Mes compétences :
Qualification/Validation,
Métrologie,
Rigueur
Autonome
Entreprises
Laboratoires Chemineau
- Chargé assurance qualité système
2017 - maintenant*Contrôles environnementaux des locaux de production (particulaires, microbiologiques)
*Suivi de tendance annuelle des contrôles particulaires, microbiologiques, pressions différentielles, températures hygrométries des locaux de production.
*Pilote du processus Métrologie (Élaboration d'un planning métrologie, Gestion du parc métrologie du site, Suivi étalonnage Externe, Interne, Indicateurs de pilotage, performance)
*Création et mise à jour documentaire sous ENNOV.
*Gestion des déviations et CAPA
*Participation Audits.
Laboratoire ELORA
- Technicien préleveur
2009 - 2009Prélèvements d’eau, d’air (comptage particulaire) et de surface (boites contact, écouvillons) dans les établissements de santé du Grand Ouest.
Getinge La calhène
- Technicien Validation
2009 - 2017QI-QO-QP sur des isolateurs, stérilisateurs, testeurs de gants destinés aux milieux pharmaceutiques et hospitaliers.
Rédaction et exécution des protocoles de qualification (tests électriques, fonctionnels, chimiques, biochimiques, HVAC (intégrité de filtres, comptages particulaires, renouvellement horaire, aéraulique)
Déplacements France, Europe, Monde.
Participation sur des projets internes avec la R&D et contrôle qualité, optimisation de cycles de stérilisation.
Formation aux utilisateurs sur site client à l’utilisation des isolateurs.
2007 - 2008Validations de nettoyage d’équipements et procédés pharmaceutiques.
Réalisation et Rédaction de rapports de qualification opérationnelle.
Laboratoire SERVIER
- Technicien validation
2007 - 2007Rédaction et finalisation de rapports de Validations de Nettoyage en anglais
Laboratoire Pfizer
- Technicien Groupe Essais Clinique
2004 - 2006Qualification du système informatique gérant la Logistique des Unités Thérapeutiques (LUTH)
Mise en place des fiches tests dans le cadre de la QO/QP sur base informatique « test »
Rédaction de l’ensemble des procédures d’utilisation - Validation sur base informatique « production »
