Menu

Antoine NALPAS

PARIS

En résumé

I’m currently Associate Director in the Critical Care Department of PPD. I have 17+ year of experience in Clinical research, including 10+ year as project manager. I have in charge worldwide mega trials: managing team, budget and overseeing contracts, data-management.

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Recherche et Développement
Excel
Coordination
Recherche

Entreprises

  • PPD - Associate Director

    2018 - maintenant Management of international trials
    Work-stream Activities

  • PPD - Senior Project Manager

    2014 - 2018 Management of an international trial in Coagulopathy and Sepsis

    Management of the trial :
    Global study budget and forecasting
    First point of contact with the client
    Lead the operational team (4 Clinical Trial Managers)
    Recruitment activities, Data-Cleaning

    Work-stream Activities

  • Novartis - Global Trial Leader

    RUEIL MALMAISON 2011 - 2014 Dec-13 - Present

    Setup of an international trial in Acute Heart Failure : Serelaxine RXL030


    Oct-11 to Dec-13

    Management of an international trial in cardiology ( Phase III )

    • Team Management :
    Lead the clinical team ( 7 People )
    Interview of candidates for Clinical Manager position for the Department
    Trainer for country lead CRAs and for Clinical Managers

    • Management of the trial :
    Global Budget of the trial and for the countries
    Contract management and negociation with external vendor
    Data-Cleaning & Patient retention

    • Workshop Activities :
    Change Advocate for "Novartis Better Development Change Forum"
    Remonte monitoring & Adaptive monitoring
    Biometrics working group
    MS Project working Group
    Patient retention working group

  • Novartis - Expert Clinical Manager

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2011 Set-up of an international trial in cardiology ( Phase III )

    • Participation in the writing and finalization of the protocol.
    Discussion with executive committee
    Statistical methodology
    FDA & European discussion & submission
    Budget set-up
    • Set-up of the trial :
    Countries and centres selection ( 43 countries and 827 centres )
    Vendor selection : BID defence meeting, contract for external vendors
    IVRS specification, test & validation with external vendor
    Central Lab Specification
    e-CRF creation & validation, data-management organisation
    Organisation of 7 global Investigator meetings.
    Presentation of the study during the Investigator meetings
    • Team Management :
    Interview of candidates for Senior Clinical Manager position
    • Management of the trial :
    In charge of the Asian region ( India, Thailand, China, Taiwan,
    Korea, Japan, Australia )
    Oracle RDC super user

  • Laboratoires SERVIER - Chef d'étude clinique

    2007 - 2008 •Coordinateur d’essai clinique international de phase III en Cardiologie.
    •Gestion des CRO et contrôle du monitoring international.
    •Suivit des inclusions et contrôle qualité des données
    •Procédures réglementaires et gestion des amendements
    •Utilisation et gestion des données par Buisness Object et Excel
    •Medical Revue et gestion de SAE
    •Gestion des unités de traitements
    oIVRS / IWRS
    oRéglementation Internationale

  • Boehringer Ingelheim - Attaché de Recherche Clinique

    Paris Cedex 13 2006 - 2007 •Attaché de Recherche Clinique pour le laboratoire pharmaceutique Boehringer-Ingelheim ( Biberach, Allemagne )
    •Développement du logiciel de gestion de projets internationaux et d’essais thérapeutiques destiné aux équipes du développement médical et de monitoring.
    oRédaction du Cahier Des Charges et des spécifications : fonctionnelles et techniques.
    oResponsable du ‘Minimum Users Requirement Group’.
    •Etude de faisabilité des essais cliniques.
    •Mise en place, monitioring et clôture des centres :
    •Aires thérapeutiques ( Cardiologie, Neurologie, Oncologie )
    •Etablissement du cahier des charges du recueil informatique des données biologiques.
    •Contrôle qualité des données et des procédures réglementaires.

  • AP HP - Attaché de Recherche Clinique

    Paris 2002 - 2006 •Attaché de Recherche Clinique dans le service d’hépatologie du Pr. Pol à l’hôpital Necker ( Paris ).
    •Responsable de la mise en place des essais cliniques industriels
    •Rédaction / Elaboration / Mise en place des essais cliniques de l’INSERM et de l’ANRS
    •Gestion des bases de données
    •Aires thérapeutiques ( Virologie, Oncologie )
    •Création et développement du logiciel de gestion des patients dans le service du Pr. Pol
    •Création pour les laboratoires ROCHE d’un logiciel d’aide au diagnostic.

  • INSERM - Vacataire

    PARIS 13 2001 - 2002 •Vacataire dans l’équipe de recherche clinique de l’unité INSERM 370 du Pr. Brechaud
    •Mise en place du protocole Génétique et VHC : création des bases de données, gestion des prélèvements et extraction de l’ADN.
    •Coordination nationale du projet

Formations

Réseau

Annuaire des membres :