Aurélie ARROUET

En résumé

Entreprises

• Akzo nobel - Stagiaire en Recherche et développement

  Thiverny maintenant Stage ingénieur chez Akzo Nobel à Arnhem aux Pays-Bas
  -Développement d’une méthode de dosage en ligne par spectroscopie Raman
  -Optimisation des paramètres d’analyse
  -Etude de l’impact de paramètres extérieurs (pH, impuretés) sur le dosage

• Rhodia - Stagiaire en recherche et développement

  Courbevoie maintenant Stage ingénieur au laboratoire de déformulation et d’analyses de Rhodia à Lyon
  -Développement d’une méthode de dosage de co-monomères de polyamides et de différents lubrifiants par HPLC et CPG
  -Vérification des chaînes de CPG et utilisation de l’IR et de la GC-MS
  -Validation de méthodes

• Novartis - Quality Control (QC) expert

  RUEIL MALMAISON 2013 - maintenant Analytical skills
  -Transfer of analytical methods (as donor and receivor)
  -Validation of analytical methods
  -Statistical evaluation for settings of specifications and limits
  -Qualification of new product references
  
  Stability handling (clinical and commercials) of Drug Products (vials and syringes forms) and Drug Substances.
  -Redaction of stability reports and protocols (based on ICH guidelines)
  -Statistical evaluation of shelf life of Drug Substances
  
  Quality and compliance
  -Approval of analytical data (HPLC, CE-SDS, SDS-PAGE, Assay by UV, ELISA) of IPC (In process Control), release and stability analyses
  -Handling and investigation of deviations, OOE and OOS results. Realization of CAPA (Corrective and preventives actions)
  -Handling and realization of Change Controls
  
  Regulatory Knowledge
  -Review of CTD/IND/IMPD documents
  -Answers to Health Authorities during submission
  -Active participation to Health Authorities inspections (FDA, ANSM, ANVISA)
  
  Green Belt Certified
  
  QC organization and management
  -Organization of QC transversal process
  -Redaction and review of SOP

• Novartis biotechnologies - Spécialiste analytique

  2010 - 2013 Spécialiste analytique en contrôle qualité au site de biotechnologies Novartis à Huningue (département spécialisé dans l’étude des stabilités et dans l’analyse du produit fini) en milieu GMP :
  -Rédaction et revue de rapports/protocoles de stabilité
  -Approbation de données analytiques (HPLC, CE-SDS, SDS-PAGE, LAL, ELISA)
  -Traitements et investigation de déviations, d’OOE et d’OOS
  -Réalisation de CAPA (Actions correctives et préventives)
  -Rédaction et revue de procédures (SOP)
  -Participation au management d’une équipe de 15 techniciens

Formations

• Ecole Européenne De Chimie, Polymères Et Matériaux ECPM (Strasbourg)

  Strasbourg maintenant

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Rennes ENSCR

  Rennes maintenant

• ECPM

  Strasbourg 2007 - 2010 Chimie analytique

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Rennes

  2005 - 2007

Réseau

• Alexandra GALMICHE

• Alexandru SARBU

• Anthony BARBOT

• Clémentine BOUVET

• Etienne MOREL

• Florie GUEYDIER

• Nicolas LEFEBVRE