2012 - 2014- Responsable du respect et de l’application des guidelines opposables (BPF, Pharmacopée européenne), non opposables (ICH…) et internes ;
- Management des formations (BPF, procédures, SMQ,…) et des habilitations ;
- Investigations OOS/OOT (monitoring microbiologique, Contrôle Qualité, Etudes de stabilité…), Analyses de risques (AMDEC) ;
- Responsable du SMQ (audits internes – externes – clients, Gestion des déviations et des réclamations clients, Suivi des CAPA, Revue des processus) ;
- Gestion de la documentation qualité ;
- Veille réglementaire.
Maîtrise des BPF, Pharmacopée européenne, ICH, Normes ISO9001, ISO13485
Membre du CHSCT
2010 - 2012- Vérification de l’application des guidelines opposables, non opposables et internes (terrain, dossiers de lots, monitoring microbiologique…) ;
- Réalisation des formations obligatoires réglementairement et des formations internes ;
- Définition du système de gestion des habilitations ;
- Participation aux investigations OOS/OOT, aux analyses de risques ;
- Participation à l’amélioration continue de la qualité (Audit ISO) ;
- Gestion de la documentation qualité ;
- Veille réglementaire - Participation à l’intégration des BPC.
2010 - 2010- Intégration des Affaires Réglementaires et de l’Assurance Qualité au sein d’une industrie pharmaceutique de biotechnologies ;
- Participation à la mise en service d’une nouvelle unité de production pharmaceutique (Dossier réglementaire, mise en place de la documentation, qualifications).
Laboratoire Départemental de Recherche et d’Analyse
- Stagiaire en Recherche & Développement
2009 - 2009- Recherche de nouveaux variants de la Fièvre Catarrhale Ovine en Limousin.
