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Anne-Marie COUANNAULT

Paris

En résumé

Mes domaines de compétence

Management
- Gestion d’équipe (12 Pers.)
- Gestion opérationnelle de l’Atelier
- Gestion des Coût/sDélais/Risques
- Audits et Inspections
- Plans d’actions correctives
- Gestion de la Sécurité

Gestion Documentaire
- Rédaction de procédures
- Capitalisation de la connaissance

Communication
- Animation de réunion
- Cadrage de groupe de travail
- Présentation de Projets au CODIR

Méthodologie/Réglementation
- B.P.F.
- G.M.P.
- A.M.D.E.C.
- H.A.C.C.P.

Entreprises

  • sanofi - Chargé des audits qualité et inspections reglementaires

    Paris 2016 - maintenant Planification et réalisation des audits qualités internes
    Management des audits clients
    Management des inspections réglementaires

  • Sanofi - Chargé des reclamations clients et revue annuelle qualité produit

    Paris 2011 - 2015 Gestion des réclamations clients
    Réalisation des revues annuelles qualité produit

  • Sanofi-Aventis - Responsable production stérile

    Paris 2008 - 2011 Management des activités de l'unité de production stérile de principes actifs.

  • Sanofi-Aventis - Ingénieur des Procédés Stériles

    Paris 2005 - 2008 Responsable projet d'internalisation de production
    Responsable des validations du secteur

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire ingénieur

    Paris 2004 - 2005 Etude A.M.D.E.C. du procédé de fabrication de la pesée à la compression afin de définir les paramètres

  • Sanofi-Aventis - Assistante Assurance Qualité

    Paris 2001 - 2004 Revue des dossiers de production de principes actifs avant libération des lots (environ 230/an dont 50% de produit stérile)

    Gestion des déviations et actions préventives et correctives, suivi documentaire pour 6 services

    Formation : déploiement d’un logiciel pour la gestion des anomalies utilisé par l’ensemble du site de production

    Réalisation d’audits internes, participation aux inspections, aux audits clients

  • Sanofi-Aventis - Assistante Assurance Qualité

    Paris 1999 - 2001 Site lyonnais

    Création d’une Base de données Suivi de Qualifications et Validations

    Rédaction de document qualité et validation pour un atelier de culture virale

    Réalisation de validation : nettoyage et décontamination

  • Cookie Creation - Assistante du Directeur Qualité en hygiène et contrôle qualité

    1997 - 1999 Mise en place de la méthode H.A.C.C.P.

    Rédaction du Manuel Qualité

    Suivi des relations fournisseurs, clients, D.G.C.C.R.F. (amélioration du suivi de la qualité avec ces entités)

    Formation du personnel (35 salariés) aux règles d’hygiène et de qualité

Formations

Réseau

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