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Arnaud BERTHIER

Asnières-sur-Seine

En résumé

Je souhaite consolider mon réseau pour l'activer le jour où ce sera nécessaire et en faire profiter ceux qui pourraient en avoir besoin.

Mes compétences :
Biotechnologie
Études cliniques
FDA

Entreprises

  • STAGO - MANAGER GROUPE MARKETING / ETUDES CLINIQUES

    Asnières-sur-Seine 2009 - maintenant Encadrement et animation d'une équipe de 5 chefs de projets étude clinique, 1 ARC et 1 assistante.

    Missions :
    Sur des projets internationaux (CE-Europe, FDA-USA, SFDA-Chine), permettre l'enregistrement, via la réalisation d'études cliniques, de nos nouveaux produits (réactifs de Diagnostic In-Vitro liés à l'hémostase).

    Structuration des équipes US pour réalisation des études locales

    Interfaces avec R&D et Affaires Règlementaires
  • DIAGNOSTICA STAGO - Chef de projets Réactifs

    Asnières-sur-Seine 2005 - 2009 Diagnostica Stago élabore, fabrique et commercialise dans le monde entier des automates et réactifs pour les diagnostics in vitro d'hémostase (ensemble des phénomènes qui empêchent ou arrêtent les hémorragies). Leader mondial.

    Mission : Interface entre R&D et marketing sur le développement de nouveaux produits
    - Rédaction des cahiers des charges de développement
    - Suivi du développement des produits
    - Mise en place, suivi et synthèse des validations sur les sites hospitaliers des nouveaux produits pour l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
    - Participation à la constitution des dossiers de lancement marketing
  • Ariane Ingénierie - Consultant

    2004 - 2005 Client : Boehringer Ingelheim France _ Pharmacie (Reims)
    Mission : Réception et qualification d’un nouveau Granulateur à Lit d’air Fluidise
    - Animation de réunions et finalisation des Analyses de Risques
    - Etude et critique des documents de réception fournisseur
    - Rédaction des protocoles de tests QI et QO
    - Exécution des tests QI et QO

    Client : Arkema _ Chimie (Saint-Avold)
    Mission : Dimensionnement d'une unité pilote
  • Parfums Christian Dior - Ingénieur d'amélioration

    Paris 2003 - 2004 Mission : Qualification de nouvelles installations de production

    - Création et mise en place d’une procédure de qualification QI/QO/QP
    - Réception et démarrage en production de trois nouvelles plates-formes de production
    - Amélioration continue, 4 thèmes : qualité (BPF), sécurité (ATEX), productivité et formation
    - Gestion de projet : planification et avancement des réceptions et des plans d’actions
    - Industrialisation des nouveautés et transfert technologique des produits
    - Maître de stage (DUT Mesures Physiques – durée : 3mois) : La métrologie en fabrication.
  • Moët & Chandon - Technicien Ingénieur

    2001 - 2002 Mission : Maîtrise et réduction de la pollution vinicole
    - Etude de la criticité des différents postes de travail : mesure des effluents rejetés
    - Encadrement d’une équipe de 3 saisonniers pendant les vendanges
    - Force de propositions et mise en place d’actions correctives
    - Etude des différentes voies de traitement des effluents polluants collectés

Formations

Réseau