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SynteractHCR
- Director Clinical Operations / Country Leader
Levallois-Perret
2013 - maintenant
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Harrison Clinical Research
- Clinical Operatiosn Manager - Country Leader
2012 - 2013
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Harrison Clinical Research
- Clinical Operations Manager - Country Leader
2012 - 2013
Responsabilité du bureau Français
Encadrement d'une équipe de Chef de projets, ARC et CTA.
Suivi global de la gestion des projets assurés par le bureau français.
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Harrison Clinical Research
- Clinical Operations Manager
2011 - 2012
Encadrement d'une équipe de Chef de projets, ARC et CTA.
Suivi global de la gestion des projets assurés par le bureau français.
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LFB Biotechnologies
- Planificateur Projets
2010 - 2011
Gestion de la planification globale (ressources, délais, budget) du développement de 4 produits plasmatiques de la recherche à leur commercialisation
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LFB Biotechnologies
- Responsable unité support et sous-traitance
2008 - 2010
Encadrement d'une équipe pluridisciplinaire de 7 personnes sur les activités suivantes :
- sous-traitance et CRO management,
- médical writing,
- administration base de données et CTMS,
- gestion documentaire et archivage,
- Suivi budgétaire,
- IMP management.
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LFB
- Responsable fonctions support et sous-traitance
2001 - 2007
- Sous-traitance : mise en place de cahiers des charges standards, gestion et suivi des appel d'offres et contrats
- Développement de l'exploitation du CTMS EC1
- Relation avec la direction industrielle pour les commandes d'unités thérapeutiques
- Mise en place de l'archivage des études cliniques
- Mise en place d'une sérothèque centralisée stockée chez un prestataire
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QUINTILES
- Clinical Team Leader puis Project Manager
Durham
1999 - 2001
- 1999-2000 : Coordination d’une étude épidémiologique locale – 2500 investigateurs – 10000 patients – gestion d’une équipe de 20 ARCs
- 2000-2001 : Management de deux études internationales de phase III dans la dépression – 4 pays – 200 et 100 patients – 7 ARCs - et Management d'une étude épidémiologique locale – 2500 investigateurs – 10000 patients – 10 ARCs
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INNOVEX
- International Study Coordinator
1997 - 1999
en mission chez Hoechst Marion Roussel : coordination d'une étude de phase III en gynécologie (THSM) – 9 pays – 600 patients : Coordination des moniteurs des filiales et des CROs, revue des rapports de monitoring, suivi de l’état d’avancement de l’étude. Validation des cahiers d'observation, et de la base de données.
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BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
- ARC puis Coordinateur d'études cliniques
Paris Cedex 13
1993 - 1997
- Monitoring d'études cliniques phase II à IV , pneumologie, et médecine interne (Rhumatologie, urologie)
- Coordination de l'étude : organisation et suivi logistique de l’étude, réalisation du cahier d'observation, du manuel de monitoring et du manuel de l'essai clinique ; traduction de documents, rédaction du rapport d'étude clinique.
- Gestion des échantillons pour essais cliniques : Définition du conditionnement et de l'étiquetage, commande, importation, contrôle à réception, libération, gestion informatique des stocks, suivi des expéditions, suivi des péremptions.
