Myriam SOLTANI

En résumé

Entreprises

• Novo Nordisk - Manager operationnel - Environmental Monitoring

  La Défense Cedex 2016 - maintenant Gestion du service EM opérationnel - 50 personnes - 5 équipes travaillant en 5x8.
  
  Objectifs :
  - Assurer la réalisation des prélèvements environnementaux et la rédaction de bilans établissant le maintien du contrôle de l'environnement sur 2 sites de production aseptique, dans le respect de la réglementation, de la qualité, des coûts et des délais prévus.
  - Encadrer et développer 5 Team Leaders encadrant chacun 10 opérateurs et techniciens.
  
  Taches :
  
  Assurer les deliverables du service :
  • Mettre en place une organisation adéquate
  • Anticiper sur les besoins d’organisations futures
  • Mettre en place les tableaux de bord de suivi de l’activité
  • Analyser les activités à partir des indicateurs (de production, de qualité, de sécurité, de budget…) et proposer de plans d’amélioration.
  • Participe au traitement de non conformités critiques et failures
  
  Encadrer ses collaborateurs :
  • En donnant la direction pour le service
  • En motivant, développant et engageant les collaborateurs
  
  Résultats :
  - Augmentation puis stabilisation des performances opérationnelles : -75% de déviations sur 1 an grâce au deploiement d'une forte culture d'amélioration continue, une optimisation de l'organisation et le développement des collaborateurs
  - Forte réduction de l'absentéisme grâce à un travail sur l'engagement des collaborateurs

• Novo Nordisk - Manager equipe qualite - remplissage

  La Défense Cedex 2015 - 2016

• Novo Nordisk - Production aseptique , ingénieur qualité

  La Défense Cedex 2014 - 2015

• GlaxoSmithKline - Coordinateur validation et change control

  Marly-le-Roi 2013 - 2014 CHANGE CONTROL :
  - Rédaction de RPC en anglais (Request for Product Change) :
  * Evaluation du niveau du changement avec le service des affaires régulatoires
  * Évaluation de l'impact du changement
  * Définition des actions appropriées
  - Coordination des actions:
  *SOP, BR, File revue
  *Validations
  *Modification des master data
  
  VALIDATION :
  - Définition de la stratégie de validation
  - Rédaction des protocoles et rapports IQ/OQ
  - Rédaction des protocoles et rapports PQ
  - Planification et coordination des activités de validation
  Sujets : revamping d'une ligne de remplissage, nouvelles charges autoclave de stérilisation et décontamination, sterilisation par peroxyde d'hydrogène, transfert d'incubateurs, ...
  

• GlaxoSmithKline - Superviseur Assurance Qualité - expert aseptique

  Marly-le-Roi 2010 - 2013 -Déploiment du programme d'amélioration de l'EM (monitoring de l'environnement) et des pratiques aseptiques :
  *Environmental monitoring (viable, non viable)
  *Praqtiues aseptiques
  *Aseptic risk assessment of production processes
  *Mediasimulation
  *Transfert de matériel
  *Aseptic gowning
  *Cleaning of production area
  - Investigation de déviations
  - Approbation de CAPA
  - Rédaction de SOP
  - Réalisation de formation
  - Réalisation d'audit
  

• L'Oréal - Coordinatrice projet Engineering / QA

  PARIS 2009 - 2009 Site de production de principes actifs.
  Optimisation des procédés de nettoyage de lignes multiproduits.

• ONU Joint FAO/AIEA - R&D biologie moléculaire

  2007 - 2007

Formations

• Lycée Kleber

  Strasbourg maintenant

• Ecole National Supérieur De Chimie De Montpellier ENSCM (Montpellier)

  Montpellier 2005 - 2009 Chimie, Biologie, Médicaments

Réseau

• Camille ROMANIK

• Caroline RICHERT

• Gaëtan RUAT

• Laura GIRARD

• Nicolas ALAVOINE

• Olivier DESCHAMPS

• Pauline ROSEC

• Pierre FRAUMAN

• Romain MORTIER

• Simon JANODY