Audrey FAJOLE

En résumé

Entreprises

• Laboratoire Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - Chef de projet Affaires réglementaires Développement

  2011 - maintenant - Contrôle des packagings et de tous les éléments promotionnels pour les marques KLORANE, GALENIC.
  - Analyse et consolidation des Dossiers d'Information Produit (DIP) au regard du Règlement 1223/2009/CE.
  - Création d'outils de communication et Animation de formations ludiques et pédagogiques auprès des différents experts métiers internes et auprès d'étudiants (Ecole AgroParisTech, Faculté de pharmacie Toulouse, Ecole Medico-Marketing Internationale Pierre Fabre)
  - Rédaction de monographies sur différents sujets de veille réglementaire
  - Rédaction de procédures qualité
  - Management hiérarchique d'une assistante affaires réglementaires et fonctionnel d'une chef de projet et d'une assistante affaires réglementaires
  - Analyse réglementaire des formules au regard du Règlement 1223/2009/CE

• Laboratoire Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC) - Chef de projet Affaires Réglementaires

  2010 - 2011 Mission d'intérim 12 mois :
  
  - Validation des supports promotionnels (BAT) multi-marques
  
  - Veille réglementaire France et/ou Internationale sur :
  la réglementation des produits blanchissant/dépigmentant,
  la réglementation des produits antibactériens/antiseptiques.
  l'agrément pour les Collectivités
  les cosmétotextiles
  
  - Préparation des Dossiers d'Information Produit en vue d'une inspection par l'ANSM et la DGCCRF
  
  - Préparation des Dossiers d'Information Produit en vue de la commercialisation des nouveaux produits cosmétiques
  
  - Préparation des Dossiers d'Information Produit en vue de l'obtention de visa PP.

• Laboratoire Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC) - Chef de projet Affaires Réglementaires

  2009 - 2010 - Vérification, amendement et complémentation des Dossiers d'Information Produit pour les produits cosmétiques Pierre Fabre Dermo Cosmétique ou sous contrat de sous-traitance
  
  - Assurer la préparation des dossiers exports à partir des Dossiers d'Information Produit européens traités
  
  - Management fonctionnel d’une assistante affaires réglementaires
  
  - Vérification des allégations mentionnées sur les packagings

• Orfagen - spinoff des Laboratoires Pierre Fabre - Stagiaire marketing/affaires réglementaires

  2008 - 2009 Stage de fin d'étude (1er décembre 2008- 20 juillet 2009) chez Orfagen, spinoff des Laboratoires Pierre Fabre qui développe des médicaments et des cosmétiques pour la prise en charge de certaines maladies orphelines à impact dermatologique. Dans le cadre de ce stage, j'ai occupé à la fois des fonctions réglementaires et marketing.
  
  Missions réalisées :
  
  En marketing,
  
  - études de marché (projets médicaments et cosmétiques)
  - veille sur les stratégies de communication utilisées par les concurrents
  - création de noms
  - création des packagings (projets médicaments et cosmétiques)
  - propositions pour l'enrichissement du site Internet
  
  En réglementaire,
  
  - rédaction des modules 1 des dossiers CTD pour 3 projets dont 2 pour des médicaments orphelins
  - mise en place des tests de lisibilité
  - veille réglementaire : rédaction de nombreux dossiers autour de thématiques différentes (variations d'AMM, renouvellement d'AMM, la réglementation des DM, la réglementation de la publicité, la procédure de désignation orpheline, les dossiers PIP/PUMA,la réglementation cosmétique, etc.)
  - Formation à OPHRYS : logiciel permettant de constituer les dossiers d'enregistrement au format CTD et e-CTD en vigueur dans les différents pays.
  
  - rédaction des letters of intent et des cover letters pour les dossiers soumis aux Autorités dans le cadre d'une RfM pour une PUMA ou pour déclarer la fin d'une étude clinique.
  
  En gestion de projet,
  
  - Interaction avec de très nombreux intermédiaires pour assurer la réussite de différentes étapes des projets cosmétiques et médicaments :
  
  - étude de la faisabilité industrielle
  - détermination du site de fabrication
  - choix du packaging adéquat avec l'ingénieur packaging
  - élaboration des packagings et des notices avec le studio

• Institut Claudius Regaud - Stagiaire en laboratoire de recherche

  2007 - 2008 Dans le cadre de ce stage de 9 mois, j'ai travaillé en Recherche & développement sur une problématique ayant trait au lien qu'il existe entre la déregulation du métablolisme du cholestérol et le développement des cancers de la sphère gastrointestinale.
  
  Missions réalisées :
  
  - réalisation d'expériences in vitro : rigueur, gestion des tâches, du temps et du stress, travail en équipe
  
  - présentations orales et écrites devant un auditoire plus ou moins important et d'origines différentes (médecins, pharmaciens, étudiants, chercheurs)
  
  - veille bibliographique
  - analyse critique des résultats
  - proposition de nouveaux axes de recherche

• Laboratoire de recherche CNRS - Stagiaire

  2007 - 2007 J'ai réalisé un stage en laboratoire de recherche d'une durée de 3 mois dans le cadre de mon master 1 sur un sujet de recherche ayant trait à la polyarthrite rhumatoïde.
  
  Missions réalisées :
  
  - réalisation d'expériences in vitro : rigueur, gestion du temps et du stress, travail en équipe.
  - analyse critique des résultats
  - présentations orales et écrites des résultats
  - veille bibliographique

Formations

• Ecole Supérieure De Commerce De Toulouse

  Toulouse 2008 - 2009 Mastère Management des industries de la Santé

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2006 - 2008 master recherche cancérologie en 2008

• Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

  Talence 2003 - 2006 Licence Biologie Cellulaire et Physiologie

• Lycée Charles Despiau

  Mont De Marsan 1999 - 2003 Baccalauréat Scientifique Spécialité SVT

Réseau

• Catherine BAURES (MARECHAL)

• Céline BURGAUD - BEDOUET

• Claude BONDU

• Dan ARBOGAST

• Eric BARTHÉLÉMY

• Joan GAUTHIER

• Laporte RÉMI

• Muriel HOARAU

• Pla SOPHIE

• Raphaelle NEVEUX