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Florence GANNÉ

ISSY LES MOULINEAUX

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche clinique
Coordination
GCP/ICH
CRO management

Entreprises

  • LFB Biotechnologies - Chef de Projets Cliniques

    2010 - maintenant Management de 3 études cliniques internationales de phase II/III.
    Rédaction du protocole et coordination de la rédaction des documents clé liés à l'étude (cahier d'obersvation, consentement éclairé, plan d'analyse statistiques, data management plan...).
    Management de CRO (full service)incluant les bid defense meeting.
    Gestion du budget et du planning.
    Domaine thérapeutique: coagulation, hématologie.
    Pathologies: déficit de la coagulation, maladie auto-immune et neuropathie, pathologies rares.
  • LFB Biotechnologies - Chargée d'études cliniques

    2010 - 2010 Coordination opérationnelle de 3 études cliniques de phase II/III.
    Management de 2 ARCs.
    Management de CRO.
    Pathologies: déficit de coagulation.
    Domaine thérapeutique: anesthésie réanimation, hématologie.
  • ATLANSTAT en mission pour le laboratoire LFB - Chargée d'études cliniques

    2008 - 2009 Voir ci-dessus.
  • AB Science - ARC Coordinateur

    2007 - 2007 Monitoring et gestion logistique et administrative de 3 essais cliniques de phase II.
    Pathologies: maladies auto-immunes.
    Domaine thérapeutique: médecine interne, dermatologie.
    Expérience en start up.
  • ATLANSTAT en mission pour le laboratoire LUNDBECK - Clinical Operating Manager

    2007 - 2008 Coordination opérationelle internationale d'une grande étude de phase III/IV en prestation dans le laboratoire Danois Lundbeck.
    Aire thérapeutique: neurosciences (schyzophrénie)
    35 pays, 10.000 patients, 500 centres.
  • Actelion - ARC

    Paris 2002 - 2007 Monitoring d'une étude de surveillance post-marketing pendant 2 ans.
    Monitoring d'un registre pédiatrique pendant 1 an.
    Monitoring de 3 études cliniques internatioanles pendant 2 ans.
    Pathologie: Hypertension artérielle pulmonaire
    Domaine thérapeutique: pneumologie, cardiologie adulte et pédiatrique.

Formations

  • Université Rouen Haute Normandie (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 1991 - 2001 Biologie cellulaire et moléculaire

Réseau

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