Mes compétences :
Lean Six Sigma
SAP
HPLC
GMP
Biotechnologies
Validation
Project management
ELISA
Entreprises
PI
- Consultante (Superviseur validation QC - GSK Vaccines)
2013 - maintenantManagement de projets nouveaux réactifs (Validation / Bridging) - QC (Biochimie/Physico-chimie) - GSK Vaccines
- Projects management
- Création et suivi des change control
- CAPA et deviations
- Design et stratégie de validation
- Protocoles et rapports de validation (ELISA/HPLC...)
- Mise à jour et amélioration des outils de plannification
Centre d'analyses et de recherches
- Technicienne chimiste validation
2012 - 2013-Quantification de pesticides par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS-MS)
-Gestion et maintenance des équipements (API 4000 - Agilent 1200)
-Suivi et analyse des résultats par Analyst / Multiquant et Ottolabo / Lims
-Validation de méthodes analytiques (Tests et analyses statistiques)
-Ecriture des procédures et gestion de la qualité en accord avec les délais et les attentes clients
2012 - 2012-Creation d'outils capacitaires par la méthodologie Lean Six Sigma (FTE et équipements)
-Projets d'améliroation par la méthodologie Lean Six Sigma (VSM- SOE- DMAIC - Kaizen)
-Protocoles de validation (nettoyage/autoclavage)
-Evaluation de coûts
-Tests QC microbiologie (Sterilité - Bioburden)
Laboratoire de recherche - Faculté de Pharmacie de Strasbourg
- Technicienne validation stagiaire
2011 - 2011Mise au point et validation d'une méthode dosage d'un détergent à usage pharmaceutique:
-Tests validation chimie (Spectrometrie UV, HPLC-UV)
-Rapport de validation méthodes
-Analyses statistiques
Formations
AXELOS Global Best Practice (Zwijnaarde)
Zwijnaarde2014 - 2014Certification Prince2 foundation
UNIVERSITE DE STRASBOURG (Faculté De Pharmacie) (Strasbourg)
Strasbourg2010 - 2012Analyse physico-chimique des médicaments et aliments et Contrôle qualité
