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Annie RAMAHATRA

PUTEAUX

En résumé

Titulaire d’un doctorat d’Etat es Sciences Physiques (chimie) sur les plantes médicinales, j’ai mené de front une carrière d’universitaire et de responsable dans l’industrie pharmaceutique où j’ai occupé des postes en R &D, en Contrôle qualité et en production.
Par la suite, je me suis consacrée principalement à l’industrie, notamment à la qualité relative à la production puis à la qualité concernant la recherche. Pour mener à bien les missions qui m’ont été confié, j’ai développé des capacités qui me permettent de comprendre et d’appréhender les enjeux, puis d’être force de proposition pour élaborer les plans d’actions à mettre en œuvre.

Je suis à la recherche d'un emploi dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de la qualité

Mes compétences :
BPF
BPL
cGMP
Industrie pharmaceutique
ISO 9001
ISO 9001 2000
Normes iso
Normes ISO 9001
Production
Qualité
Recherche
Recherche et Développement

Entreprises

  • Lycée Professionnel Daniel Balavoine - Enseignant

    2012 - maintenant  Enseigner la matière PSE (Prévention - Santé – Environnement) aux classes préparant le Baccalauréat Professionnel (2nde, 1ère et Terminales) et aux élèves préparant le CAP
     Faire le suivi des élèves lors de leur PFMP (Période de Formation en Milieu Professionnel)
     Travailler avec les membres de l’équipe pédagogique
     Encadrer les élèves lors de visite du salon APB (Admission Post Baccalauréat)

  • Chez un particulier - Superviseur

    2009 - 2012 Superviseur auprès d’une personne âgée dépendante
    (ma mère) hospitalisée à domicile

     Organiser son cadre de sa vie : logistique et approvisionnement
     Contrôler : gérer le personnel quotidien gérer le personnel quotidien suivi des dépenses à fin de rapports à la direction juridique depuis qu'elle a été confiée aux soins d'un tuteur

  • LFB - DIRECTEUR DE L'INSTALLATION D'ESSAI en charge de la qualité

    2007 - 2008 A l’Unité de Sécurité Non Clinique (USNC) , - prendre en charge la mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL selon l’OCDE) du site d’essai qu’est le laboratoire de Physiologie animale. Mes Réalisations

    ➢ Audit du système par rapport au référentiel BPL, aboutissant à :
    ➢ L’établissement d’un bilan qualité de l’USNC comprenant : l’identification des points à améliorer (les écarts), les mesures correctives à entreprendre, et le planning annuel de réalisation des tâches (CAPA)
    ➢ Rédaction de la procédure d’organisation générale de l’USNC, par cartographie des processus, conformément aux référentiels applicables (Manuel qualité du LFB et Normes ISO 9001 : 200)
    ➢ Contribution au développement et à l’amélioration du système Qualité par la sensibilisation des équipes à la qualité et aux bonnes pratiques
    ➢ La rédaction du « DOSSIER BPL relatif à l’état des lieux des installations d’essai/sites d’essai soumis aux principes de BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE (BPL) » dans le document cadre de l’Afssaps

  • CIFOP - FORMATEUR

    2006 - 2007 dans le cadre du Brevet Professionnel de Préparateur en Pharmacie, enseigner en utilisant la pédagogie par objectif opérationnel, pour construire les étapes nécessaires à l’acquisition des compétences :
    ➢ Auprès des apprentis en alternance : enseignement de la botanique et de la phytothérapie
    ➢ Auprès de stagiaires martiniquais en formation continue : enseignement des matières qui vont de la plante au médicament : botanique, phytothérapie, chimie, biochimie, pharmacognosie, homéopathie

  • ASSYSTEM - Consultant (chef de projet)

    Courbevoie 2002 - 2002 apporter le point de vue d’un professionnel de l’industrie pharmaceutique dans différents chantiers :

    >CHEZ GLAXOSMITHKLINE (Evreux): revue des procédures (plan de qualification) dans la perspective d’une visite de l’AFSSAPS - avec recommandations conformes aux BPF, et mise en place d’un « reporting » par les équipes - projets dans le cadre de développement de disques pour inhalateurs

    >AU LFB : élaboration du process de production pilote du Facteur IX pour la nouvelle chaîne de production

    >CONGRÈS DE MONTPELLIER : préparation du poster « Les Transferts industriels selon les 5M »

    >POUR SANOFI –AVENTIS : sur un projet de transfert d’activités mené par une autre agence du groupe : contrôle et validation des différentes étapes d’un transfert de répartition de lots cliniques.

