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Arnaud AIGOUI

LYON

En résumé

Directement rattaché à la direction du laboratoire, je suis chargé de conduire le laboratoire et le système qualité vers son accréditation.

Domaine de compétence :
Management de la qualité
Accréditation
Norme ISO 1589
Norme ISO 9001

Mes compétences :
Qualité
Norme ISO 9001
Gestion de la qualité
Gestion de projet
Logiciel documentaire
ISO 15189
Audit
Microsoft Visio
Microsoft Excel
ISO 9001
management de la qualité

Entreprises

  • CBM69 - Responsable Assurance Qualité

    2011 - maintenant Laboratoire de biologie médicale multi-sites : 6 sites, 60 personnes.

    Accréditation du Laboratoire, le 01/10/2014 sur la portée hématologie
    Gestion du système qualité :
    Application de la politique qualité, déploiement des objectifs et suivi des indicateurs ;
    Description et mise en œuvre des processus du laboratoire ;
    Conception, mise à jour et gestion du système documentaire et rédaction du manuel qualité
    Définition, suivi, et mise en œuvre d'actions correctives et préventives
    Responsable des dossiers d'accréditation COFRAC (rédaction des portées, plans d'action en vue de l'accréditation)
    Intégration d'un nouveau site au laboratoire.

    Audit interne :
    Elaboration et suivi du programme d'audit
    Réalisation d'audit interne (responsable d'audit) et d'audits croisés.
    Actions "terrain" :
    Formation et sensibilisation du personnel au système qualité
    Propositions d'actions et d'outils en vue d'améliorer le suivi du système qualité
    Suivi du système qualité : revue de direction, revue qualité et plans d'actions
    Métrologie des équipements : étalonnages, vérifications et confirmations métrologiques.
    Logiciels utilisés :
    Kalilab (gestion du système qualité et de la documentation)
    VISIO : rédaction de logigrammes et cartographies
    Pack office : maîtrise avancée d'Excel (réalisation de macros, TCD ...).

  • DIPOLE sarl - Assistant Qualité et Projets

    2007 - 2010 - Mise en œuvre d’un système qualité ISO 9001 : 2008 et certification ;
    - Création et modification des documents qualité : manuel qualité, cartographie, processus, procédures, fiches de fonction, tableaux de compétences ;
    - Animation de groupes de travail et réunions qualité ;
    - Mise en place et suivi des indicateurs et tableaux de bord de pilotage ;
    - Définition et mise en œuvre des plans d'actions correctives et d’améliorations ;
    - Organisation de la gestion des améliorations, évolutions et anomalies du LIMS ;
    - Définition du plan qualité avant-projet et du planning prévisionnel et suivi des projets ;
    - Rédaction du document unique.

  • BIOMERIEUX - Chargé de mission

    MARCY-L'ETOILE 2003 - 2003 Développement et optimisation de techniques de détection "biopuces" pour des applications en génomique et en protéomique:
    - Mise en oeuvre de plans expérimentaux,
    - Tests de modèles d'étude,
    - Planification des optimisations,
    - Travail au sein d'une équipe pluridisciplinaire,
    - Partenariat avec la société Apibio,
    - Utilisation d'automates d'analyse.

    --> Validation de polymères,
    --> Augmenattion de la sensibilité de détection,
    --> Essais sur un modèle biologique (diabète type 1),
    --> Essais de biopuces à protéines.

  • BIOMERIEUX - Chargé de mission

    MARCY-L'ETOILE 2002 - 2002 "Mise au point d'un kit d'amplification pour la détection de virus infectant le système nerveux central":
    - Développement d'une technique de PCR permettant l'amplification simulatnée de plusieurs séquences virales,
    - Travail aux normes BPL et en laboratoire virologique P2,
    - Traitement des données d'amplification et de détection.

    --> Validation d'amorces de PCR
    --> Sensibilité et spécificité maîtrisées
    --> Sensisbilité de détection supérieure aux techniques classiques de détection,
    --> Optimisation du protocole d'amplification.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :