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Anne-Sophie DECARPIGNY

Loos

En résumé

La qualité et le réglementaire sont des domaines qui font partie intégrante de la vie d'une entreprise.
Mon projet est de mettre en œuvre ou de piloter une démarche d'assurance qualité opérationnelle tout en facilitant les processus et le travail des collaborateurs.
Je souhaite également partager avec de nouveaux partenaires et de nouveaux clients mon savoir faire et mon savoir-être acquis en 14 années d’implication dans l'industrie médicale.
Mes points forts sont un excellent relationnel, un sens de l'organisation, une autonomie et un goût au travail d'équipe, un fort engagement et un sens du service.

Mes compétences :
ERP
Réglementation produit
Qualité produit
Normes Qualité
Management de la qualité
Regulatory Affairs

Entreprises

  • Lso Medical - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    Loos 2017 - maintenant
  • Maco Pharma - Qualiticienne Dispositifs Médicaux

    2015 - 2016 Travail en étroite collaboration avec les services réglementaires, R&D et Marketing pour le dépôt des marquages CE auprès de l'ANSM et la commercialisation de DM stériles de Biothérapie et de Perfusion, notamment de classe III
  • Elitech Microbio - Responsable Assurance Qualité - Environnement et Sécurité

    Signes 2014 - 2014 Planification du process de transfert de l'unité de production du Nord au Var et responsable du suivi des premières étapes de cette implantation.
  • Elitech Microbio - Responsable Assurance Qualité & Resp. Adjointe de Production

    Signes 2009 - 2013 Extension de la certification au Règlement Canadien, Initiation du projet de mise en conformité par rapport à la FDA,
    Responsable des Contrôles Qualité produits. Participation au fonctionnement de l'unité de production dont la gestion des stocks, la planification des fabrications, conditionnements et expéditions.
  • Elitech Microbio - Responsable assurance qualité

    Signes 2007 - 2014
  • Soc Etudes Recherches Fabrication - Serf - Responsable Assurance Qualité & Responsable des Affaires Réglementaires

    Décines 2007 - 2009 Amélioration du système qualité et création ou mise à jour des dossiers de marquage CE, notices d'utilisation, étiquettes et brochures commerciales.
  • Soc Etudes Recherches Fabrication - Serf - Qualiticienne

    Décines 2002 - 2007 Mise en place du Système de Management de la Qualité (selon les normes ISO 9001 et 13485),
    Responsable de la Maîtrise des Documents et des Données avec en parallèle, R&D en Microbiologie (ELITex Staph), rédaction des dossiers de marquage CE des DMDIV.
  • Soc Etudes Recherches Fabrication - Serf - Stagiaire Qualité

    Décines 2001 - 2002 Aide à la préparation de la certification ISO 9001, rédaction des documents liés à toutes les activités.

Formations

Réseau