    >Chez GSK : avis favorable pour l’inspection - au LFB : pilote opérationnel

  • AJC PHARMA - DIRECTEUR QUALITÉ

    2000 - 2001 assurer la pérennité de l’usine au niveau réglementaire vis-à-vis des autorités et des clients dans le cadre d’un projet de remise aux normes du site pour lutter contre la contamination croisée. Dans ce contexte :


    - Audit interne par rapport au référentiel BPF et Assurance qualité réglementaire ont abouti à:

    o Rédiger les validations (BIOGARAN , GALENIX, SERP, JOHNSON & JOHNSON, MERCK GÉNÉRIQUES, LAPHAL, CS DERMATOLOGIE) et qualifications rétrospectives, manuel qualité de la production, VMP
    o Réviser les procédures (assurance qualité et production)
    o Mener le projet de réaménagement du site (remise aux normes)
    o Etablir la formation du personnel aux Bonnes Pratiques
    o Rédiger le document technique pour variations de type II : FOURNIER

    ? Audits externes et revue qualité produits:

    o Audits de routine des clients : SMITHKLINE –BEECHAM, EXPANPHARM, SERP, UPSA
    o Audit corporate : PFIZER
    o Audits fournisseurs

    - Ré - attribution de la certification BPF par l’AFSSAPS à la fin de la mission

  • Laboratoires OFAFA Antananarivo Madagascar - DIRECTEUR DE LA PRODUCTION INDUSTRIELLE

    1995 - 1998 : restructurer la Direction. Dans ce contexte :

    ➢ Implantation d’une politique qualité avec rédaction d’un manuel qualité
    ➢ Mise en place d’un nouvel organigramme
    ➢ Gestion de la production (circuit du dossier de lot)

     Gain de productivité de 28%.

  • Laboratoire OFAFA Antananarivo Madagascar - CHEF DE DÉPARTEMENT DU CONTRÔLE DE LA QUALITÉ INTERNE

    1993 - 1995 : mettre en place une organisation performante dans le respect des BPF et améliorer les contrôles :

    ➢ Contrôle et suivi des sirops en sous-traitance de SANOFI AVENTIS pour le marché local
    ➢ Contrôle et suivi de la fabrication de génériques sous forme sèche, liquide et des huiles essentielles

     Taux de rebuts ramenés de 0,5 à 0,08%.

  • Laboratoire OFAFA Antananarivo Madagascar - Chef des départements R & D et Extraction des huiles essentielles

    1986 - 1993 Après création des départements :
    ➢ Formulation de comprimés (50), sirops (11) et produits à usage externe (7),
    ➢ Rédaction la partie II du dossier d’AMM
    ➢ Sous-traitance de la production d’huiles essentielles tropicales destinées à l’exportation et d’extraits végétaux.

  • Université d'Antananarivo Madagascar - ENSEIGNANT CHERCHEUR EN QUALITÉ DE PROFESSEUR

    1975 - 1998 ➢ Enseignement de la Chimie en 1er, 2ème et 3ème Cycle, Encadrement de DEA
    ➢ Jury de thèses et de mémoires d’ingénieur
    ➢ Recherche axée sur les plantes médicinales, avec des publications scientifiques sur les plantes médicinales.

     A partir de 1986 collaboration avec les Laboratoires OFAFA, tout en conservant les enseignements à l’Université

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 1978 - 1983 chimie Organique

    préparation d'une thèse sur les plantes médicinales

    J'ai préparé ma thèse dans les laboratoires de pharmacognosie de la Faculté de pharmacie de Chatenay Malabry

  • Université Paris 11 Paris Sud (Orsay)

    Orsay 1978 - 1983 chimie organique

    thèse sur les plantes médicinales

    effectuée dans le laboratoire de pharmacognosie du Professeur CAVE à Chatenay Malabry

Réseau

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