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Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation / Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
- Chef de Projet
2013 - maintenant
Gestion d’un portefeuille de 35 projets de recherche clinique
Toute typologie : Recherches biomédicales (Médicaments, DM, HPS), Soins Courants, et Non-Interventionnelles, avant la loi Jardé ; Recherches Interventionnelles (Médicaments, HPS, Recherches à risques et contraintes minimes et RNI) et recherches "hors Loi Jardé"
Analyse et suivi des projets sur les plans méthodologique, réglementaire, budgétaire et logistique selon la règlementation en vigueur
Pilotage/communication avec les instances règlementaires (CPP, ANSM, CCTIRS et CNIL)
Négocation avec les partenaires industriels ou académiques
Vigilance des essais cliniques avec organisation des DSMB
Expertise et aide au montage des projets de recherche
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Département de la Recherche Clinique et du Développement / Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
- Chef de Projet Assistante en Recherche Clinique
2010 - 2013
Gestion du portefeuille de projets en recherche clinique dont le DRCD est promoteur ou gestionnaire dans la thématique Santé Publique :
Analyse des projets de recherche sur les plans méthodologique, réglementaire et logistique.
Instruction et suivi technico-réglementaire des recherches.
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Unité de Recherche Clinique, Hôpital Européen Georges Pompidou
- Attachée de Recherche Clinique
2009 - 2010
• Mise en place, suivi et clôture de recherches biomédicales en réanimation, cardiologie, psychiatrie et allergologie
• Création des outils d'une recherche biomédicale médicament (CRF, memento, posters)
• Gestion des queries
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Clinact Formation
- Attachée de Recherche Clinique en formation
2009 - 2009
Formation professionnelle qualifiante au métier d'Attaché de Recherche Clinique.
• Gestion d’un projet transversal : la spécificité des essais cliniques aux urgences
• Maîtrise de la règlementation (BPC, lois, décrets) et des recommandations selon ICH (Topics E)
• Mise en situation des différentes visites de monitoring : sélection, mise en place, suivi, clôture
• Création des outils de l’essai clinique : CRF, Consentement éclairé, triptyque
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Quintiles
- Attachée de Recherche Clinique
Durham
2009 - 2009
En mission chez Sanofi-Aventis France, service des Opérations Cliniques
Etude pharmaco-épidémiologique interventionnelle, nationale et multicentrique (2800 médecins généralistes plannifiés)
- Sélection des centres (prise de rendez-vous)
- Mises en place autonomes par Web Conférence et participation à des réunions investigateurs
- Formation des investigateurs à l'e-CRF
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MAYOLY-SPINDLER
- Technicienne développement analytique
2007 - 2007
• Mise au point et validation de méthodes analytiques par HPLC
• Rédaction des protocoles et des rapports de validation
• Traitement statistique des données
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SCHERING-PLOUGH
- Technicienne support
Hérouville-Saint-Clair
2007 - 2009
• Pilote laboratoire du projet d’harmonisation des dossiers d’AMM au niveau européen
• Rédaction des protocoles et rapports en réponse aux questions des autorités du médicament (langue anglaise), réalisation des analyses associées
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MAYOLY-SPINDLER
- Technicenne validation/qualification
2005 - 2007
• Validation analytique des méthodes de nettoyage et des monographies internes.
• Validation des procédés de fabrication et des procédés de nettoyage.
Rédaction des protocoles et des rapports de validation, traitement statistique des données.
• Rédaction des procédures d’utilisation et de qualification des appareils du laboratoire.
• Gestion et validation des tableaux Excel utilisés au laboratoire de Contrôle Qualité.
• Transpositions analytiques et mise à jour des procédures selon la Pharmacopée Européenne et Pharmeuropa.
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MAYOLY-SPINDLER
- Technicienne contrôle qualité
2002 - 2005
• Validations de méthodes de dosage, qualifications des appareils du laboratoire, transferts de méthodes, rédaction de procédures d’utilisation et de qualification.
• Analyses physico-chimiques de principes actifs et d’excipients selon les monographies des dossiers d’AMM et la Pharmacopée Européenne. (Matières premières, produits finis et semi-finis).
• Prélèvements et analyses chimiques de l’eau des centrales d’eau purifiée de l’usine et du laboratoire.
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ETHYPHARM INDUSTRIES
- Technicienne contrôle qualité
SaintCloud
2002 - 2002
• Analyses physico-chimiques de principes actifs selon des procédures de la Pharmacopée Européenne. (HPLC, spectrométrie UV/Visible, CCM).
• Analyses microbiologiques de l’eau, des produits en cours de fabrication et des produits finis.
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Institut Supérieur Agricole de Beauvais
- Technicienne recherche
2001 - 2001
Etude de la qualité sanitaire de co-produits liquides fermentés :
Comparaison de deux méthodes d’extraction, mise en place d’une méthode de détection d’une mycotoxine par fluorimétrie, comparaison de deux méthodes de détection (méthode immunoenzymatique ELISA et fluorimétrie).
