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Anne-Gaëlle MELLINGER

LYON

En résumé

Mes compétences :
Chargé d'affaire
Chimie
Assurance qualité
Chargé d'affaires
Ingénierie
SAP
EDGE
Tracwise
GeodIS

Entreprises

  • CONSULTYS pour le compte de SANOFI PASTEUR - Chef de projet technique

    2016 - maintenant Projet : Agrandissement de bâtiment – Vaccin contre la polio

    Equipements : Equipements de lavage et autoclave de décontamination

    Mission :
    - Réaliser le suivi d'affaire (technique et financier)
    - Réaliser et superviser les différentes étapes projet : Conception, FAT, livraison, mises en service, SAT, QIQO
  • CONSULTYS pour le compte de SANOFI PASTEUR - Responsable Qualité Qualification

    2014 - 2016 Site de Marcy l'Etoile (69)
     Evaluer les changements / les impacts qualification dans le cas d’anomalies
     Participer à l’élaboration des stratégies de qualification des équipements et de validation des procédés
     Relire les documents qualité qualification / validation
     Expertise pour la conception et la validation des équipements et systèmes informatisés
     Veille réglementaire
     Préparation des inspections réglementaires

    Correspondant qualité et membre de la Core Team pour le projet d’augmentation de cadence de production du vaccin polio :
    Projet :
     Cadence : 2 lots/semaine à 3,5 lots/semaine
     Recrutement de 100 personnes pour atteindre 180 personnes en production
     Plus de 150 documents de qualification
    Mission : Evaluer les impacts de l’augmentation de cadence au bâtiment de production et sur le site de Marcy l’Etoile, mettre en place les solutions pour atteindre l’objectif et participer au pilotage rapproché du projet
  • CONSULTYS pour le compte de SANOFI PASTEUR - Chef de projet technique

    2008 - 2014 Site de Marcy l'Etoile (69)

    Projets :
     Augmentation de la capacité de production (1500L à 3000L) – Vaccin contre la polio – 2 ans
     Nouveau bâtiment – Vaccin contre la rage – 1 an
     Nouveau bâtiment – Vaccins contre la diphtérie, les infections à Haemophilus Influenzae type b et la fièvre typhoïde – 3 ans
    Equipements : Equipements procédés, utilités, systèmes automatisés
    Mission :
     Définir les besoins utilisateurs en apportant une expertise technique
     Rédiger les cahiers des charges, consulter les entreprises et gérer le circuit de l’appel d’offre à la commande
     Réaliser et superviser les différentes étapes projet : Conception, FAT, livraison, mises en service, SAT, QIQO, QP et formation
  • BIOBASIC Environnement - Ingénieur chimiste en génie analytique

    2007 - 2008 Société d'ingénierie environnementale

    Mission : Gestion d'un projet de développement visant à caractériser les conditions de biodégradation de matériaux plastiques

    Réalisations :
    - Concevoir et réaliser les essais de biodégradation,
    - Réaliser les tests microbiologiques,
    - Développer les techniques analytiques,
    - Mettre en place un système qualité : création de procédures, de modes opératoires, de fiches d'exécution de tests et de rapports R&D.

    Equipements développés :
    - Techniques analytiques : Rhéologie, DSC, Spectroscopie infrarouge, GCMS
    - Equipements spécifiques à la biodégradation en milieu liquide
  • SPIE Oil & Gas Services - Ingénieur qualification

    Cergy 2005 - 2008 Projet en cours
    Mission : mise en place du Pôle de Compétences Système de Traitement d'Air et Création d'un module de formation interne à l'entreprise

    LILLY (Industrie pharmaceutique) - Fegersheim, 67 - [Mission de 16 mois]
    Mission : Qualification prospective et rétrospective d'équipements de production aseptique

    Réalisations :
    - Réaliser une étude rétrospective sur le taux d'humidité relative,
    - Rédiger et compiler les documents : Descriptifs de Système Procédé (DSP), analyses de criticité, protocoles SAT/IQ/OQ et rapports de qualification,
    - Planifier, exécuter et superviser les tests de qualification,
    - Gérer les modifications en cours de qualification.

    Equipements qualifiés :
    - HVAC, Locaux,
    - Fluides process (EPPI, EPU)
    - Isolateur de pesée,
    - Equipements de production

    SANOFI PASTEUR (Industrie pharmaceutique) - Marcy l'Etoile, 69 - [Mission de 7 mois]
    Mission : coordination de la QI/QO HVAC d'un bâtiment de production d'un vaccin

    Réalisations :
    - Planifier et superviser les tests de qualification,
    - Gérer les modifications en cours de qualification,
    - Rédiger les rapports de qualification

    Equipements qualifiés : HVAC et Locaux
  • SOFRESID - Technicienne en qualification pharmaceutique

    2001 - 2004 MSD Chibret (Industrie pharmaceutique) - Riom, 63 - Mission de 16 mois

    Mission : Qualification de Performances d'équipements de production aseptique

    Réalisations :
    - Rédiger les protocoles (français/anglais) QP et les rapports de qualification,
    - Planifier et superviser les tests de qualification,
    - Participer à l'analyse des problèmes et à la mise en place d'actions correctives.

    Equipements qualifiés :
    - Stérilisation VHP d'isolateurs,
    - NEP/SEP d'équipements : lyophilisateur, Autoclave, Cuve de préparation, Ligne de filtration...
    - Media Fill Test,
    - Source microbiologique.
  • MSD Chibret - Technicienne de validation

    2000 - 2001 Industrie pharmaceutique - Riom, 63

    Mission 1 : Qualification d'une mireuse de flacon

    Réalisations :
    - Créer et actualiser l'échantillothèqie de défauts,
    - Exécuter les tests QO,
    - Mettre en place l'inspection semi-automatique et former le personnel de production à l'inspection manuelle des flacons.

    Mission 2 : Création de Procédures et de Modes Opératoires de production et de maintenance.
  • BOUCHARA Recordati - Technicienne de production

    1999 - 2000 Industrie Pharmaceutique (Formes sèches / liquides)

    Mission : Fabrication de formes sèches par granulation humide et par mélange sec

    Réalisations :
    - Mettre en oeuvre, conduire et arrêter les équipements,
    - Réaliser les changements de format et le opérations de maintenance (démontage, nettoyage et contrôle des outillages),
    - Effectuer le contrôle routinier des comprimés en cours de production,
    - Traiter les incidents techniques pour optimiser l'utilisation de la presse rotative

    Equipements utilisés :
    - Mélangeur,
    - Granulateur,
    - Sécheur,
    - Presse rotative

Formations

Réseau

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