Mes compétences :
French
International
International Experience
Optimisation
Pharmacien
Pharmacist
Process
Process improvement
Production
Validation
Audit
Subcontractor management
Supplier management
Entreprises
Les Laboratoires Servier Industrie
- Compliance and External Quality Assurance Manager
2015 - maintenant
Les laboratoires Servier Industrie
- Qualified Person
2014 - maintenant
Les laboratoires Servier Industrie
- External Quality Assurance Manager
2014 - 2015
Servier (Ireland) industries Ltd.
- Qualified Person
Servier (Ireland) Industries Ltd.
- Production Validation Assistant
2008 - 2011• Leader de projet de validation de procédés et de nettoyages au sein d’une nouvelle unité de production « high containment »
• Qualification d’équipement (QI/QO/QP) en production et conditionnement
• Développement d’une nouvelle stratégie de validation de nettoyage en conformité avec les cGMP et la réglementation en vigueur (harmonisation avec les sites sœurs)
• Management des équipes de production, coordination et implémentation de toutes les activités liées à la validation
• Coordination de la communication entre les départements impliqués
• Génération documentaire (protocoles et rapport)
• Revue et analyse des données générées pendant la validation afin de définir les paramètres optimaux de production (granulation, compression et pelliculage)
• Résolution des déviations par déploiement d’actions correctives ou d’axes d’optimisation
• Anticipation des difficultés de production et mise en place d’actions proactives
• Génération de change controls, CAPAs, rapports de déviation
• Revue de la documentation réglementaire post validation
• Implication dans l’organisation des transferts de procédés et de produits
Servier (Ireland) Industries Ltd.
- VIE
2006 - 2008Projet de diminution des pertes en atelier de compression
• Analyse des résultats historiques et définition des priorités
• Développement d’une stratégie d’optimisation de procédé orientée sur les pertes
• Coordination de l’implémentation des procédés optimisés
• Déploiement du projet en atelier et support aux équipes
• Création d’un rapport hebdomadaire et analyse des résultats
• Support aux équipes
Projet d’optimisation du dossier de lot
• Amélioration des performances de relecture (bon du premier coup)
• Diminution du nombre d’entrée, optimisation du flux, format…
• Vérification de la conformité avec les cGMP et la réglementation en vigueur
• Harmonisation pour tous les produits du site
• Formation des opérateurs et des relectrices
• Amélioration du "bon du premier coup" (Production et Assurance Qualité)
Laboratoires SERVIER industrie
- Pharmacien
2005 - 2005•Développement et optimisation des procédures de nettoyages en atelier de granulation (choix du détergent, définition des paramètres, optimisation de l’efficience, réduction des coûts)
•Harmonisation et optimisation des procédures de nettoyages en atelier de compression sur 3 unités de production (approche matricielle)
•Création et exécution des protocoles et rapports de validation
•Development des Standard operating procedures (SOP) et work instructions (WISOP, guide de poste)
•Formation des opérateurs
