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Armelle MARAIS

Lyon

En résumé

Clinical/Epidemiological Project Manager

Mes compétences :
Organisation
Gestion de projet
Bonnes Pratiques Cliniques
Supply chain - Produits cliniques
Logistique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de contrats
Gestion budgétaire
Management transversal

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Clinical/Epidemiological Project Manager

    Lyon 2015 - maintenant Primary Function : Execute trials & coordinate study team
    • Contribute to trial design
    • Define project milestones and responsible for planning
    • Responsible for project budget
    • Feasibility/evaluation and execution of clinical trials and epidemiological studies
    • Coordinate the study team with cross-functional role (medical monitor or Epidemiologist, Clinical Operations representatives and other functions i.e. labs, CSU)

  • Sanofi Pasteur MSD - Chef de projet - Etudes cliniques

    Paris 2012 - 2015 Mission : Assurer la conduite des études cliniques et coordonner l'équipe étude clinique. Assurer la supply chain des produits cliniques. Expertise BPF produits cliniques et chaine du froid.
    Sélectionner et superviser la sous-traitance (CROs, laboratoires d'analyse etc.)
    Suivre le budget et les dépenses
    Participer à l'élaboration des contrats
    Rédiger les documents cliniques
    Assurer le contrôle qualité des activités sous-traitées et des données cliniques
    Développement et mise en place de processus et documents qualité, audits et inspections

  • Sanofi Pasteur MSD - Clinical Study Coordinator

    Paris 2009 - 2012 Assurer la coordination opérationnelle des études cliniques et superviser le monitoring. Assurer la supply chain des produits cliniques. Expertise BPF produits cliniques et chaine du froid.

  • Sanofi Pasteur MSD - Clinical Operations Coordinator

    Paris 2003 - 2009 Support à la mise en place des Opérations Cliniques : développement des process et procédures, création d'outils de traçabilité des lots cliniques, mise en place de la supply chain produits cliniques. Assurer la logistique des études cliniques.

  • Aventis Pasteur MSD - ARC central (Clinical Research Associate)

    1998 - 2003 Poste d'ARC central : sélection des investigateurs, visites de monitoring, contrôle qualité, gestion des prestataires, gestion des produits cliniques et des échantillons biologiques.

Formations

Réseau

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