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Anne-Prune MOREAU

Saint-Priest

En résumé

Je suis chef de projet et ingénieur procédé, spécialisée dans les dispositifs médicaux. Je possède des compétences en gestion de projet, management, management de projets de validations, dimensionnement, analyse fonctionnelle et mise en service. Mon poste précédent était responsable validation dans une entreprise de dispositif médicaux. J'ai une forte expérience à l'international avec des expériences professionnelles à Singapour et au Japon.

Mes compétences :
Engineering
Quality
Technical expert
Infography
Project management
Ingénierie
Biotechnology
Adobe Photoshop

Entreprises

  • Biom'Up - Responsable des activités de validation

    Saint-Priest 2014 - 2017 Mes missions en tant que responsable des validation vont de l'analyse des besoins en validation et de l'organisation des activités de validations au sein du QSM jusqu'au traitement des résultats de validations et suivi d'audit. J'ai effectué pour ce poste :

    - élaboration et rédaction de la stratégies et des procédures des activités de validation en accord avec le QSM, implémentation de la documentation correspondante, formation des personnes concernées.
    - coordonner et évaluer les activités de validations en partenariat avec les départements de production et de maintenance notamment lors d'un revamping qui a entrainer un arrêt de production de plus de 2 mois.
    - management de l'équipe de consultants pour la validation et des soutiens des autres départements
    - élaborer la stratégie de validation pour les gammes de produit et rédiger les plans directeurs de validation (validation master plans)
    - supervision et rédaction des protocoles de QI, QO, QP
    - réalisation de QI, QO, QP et rédaction de rapports
    - traitement des anomalies liées aux activités de validations
    - revue des validations et mise à jour en fonction de l'évolution des textes règlementaires

    Réussite :
    - Redéfinition des activités de validations en cohérence avec le QSM en place et les règlementations.
    - Création des procédures et activités de validations en système informatisés (inexistantes auparavant).
    - Coordination et exécution pendant un revamping de plus de 60 validations (audit d'organisme notifié et PMA avec la FDA réussis)
    - Redéfinition et implémentation de la stratégie de validation de l'inactivation virale

    Références : FDA 21 CFR part 820, part 11, ISO 13485, ISO 22442-3, directive 93/42 CEE et GHTF

  • Global process Industry - Ingénieur chef de projet

    RILLIEUX LA PAPE 2012 - 2014 J'ai fait de la gestion de projet pour des installations industrielles complètes depuis l'étape de conception jusqu'à la réception par le client :

    - Suivi et avancement de projet
    - Gestion budgétaires des équipements
    - Analyse fonctionnelle des procédés (liquide et gaz)
    - Dimensionnement et définition des spécifications des équipements (équipements installés : centrale hydraulique, échangeur thermique, mélangeur poudre et liquide, HVAC, pompes, soupapes ...)
    - Gestion des fournisseurs et logistique du chantier
    - Revue et modification des PID et autres schémas de construction
    - Supervision et exécution de la mise en service, FAT, SAT, qualifications
    - Management du chef de chantier et des opérateurs intervenants sur site
    - Chiffrage et réponse à des cahiers des charges

    Réussite :
    - Implémentation d'un NEP (nettoyage en place) pour 120 cuves
    - Dimensionnement et installation d'une centrale hydraulique, d'un système de HVAC
    - Mise en service réussie pour les deux projets supervisés

    Domaine d'activité : cosmétique, aéronautique. Expertise en zone ATEX. Produits fluides, pâteux et poudres

  • Ambassade de France a Singapour - Officier de liaison en sciences de la vie

    2009 - 2011 - Creation et soutien de collaborations bilatérales entre la France et Singapour
    - Promotion des programmes de financement auprès des acteurs Singapouriens et Français
    - Veille scientifique et rédaction de rapports d'ambassade publiés sur le site "bulletins électroniques"
    - Organisation de visites de scientifiques en France ou à Singapour.

  • Université de Kobe - Chercheuse en bio-éthanol

    2009 - 2009 Création d'une nouvelle souche de levure capable de produire du bio-éthanol en dégradant la ligno-cellulose par une méthode de "cell surface display"
    - Modification de plasmides et transfection
    - Fermentation et analyse cinétique
    - Chromatographie HPLC et GPLC

  • SEDIF - Stagiaire chargé de conduite d'opération

    2008 - 2008 Management de projet (maîtrise d'ouvrage) dans la constructions de réservoirs et station de pompage en marché public
    - Definition des exigences et ouverture du budget
    - Annonce en journal officiel
    - Réception des offres et des candidatures
    - Analyses de la qualité des projets
    - Suivi des projets et des chantiers

  • CNRS, laboratoire de neurophysiologie - Stagiaire chercheuse

    2006 - 2006

  • ExxonMobile - Technicienne en laboratoire de qualité et contrôle

    2004 - 2004

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