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Anne Sophie HONORE ALES

Romainville

En résumé

Ingénieur qualité dans l'industrie, je suis actuellement à l'écoute de nouvelles opportunités

En tant que consultante qualité et ingénieur validation, j'ai acquis une expérience professionnelle variée dans les domaines de l'assurance qualité, du contrôle qualité et de l'informatique.
Mes compétences personnelles (organisation, rigueur, faculté d'adaptation) et professionnelles (audits internes, administration informatique, gestion de projets) m'ont permis de proposer et coordonner des actions d'optimisation de processus qualité en rédigeant les procédures et instructions associées. J'ai ainsi mis en oeuvre des méthodes associées au management de projet (cartographie de processus SIPOC ou analyse de risque) dans un secteur réglementé, l'industrie pharmaceutique.

Mes compétences :
Biotechnologie
BPF
Chimiste
Consulting
GMP
Qualification
Qualité
Validation

Entreprises

  • FAREVA - Ingénieur développement

    Romainville 2016 - 2017 Validation de systèmes informatisés
    Gestion de projets en lien avec le service informatique
    Rédaction des livrables relatifs à la validation des systèmes informatisés (URS/plan de validation/analyses de risques/protocoles/tests/rapports de qualification/rapport de validation/procédures/formulaires/instructions d'utilisation et d'administration...)

    Administration des systèmes informatisés du laboratoire Contrôle Qualité

    Logiciels : Empower (HPLC GC), Spectrum (FTIR), UV Vis agilent

    Mise en place d'un processus de gestion et de qualification des standards au laboratoire Contrôle Qualité

  • CVO-Europe - Ingénieur qualité

    LYON 2010 - 2013 Dans le cadre de missions auprès d'industries pharmaceutiques (Sanofi Pasteur, MSD-Chibret, Biomérieux, Becton Dickinson), je participe aux activités suivantes:

    - Gestion des équipements de laboratoire (Rédaction de procédures de gestion des équipements dans un environnement BPF/GMP intégrant le maintien en l'état validé,rationalisation des instructions, support à l'achat de nouveaux systèmes...)

    - Refonte de la structure documentaire (Classement des documents existants et définition d'un plan d'action de rationalisation des documents Support)

    - Formation (Rédaction et présentation de cours)

    - Qualification (Rédaction de protocoles/rapports de qualification QI, QO et exécution des tests de qualification)

    - Etat des lieux de la conformité des PCC (Product Contact Component) vis-à-vis des extractibles et relargables sur des procédés pharmaceutiques stériles

    - Elaboration de documents supportant le transfert technologique d’un procédé en développement

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire qualité en gestion des équipements

    Lyon 2010 - 2010 Optimisation de la gestion des équipements de laboratoire dans une démarche d'amélioration continue, en collaboration avec les équipes des laboratoires, de la métrologie et de l'Assurance Qualité :

    - Audit des données métrologiques : pipettes, pH-mètres, balances
    - Audit des processus en place : gestion des maintenances, suivi des méthodes d’analyses, suivi des colonnes
    - Simplification du système documentaire lié aux équipements
    - Mise en place de modules de formation


    Départements ARD Eu (Analytical Research and Development)

  • INDENA - Stage ingénieur / qualification validation

    2009 - 2009 - installation et qualification d'un détecteur à diffusion de lumière DEDL
    - mise en place d'analyse en vue du transfert analytique d'une procédure en HPLC

  • Quaron - Stage ouvrier

    2008 - 2008 conditionnement de produits chimiques à forte concentration

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