Mes compétences :
Infection retrovirale
Dosage de protéines
Clonage
Western blot
Extraction ARN
Purification ADN ET ARN
Immunoprécipitation
Culture cellulaire
PCR
Biologie moléculaire
Entreprises
ICTA PM
- Chargée de projets
CHALAIS2018 - maintenant
ICTA PM
- Chargée d'études
CHALAIS2016 - 2018Gestion d'une étude non-interventionnelle en France de la rédaction des documents essentiels au rapport d'étude:
Création des documents essentiels: notice d'information et consentement, CRF et relecture de protocole
Démarches réglementaires: préparation du dossier de soumission CCTIRS/CNIL
Mise en place de l'étude: organisation des sélections et mises en place des centres investigateurs, supervision d'une équipe de 12 ARCs, gestion des contrats avec les investigateurs
Suivi de l'étude et clôture: organisation et suivi des activités de monitoring et des clôtures de centres investigateurs, gestion de la pharmacovigilance, communication avec le promoteur avec différents états d'avancement, gestion du TMF, suivi budgétaire
Traitement/analyse des données: collaboration avec le data-manager et le statisticien, participation à la réunion de revue de données, revue des sorties statistiques, rédaction du rapport d'étude en collaboration avec un rédacteur médical et le statisticien.
Gestion d'une étude interventionnelle internationale (7 pays) sous la supervision d'un chef de projet confirmé:
Soumissions réglementaires en France et en Belgique
Suivi des sous-contractants pour les activités réglementaires hors France/Belgique et le monitoring
Suivi budgétaire
Gestion du TMF
ICTA PM
- Attachée de recherche clinique siège
CHALAIS2014 - 2016
Cenbiotech
- Attachée de recherche clinique
Dijon2013 - 2014
Bioderma
- Attachée de recherche clinique stagiaire
Lyon2013 - 2013
INSERM U866
- Stagiaire
2012 - 2012Mise en place d'un projet de recherche.
Apprentissage de techniques de culture cellulaire, de biochimie analytique des protéines et de biologie moléculaire.
Suivi d'un protocole expérimental.
Rédaction d'un cahier de laboratoire.
Analyse et présentation de résultats.
Réalisation d'un poster scientifique.
Sevres2013 - 2013Maîtrise de la réglementation française et internationale BPC/GCP-ICH
Méthodologie des essais
Conception et utilisation des outils de l’essai (CRF, classeur investigateur)
Mise en situation de monitoring clinique (visite de sélection, de mise en place, de suivi, de clôture)
Conduite d’un projet sur le terrain au contact des acteurs de la recherche clinique
Sélection d’investigateurs en oncologie
