Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche clinique
Coordination
GCP/ICH
CRO management
Entreprises
LFB Biotechnologies
- Chef de Projets Cliniques
2010 - maintenantManagement de 3 études cliniques internationales de phase II/III.
Rédaction du protocole et coordination de la rédaction des documents clé liés à l'étude (cahier d'obersvation, consentement éclairé, plan d'analyse statistiques, data management plan...).
Management de CRO (full service)incluant les bid defense meeting.
Gestion du budget et du planning.
Domaine thérapeutique: coagulation, hématologie.
Pathologies: déficit de la coagulation, maladie auto-immune et neuropathie, pathologies rares.
LFB Biotechnologies
- Chargée d'études cliniques
2010 - 2010Coordination opérationnelle de 3 études cliniques de phase II/III.
Management de 2 ARCs.
Management de CRO.
Pathologies: déficit de coagulation.
Domaine thérapeutique: anesthésie réanimation, hématologie.
ATLANSTAT en mission pour le laboratoire LFB
- Chargée d'études cliniques
2008 - 2009Voir ci-dessus.
AB Science
- ARC Coordinateur
2007 - 2007Monitoring et gestion logistique et administrative de 3 essais cliniques de phase II.
Pathologies: maladies auto-immunes.
Domaine thérapeutique: médecine interne, dermatologie.
Expérience en start up.
ATLANSTAT en mission pour le laboratoire LUNDBECK
- Clinical Operating Manager
2007 - 2008Coordination opérationelle internationale d'une grande étude de phase III/IV en prestation dans le laboratoire Danois Lundbeck.
Aire thérapeutique: neurosciences (schyzophrénie)
35 pays, 10.000 patients, 500 centres.
Actelion
- ARC
Paris2002 - 2007Monitoring d'une étude de surveillance post-marketing pendant 2 ans.
Monitoring d'un registre pédiatrique pendant 1 an.
Monitoring de 3 études cliniques internatioanles pendant 2 ans.
Pathologie: Hypertension artérielle pulmonaire
Domaine thérapeutique: pneumologie, cardiologie adulte et pédiatrique.
Formations
Université Rouen Haute Normandie (Mont Saint Aignan)
Mont Saint Aignan1991 - 2001Biologie cellulaire et moléculaire
