO 10993 et 11979-5 pour des implants intraoculaires hydrophobes et hydrophiles
    - Détermination de la biocompatibilité pour des projets en cours de développement
    - Revue des données concernant la stérilisation à l'oxyde d'éthylène pour la gamme d'implants hydrophobes, audit du processus de libération des produits
    - Participation à l'étude bibliographique pour l'évaluation clinique d'un modèle d'implant
    - Recueil des données issues du suivi clinique d'un implant intraoculaire multifocal et création et validation d'une base de données
    - Réalisation d'essais mécano-optiques (injection)
    - Validation QI, QO d’un logiciel de calcul de puissance d’implants intraoculaires

    Marquage CE, biocompatibilité, stérilisation, ISO 10993 et 11979, directive 93/42, QI/QO/QP

  • CRITT-MDTS - Stagiaire Assitante Ingénieur

    CHARLEVILLE MEZIERES 2012 - 2012 Réalisation et caractérisation d’alliages biocompatibles issus de la technologie MIM (Metal Injection Moulding) pour le domaine du biomédical – Etude du CrCoMo :
    - Mise en forme par le procédé MIM de pièces d’essai en CrCoMo (F75)
    - Caractérisations de type mécanique, chimique, et métallographique ; comparaison avec les normes existantes
    - Positionnement du procédé MIM par rapport à la métallurgie traditionnelle (corroyage)
    - Etude de l’influence de l’atmosphère de frittage sur l’alliage MIM F75 pour améliorer ses caractéristiques
    - Etude de l’influence des post-traitements sur les pièces MIM (traitement thermique, Hot Isostatic Pressing (HIP))
    - Rédaction d’une publication

Formations

Réseau

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