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Aurélie CELARD

LILLE

En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Biologie
BPF
Contrôle qualité
Cosmétique
Engineering
GMP
Industrie cosmétique
Industrie pharmaceutique
ISO 9001
Mapping
Process
Qualification
Qualité
Validation
Validation qualification

Entreprises

  • Devalck consultants

    maintenant

  • GSK Vaccines - Responsable AQ opérationelle

    2013 - maintenant

  • BAXTER Bioscience - Lessines - Belgium (Altran) - Project Engineer Bulk Manufacturing

    2011 - 2013 - Sécurisation réseau clean utilities - vapeur propre.
    - Team leader projet d'amélioration SIP et cuves mobiles: gestion des changes control associés aux travaux engineering, coordination des activités d'execution de travaux et validation.

  • GSK Biologicals (Devalck Consultants by Altran) - Support GMP

    2010 - 2011 Juin 2010 à aujourd'hui - GSK Biologicals site de Saint-Amand-les-Eaux (France)

    Support GMP à la formation du personnel des lignes de répartition aseptique de vaccins en seringues et flacons :
    - Participation à la mise en place du processus de formation au sein du bâtiment de production
    - Planification des activités de formation pour répondre aux besoins de production
    - Rédaction/mise à jour des modules de formation au poste de travail
    - Dispense des formations et qualification/certification du personnel sur le terrain : manipulations aseptiques sous isolateur et contrôles environnementaux associés, utilisation des équipements de production

  • GSK Biologicals (Devalck Consultants by Altran) - Support GMP

    2010 - 2010 Janvier 2010 à Juin 2010 - GKS Biologicals site de Saint-Amand-les-Eaux (France)

    Support GMP au démarrage d'une ligne de répartition aseptique de vaccin en seringues:
    - Rédaction/revue des LSOPs requises pour la ligne seringue
    - Participation à l'élaboration du dossier de lot de répartition et mirage
    - Rédaction de training packages pour la formation du personnel au process de répartition et mirage

  • GSK Biologicals (Devalck Consultants by Altran) - Support GMP

    2009 - 2010 Septembre 2009 à Janvier 2010 - GSK Biologicals site de Saint-Amand-les-Eaux (France)

    Support GMP à la production de l'adjuvant du vaccin H1N1:
    - Traitement des déviations qualités liées à la production
    - Suivi de l’implémentation des actions préventives/correctives
    - Revue des dossiers de lot

  • Biologique Recherche - Ingénieur Contrôle & Assurance Qualité

    2009 - 2009 Mars 2009 à Septembre 2009

    Stage de fin d'études Ingénieur au sein du pôle Qualité

    Gestion des Matières Premières, Suivi métrologique des appareils de contrôle, Mise en place d'un réglement intérieur au sein du laboratoire de Production, Procédures Hygiène&Sécurité, Plan d'audit

  • Novartis Diagnostics - Stage Assurance Qualité

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2008 Juillet - Aout 2008

    Approche Processus d’une Société de Distribution d’Outils de Diagnostics

    Caractérisation des processus clés, Cartes d’identité des processus, Analyse des risques, Révision de la Cartographie. Mise en place de l’approche processus selon l’ISO 9001 : 2000.

  • Novartis Diagnostics - Stage Assurance Qualité

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2009 Octobre 2008 à Janvier 2009

    Mise en place de la politique de gestion des documents dans l’entreprise –
    Records Management : classification des documents, catalogue des exigences légales et réglementaires, définition des temps de rétention. Intégration des exigences documentaires.

  • Laboratoires Yves Rocher - Stage Laboratoire de Microbiologie

    2007 - 2007 Juillet-Aout 2007

    Etude des souches dans les tests microbiologiques

    Impact des conditions de croissance sur l’état des souches bactériennes : cinétique de croissance des souches, tests de vitalité et CMI, manipulations courantes en laboratoire de microbiologie. Mise en place d’une étude expérimentale

  • Chanel Parfums Beauté - Stage Laboratoire de Microbiologie

    Neuilly-sur-Seine 2006 - 2006 Juillet - Août 2006

    Stabilité des produits cosmétiques

    Challenge Test, identification des souches. Découverte de l’industrie cosmétique, suivi du développement produit.

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Réseau

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