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Anne-Sophie MARTIGNE

LIMOGES

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Qualité

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Entreprises

  • I-ceram - Responsable Qualite

    2017 - maintenant

  • Becton dickinson - Customer quality manager

    Le Pont de Claix 2014 - 2017

  • PX'Therapeutics - Responsable Assurance Qualité

    2012 - 2014 - Responsable du respect et de l’application des guidelines opposables (BPF, Pharmacopée européenne), non opposables (ICH…) et internes ;
    - Management des formations (BPF, procédures, SMQ,…) et des habilitations ;
    - Investigations OOS/OOT (monitoring microbiologique, Contrôle Qualité, Etudes de stabilité…), Analyses de risques (AMDEC) ;
    - Responsable du SMQ (audits internes – externes – clients, Gestion des déviations et des réclamations clients, Suivi des CAPA, Revue des processus) ;
    - Gestion de la documentation qualité ;
    - Veille réglementaire.
    Maîtrise des BPF, Pharmacopée européenne, ICH, Normes ISO9001, ISO13485
    Membre du CHSCT

  • PX'Therapeutics - Ingénieur Assurance Qualité/ Affaires Réglementaire

    2010 - 2012 - Vérification de l’application des guidelines opposables, non opposables et internes (terrain, dossiers de lots, monitoring microbiologique…) ;
    - Réalisation des formations obligatoires réglementairement et des formations internes ;
    - Définition du système de gestion des habilitations ;
    - Participation aux investigations OOS/OOT, aux analyses de risques ;
    - Participation à l’amélioration continue de la qualité (Audit ISO) ;
    - Gestion de la documentation qualité ;
    - Veille réglementaire - Participation à l’intégration des BPC.

  • PX'Therapeutics - Stagiaire Affaires Réglementaire

    2010 - 2010 - Intégration des Affaires Réglementaires et de l’Assurance Qualité au sein d’une industrie pharmaceutique de biotechnologies ;
    - Participation à la mise en service d’une nouvelle unité de production pharmaceutique (Dossier réglementaire, mise en place de la documentation, qualifications).

  • Laboratoire Départemental de Recherche et d’Analyse - Stagiaire en Recherche & Développement

    2009 - 2009 - Recherche de nouveaux variants de la Fièvre Catarrhale Ovine en Limousin.

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Limoges 2009 - 2010 Ingénieur AQ

    - Affaires réglementaires : BPF, Pharmacopée Européenne, HAS, ANSM ;
    - Management Qualité : Contrôle Qualité, Lean Management, Qualification, ISO 9001, 14001 ;
    - Formulation Cosmétique et Galénique.

  • Faculté Des Sciences Et Techniques (Limoges)

    Limoges 2008 - 2009 Master 1 Biotechnologie

    biotechnologie - - Recherche et Développement : Biologie Moléculaire, Chimie, Biologie cellulaire.

  • Faculté Des Sciences Et Techniques (Limoges)

    Limoges 2005 - 2008 Licence de Biotechnologie

  • Lycée Saint Jean

    Limoges 2000 - 2005 Biologie

Réseau

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