Mes compétences :
Norme ISO 9001
Management
Gestion de projet
Gestion des priorités
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Getinge Group
- Responsable qualification/validation, pharmacien
Göteborg2014 - maintenantResponsable d’un service de qualification/validation
Management d’equipe (ingénieurs et techniciens)
Définition de la politique de qualification/validation des équipements, salles propres selon les BPF, ISO 14644 et ISO 14698 et produits DPTE
Membre de groupes de travail A3P et PDA concernant là problèmatique particulaire des produits single use (produit DPTE)
Formation BPF du personnel travaillant en salles propres
Gestion d’un laboratoire d’analyse particulaire et microbiologie (2 personnes) pour contrôles environnementaux, essais de stérilité et de biocharge (ISO 11737)
Gestion selon la norme 11137 des produits gamma stérilisés
Réalisation d’audits interne (ISO 9001) et de fournisseurs
Sanofi
- Pharmacien chef de projet technologie&procédés
Paris2013 - 2014Validation nouveaux fournisseurs MP
Optimisation de process
Transfert produits
Trouble shooting
Sanofi
- Stagiaire assistant qualité (9mois)
Paris2012 - 2013Mise a jour et suivi validation de nettoyage, rédaction protocoles de qualification (ligne injectable, mireuse...), rédaction formation, traitement réclamation, analyse de risque, formation lean (5jours) et participation à un chantier.
