Menu

Asmaa LABREM

EVRY

En résumé

Contrôle qualité :
-Etude de stabilité – Contrôle de qualité des matières premières
-Validation des méthodes : réalisation expérimentale et étude statistique des résultats. Rédaction des protocoles d'analyse et des rapports de validation.
-Qualification et vérification des appareillages (régression, analyse des variances)

Assurance qualité :
-Connaissance des bonnes pratiques : BPF, BPL
-Référentiels : Pharmacopée européenne PE, normes ISO 9001, ISO 17025, ISO 15189, "21 CFR part 11".
-Aspects règlementaires (dossier d'AMM, guides ICH)

Management qualité:
-Bonne connaissance de la norme NF EN ISO 15189 et des reférentiels SH REF02, GEN REF11, GBEA,
- Mise à jour et gestion de la documentation qualité,
- Établissement et suivi des indicateurs qualité,
- Veille normative et réglementaire,
- Gestion des non-conformités / réclamations et du système d’action corrective / préventive,
- Conduite d’audit interne, rédaction des comptes-rendus, déclenchement des actions d’amélioration,
- Animation des réunions et formation des équipes,
- Sensibilisation des interlocuteurs extérieurs à la qualité.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
BPF
Contrôle qualité
Criticité
Métrologie
Qualification
Qualité
Validation
Validation qualification

Entreprises

  • HOSPIMED Sarl - PROJECT MANAGER

    2013 - maintenant  Etude de marché
     Préparation, lancement et réponse aux appels d’offres
     Prospection des clients potentiels
     Pilotage des projets privés

  • LBM Lavergne - Paris - Consultante qualité

    2013 - 2013 • Accompagnement pour l’Accréditation ISO 15189
    • Conception et paramétrage des procédures dans le logiciel qualité Kalilab.
    • Vérification de la conformité des processus.
    • Analyse de la cartographie.

  • LBM Eylau - Unilabs (Neuilly sur Seine) - Stage assurance qualité

    2012 - 2012 Reconduction de l'accréditation ISO 15189
    • Participation à l’audit COFRAC Accréditation ISO 15189
    • Animation des réunions qualité
    • Réalisation d’audits internes
    • Révision et rédaction documentaire
    • Traitement des non conformités et réclamations
    • Suivi des plans d’actions
    • Mise en place d’indicateurs et de tableaux de bord

  • Laboratoire de chimie analytique - Stage Contrôle qualité

    2011 - 2011 • Contrôle physico-chimique des matières premières
    • Validation complète d’une méthode de dosage (étude statistique des résultats)
    • Rédaction des protocoles d’analyses, rapport de validation (régression, analyse des variances)
    • Qualification et vérification des appareillages : Calculs statistiques et incertitude de mesure.
    • Contrôle de stabilité des produits.

  • Laboratoire de neurosciences de montpellier (INM) - Stage

    2010 - 2010 Implication des modifications post traductionnelles du TTLL 10 dans l’Amaurose congénitale de Leber : Séquençage d’ADN humains, étude histologique et immunologique de tissus humains et murins, microscopie électronique et confocale, dissection d’yeux de souris.

Formations

  • Faculté De Pharmacie (Montpellier)

    Montpellier 2011 - 2012 Master Qualimétrie en analyses des produits de santé

  • UFR Des Sciences

    Montpellier 2009 - 2011 Master

    Master Biosanté profil Pharmacie Industrielle

  • UFR Des Sciences

    Montpellier 2006 - 2009 Licence

    Biochimie Cellulaire et moléculaire

Réseau

Annuaire des membres :