Aurélie JAMBON (VOLATIER)

En résumé

Entreprises

• Institut Georges Lopez - Responsable Contrôle Qualité

  2014 - maintenant Laboratoire de Contrôle Qualité (entreprise pharmaceutique)
  - contrôle matières premières (Ph. Eur.) et produits finis (médicaments / DM) : analyses internes et gestion de sous-traitance
  - internalisation nouvelles analyses (endotoxines, biocharge sur vrac, particules invisibles sur produit fini, spectrophotométrie infrarouge/UV,...) et mise en place pôle analyses HPLC avec agrandissement et équipement du laboratoire
  - suivi environnemental des ZAC
  - gestion change control, déviations, documents qualités liés au service
  - organisation et suivi des études de stabilité
  - vérification des dossiers de fabrication des produits finis

• Institut Georges Lopez - Assistante Développement Solutés

  2013 - 2014 - gestion Contrôle Qualité matières premières et produits finis
  - Assurance Qualité Opérationnelle : vérification des dossiers de lot, rédaction des déviations opérationnelles, mise à jour des documents qualité liés à l'opérationnel, suivi et gestion de la requalification périodique des équipements (métrologie, …)

• IDD-Tech - Chef de Projets Produits Pharmaceutiques Stériles

  2009 - 2012 - Préparation devis, cahiers des charges, contrats qualité avec les clients
  - Coordination des activités projets entre les différents services
  - Rédaction protocoles de fabrication (process aseptiques) en accord avec les BPF et le client; rédaction protocoles et rapports d'étude de stabilité selon ICH
  - Gestion des stocks matières premières et articles de conditionnement.

• Axcell Biotechnologies - Responsable Production Produits Stériles

  2005 - 2009 - Gestion de production de médicaments injectables / Produits Thérapeutiques Annexes (ampoules, poches, flacons sertis) et validations associées (Mediafill Test)
  - Gestion stocks matières premières
  - Rédaction des Master Batch Record; revue des dossiers de lot
  - Formation du personnel à l'habillage (ZAC classes D à B), à la manipulation aseptique en classe A (bonnes pratiques de comportement et travail en ZAC)
  - Contact client : rédaction cahier des charges / protocoles de fabrication / planification
  
  
  

• MP5 - Responsable Production

  2003 - 2005 - Gestion productions d'injectables pour essais cliniques, en environnement aseptique : filtration stérilisante, répartition en flacons/ poches, en milieu confiné (Isolateurs) et vaiidations associées (Mediafill Test)
  - Etude nouveaux projets avec les clients
  - Gestion qualification équipements : rédaction protocoles, réalisation, revue
  - Revue des dossiers de lot
  - Formation du personnel à la manipulation des principes actifs (Cytotoxiques).
  

• MP5 - Responsable Contrôle Qualité

  2002 - 2003 - Analyses matières premières (Pharmacopée Européenne et USP) et produits finis : contrôles physico-chimiques et microbiologiques
  - Gestion des contrôles environnementaux en cours de production
  - Recherche et audit de sous-traitants analytiques
  - Validation analytique nettoyage des équipements production (recherche de traces)
  - Revue des dossiers de lot.

Formations

• INSA De Lyon (Villeurbanne)

  Villeurbanne 1996 - 2001 Ingénieur

Réseau

• Adeline TERRIAC

• Berger FRANCK

• Claire SALVADOR

• Donato MANNIELLO

• Florence FOURNION

• Henri BREGUIBOUL

• Laure BUISSET

• Philippe DAVID

• Sonia VIVERT

• Sylvie BLEUART