Aurélie ETRINGER

En résumé

Entreprises

• ICTA PM - Chargée de projets

  CHALAIS 2018 - maintenant

• ICTA PM - Chargée d'études

  CHALAIS 2016 - 2018 Gestion d'une étude non-interventionnelle en France de la rédaction des documents essentiels au rapport d'étude:
  Création des documents essentiels: notice d'information et consentement, CRF et relecture de protocole
  Démarches réglementaires: préparation du dossier de soumission CCTIRS/CNIL
  Mise en place de l'étude: organisation des sélections et mises en place des centres investigateurs, supervision d'une équipe de 12 ARCs, gestion des contrats avec les investigateurs
  Suivi de l'étude et clôture: organisation et suivi des activités de monitoring et des clôtures de centres investigateurs, gestion de la pharmacovigilance, communication avec le promoteur avec différents états d'avancement, gestion du TMF, suivi budgétaire
  Traitement/analyse des données: collaboration avec le data-manager et le statisticien, participation à la réunion de revue de données, revue des sorties statistiques, rédaction du rapport d'étude en collaboration avec un rédacteur médical et le statisticien.
  
  Gestion d'une étude interventionnelle internationale (7 pays) sous la supervision d'un chef de projet confirmé:
  Soumissions réglementaires en France et en Belgique
  Suivi des sous-contractants pour les activités réglementaires hors France/Belgique et le monitoring
  Suivi budgétaire
  Gestion du TMF

• ICTA PM - Attachée de recherche clinique siège

  CHALAIS 2014 - 2016

• Cenbiotech - Attachée de recherche clinique

  Dijon 2013 - 2014

• Bioderma - Attachée de recherche clinique stagiaire

  Lyon 2013 - 2013

• INSERM U866 - Stagiaire

  2012 - 2012 Mise en place d'un projet de recherche.
  Apprentissage de techniques de culture cellulaire, de biochimie analytique des protéines et de biologie moléculaire.
  Suivi d'un protocole expérimental.
  Rédaction d'un cahier de laboratoire.
  Analyse et présentation de résultats.
  Réalisation d'un poster scientifique.

Formations

• Clinact Formation

  Sevres 2013 - 2013 Maîtrise de la réglementation française et internationale BPC/GCP-ICH
  Méthodologie des essais
  Conception et utilisation des outils de l’essai (CRF, classeur investigateur)
  Mise en situation de monitoring clinique (visite de sélection, de mise en place, de suivi, de clôture)
  Conduite d’un projet sur le terrain au contact des acteurs de la recherche clinique
  Sélection d’investigateurs en oncologie

• Université De Bourgogne

  Dijon 2011 - 2012 Master 2 Biochimie Biologie Cellulaire et Moléculaire

• Université De Bourgogne

  Dijon 2010 - 2011 Master 1 Physiologie de la nutrition, alimentation et santé

• Université De Bourgogne

  Dijon 2009 - 2010 Licence Biologie cellulaire et physiologie

Réseau

• Amandine LHOSTE

• Amélie PETITPREZ

• Braye SOLÈNE

• Camille RAUCHE

• Fella BOUAZZA

• Jean Martial BINDZI ENAMA

• Marceline Gaelle EMGOUE EMANI

• Sabra HADAJI

• Tec BOURGOGNE 21