2005 - 2012Depuis octobre 2011 - PHARMACIEN RESPONSABLE (3 SITES)
Interlocuteur des Autorités de Santé (ANSM, ANSES, FDA) : gestion des modifications d’autorisation d’ouverture des établissements, rédaction de l’Etat des lieux, gestion des stupéfiants et psychotropes, importation, organisation de la présence pharmaceutique
Approbation des contrats qualité et veille au respect des engagements pris
Analyse d’impact sur les activités pharmaceutiques
Libération des lots cliniques et commerciaux
Depuis septembre 2010 - COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE (3 SITES)
Harmonisation du système qualité suite à l’intégration de 2 nouveaux sites IDD-Tech, en novembre 2009 Evreux (27) ancien site de GSK spécialisé dans les aérosols et poudres à inhaler, et en février 2010 Orléans (45) ancien site de Novartis spécialisé dans les formes sèches
Depuis septembre 2005 - RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ET METROLOGIE (SITE DE DARDILLY)
Management de l’équipe qualité (6 personnes) et pilotage du comité qualité
Gestion et approbation des procédures, déviations, résultats hors spécification et demandes de modification
Création du manuel qualité, construction et suivi d’indicateurs
Planification et réalisation d’audits internes et auprès de sous-traitants/fournisseurs, préparation et suivi des audits clients et inspections des Autorités de Santé
Mise en place et suivi du plan d’actions correctives et préventives (CAPA)
Organisation des formations relatives aux BPF et procédures qualité
Approbation des documents projets : protocoles et rapports de stabilité/validation/ transfert, dossiers de fabrication et conditionnement, fiches de spécifications, méthodes, certificats, revues annuelles
Gestion des activités de métrologie : identification des équipements/locaux/systèmes informatisés, approbation de la documentation relative à la qualification, mise en place du planning de suivi périodique et maintenance préventive
