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Aurore GUERTON

Paris

En résumé

Mes compétences :
Cosmétique
GMP
Qualité
Validation

Entreprises

  • Hays Pharma

    Paris maintenant

  • Novo Nordisk - Ingénieur Procédé

    La Défense Cedex 2015 - maintenant Spécialisée pour le process Inspection.
    Accompagnement des opérateurs dans leurs activités de routine.
    Optimisation de la technologie de détection des défauts.
    Résolution de problèmes.
    Mise en place des améliorations.

  • Novonordisk - Ingénieur Process/Validation

    La Défense Cedex 2012 - 2015 Spécialisée en CIP/SIP (Cleaning in Place/Sterilisation in Place).
    Réalisation des SAT dynamique, OQ et PQ sur une nouvelle ligne de production d’insuline.
    Tests réalisés: validation de la nettoyabilité de l’installation (test à la Riboflavine) et de la stérilisation de l’installation (Thermal Mapping).
    Coordination et gestion des étapes de validation.
    Résolution de problèmes.
    Mise en place des améliorations.

  • Consultys, Mission chez GSK Bio, Belgique - Ingénieur Qualité Validation

    2011 - 2012 Réalisation des IQ/OQ et PQ des équipements et méthodes de production.
    Maitrise des procédés de remplissage des vaccins en milieu aseptique.
    Mise en place d’une nouvelle méthode de sanitisation des zones aseptiques par le procédé Dry Fog, implémentation de néphélomètre (mesure de l’homogénéité dans les vaccins),...
    --> Formation des équipes de validation à l’exécution des protocoles
    --> Equipements et méthodes validés conformément aux GMP.

  • Consultys / GSK Biologicals (Belgique) - Consultante Ingénieur en Assurance Qualité

    2010 - 2011 Mission de 1 an.
    Réalisation et suivi des Contrats Qualité (Quality Agreement et Technical Terms of Supply) établis avec les sous-traitants du monde.

  • Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, Avène, Laboratoire de l'Eau - Stage de 6 mois, Ingénieur qualité

    2009 - 2009 Mission : Mettre en place le système qualité du Laboratoire en vue d'obtenir l'accréditation COFRAC selon le référentiel de la norme 17025.

  • Agrimer, Plouguerneau (29) - Stage de 2 mois, Technicien qualité

    2007 - 2007 Mission 1: Mise à jour des dossiers cosmétiques de l’entreprise
    Mission 2 : Mise en place de gammes de contrôles individuelles pour chaque type d’emballage
    Résultat : entreprise conforme aux demandes de l’AFSSAPS, travail facilité du technicien qualité lors des contrôles.

  • B&A, Bactérie et Aliment, Laboratoire d’analyses microbiologiques, Saint Nolff (56) - Stage de 2 mois,Technicien de laboratoire

    2006 - 2006 Stage de 10 semaines.
    Missions : - Réalisation des analyses quotidiennes
    - Recherche de Légionelles dans les eaux.

Formations

  • Ecole Biologie Industrielle Cergy

    Cergy Pontoise 2006 - 2009 Recherche et Développement

  • Université Brest Bretagne Occidentale (Quimper)

    Quimper 2004 - 2006 IAB (Industrie Alimentaire et Biologique)

Réseau

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