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Anne-Gaël FOIREST

PARIS

En résumé

Diplômée d'un Master 1 en biologie Intégrative en Physiologie suivi d'un Master 2 en Assurance Qualité, je souhaite évoluer dans le secteur Pharmaceutique et plus particulièrement en Recherche Clinique.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Cosmétiques
ERP
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Innovation
Qualité
Recherche
Recherche clinique
SAP
système qualité

Entreprises

  • I3 Research

    maintenant

  • Covance - Global Site Service Associate

    Princeton 2011 - maintenant Depuis Mai 2011
    Recueil, traitement et verification des documents exigés pour l'activation de site conformément aux GCP et des directives ICH

    Négociation des budgets avec des sites investigateurs

    Contact principal avec des sites investigateurs pendant des activités de start up

    Maintien des informations des sites (base de donnees)

    Travail en équipe pour la Stratégie Opérationnelle et la Planification, le Développement commercial et des Opérations pour fournir des données de faisabilité et d'autres données appropriées critiques à la capacité de l'organisation et la conduite d'essais cliniques globaux(mondiaux).

    passer en revue des document pour approbation du dossier réglementaire

    verification des ICF das la langue contractuelle en exerçant jugement avancé

  • Quintiles - Clinical Trial Associate

    Durham 2010 - 2011 Clinical Trial Associate / Support Projet – CRO Quintiles / Laboratoire Pharmaceutique AMGEN
    Activité : Industrie Pharmaceutique / Recherche clinique
    Etudes de Phases I, II et IIIB en oncologie/ hématologie et médecine générale
    - Interface et soutien de plusieurs équipes constituées de chefs de projets, managers d’études cliniques, attachés de recherche clinique, assistantes de projets et les comités de protection des personnes
    - Gestion administrative de la documentation et du matériel liés aux essais cliniques (recueil, révision, traitement et suivi selon les normes réglementaires)
    - Organisation des téléconférences internes et externes clients / Meetings Investigateurs / rédaction des comptes-rendus
    - Mise en place, collecte d’informations et diffusion des différents tableaux de bords de suivi des études cliniques
    - Gestion Règlementaire : Mise en place de dossiers CPP, Identifier et collecter les documents nécessaires pour la soumission aux Comités d’Ethiques des essais cliniques.
    Préparer et compléter les formulaires de soumissions, et tout autre document selon les exigences, en collaboration avec le Chef de Projet.
    Assurer le tracking et le suivi des soumissions.
    Maintenir la base de données des Comités d’Ethique

    - projet Qualité en vu de sensibiliser et d’’améliorer les process

  • Institut de Soins France'In Paris - Ingénieur développement et Qualité Produit

    2009 - 2010 Mission 1 : Développement de la Marque de produit – Qualité Produit
    Etude de marché, Analyse de nos concurrents dans le naturel et le bio
    Mise en place de notre stratégie de gammes de produits
    Elaboration des formules
    Recherche des fournisseurs et sous-traitants
    Veille règlementaire (Journal officiel par rapport aux ingrédients…)
    Elaboration des étiquettes produits ( INCI, textes anglais-français…)

    Mission 2: Développement de la Communication
    Création d’un site e-boutique
    Création de brochures et de documents d’information des produits de la marque
    Création de coffrets cadeaux

    Mission 3 : Etude de la satisfaction client
    Mise en place de statistique ( nb de nouveaux clients, nb de clients fidèles…)
    Mise en place d’une enquête de satisfaction clients

  • CHANEL Parfums Beauté - Ingénieur Assurance Qualité Service Ass Q. centrale

    Neuilly-sur-Seine 2009 - 2009 Mission 1 : Remise en conformité du processus de gestion documentaire
    Analyse des besoins des utilisateurs
    Etablissement d’une nouvelle cartographie des documents et restructuration du processus
    Rédaction du cahier des charges fonctionnel
    Recherche de la solution technique la plus adaptée
    Définition des bonnes pratiques de gestion documentaire

    Mission 2 : Participation à la gestion de la Qualité Centrale
    Rédaction de référentiels d’audits externes (approche thématique et cotation des audités)
    Participation à des audits de fournisseurs matières premières et de sous-traitance
    Rédaction et mise en place des documents Qualité (Policies, Procédures, Instructions, Manuels…)
    Etude de l’évaluation du processus de la gestion des réclamations

  • Chanel Parfums Beauté - Assistante Qualité (stage de 3 mois)

    Neuilly-sur-Seine 2008 - 2008 * Audit documentaire des produits non-conformes
    - Etude des non-conformités
    - Etude statistique sur l'évolution du taux de conformité

    * Gestion du système documentaire
    - Etude statistique sur le fonctionnement du logiciel de gestion documentaire de l'entreprise
    - Evaluation de la satisfaction des utilisateurs

  • INRA - Assistante de recherche (Stage de 3 mois)

    Paris 2008 - 2008 Etude sur l'influence des protéines dans l'inflammation du tissu adipeux chez les souris obèses.

  • Chanel Parfums Beauté - Assistante responsable Qualité (Stage de 2 mois)

    Neuilly-sur-Seine 2007 - 2007 Approche de la gestion du systeme Qualité (référentiel BPF/ gestion documentaire via GQM...)
    Audit documentaire
    Audit de processus (libération de lots, liberation des formules Go/ NoGo)

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