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Aurélie OLIVIER

CLAIREFONTAINE EN YVELINES

En résumé

De formation scientifique avec un Doctorat (PhD) en Biologie cellulaire spécialisée en Immunologie, j’ai complété mon expérience professionnelle en tant que chef de projets R&D en biotechnologies.

Mon parcours professionnel dans l'industrie pharmaceutique s'accentue autour de la santé et la thérapie humaine, ainsi que de la sécurité et de l'efficacité des produits utilisés par l'homme, avec une expérience depuis la recherche jusqu'au développement clinique.

Mes domaines d'expertise sont l'Immunologie et la coagulation/hémostase, avec une bonne connaissance des requis réglementaires BPL, GCP-ICH.





Mes compétences :
Modélisation
Gestion de projets R&D en mode matriciel
Management, Travail en équipe
Rédaction de rapports et publications
Toxicologie
Bonne pratiques de laboratoire
Immunohistochimie
Mise en place de collaborations
Biochimie
Biomarqueurs
Expérimentation animale niveau I
Reporting
Animation de réunions projets
Biologie cellulaire et moléculaire
Veille scientifique et stratégique
Pharmacologie
Tests in vitro
Interface opérationnelle
Immunomarquages et cytométrie de flux

Entreprises

  • LFB, Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, Les Ulis, France. - Chef de projets Biomarqueurs et Bioanalyses, Développement clinique.

    2013 - maintenant Domaines thérapeutiques Immunologie et Hémostase.

    Rattachée à la direction du développement médical et clinique.

    ➢ Missions principales :
    - Participer au design / plan de développement des études cliniques en terme de biomarqueurs/bioanalyses en adéquation avec les données pré cliniques des produits administrés
    - Assurer le pilotage opérationnel des activités liées aux biomarqueurs/bioanalyses : planification, budget, cahier des charges, livrables
    - Vérifier l’adéquation de bioassays validés pour une application clinique selon les recommandations des agences réglementaires (Guidelines, GCLP)
    - Assurer le suivi de la sous-traitance pour les activités de biométhodes analytiques ou études « fit-for-purpose » (ADA, PK, ou autre biomarqueur d’activité, toxicité, efficacité)
    - Analyser les résultats PK/PD obtenus après administration des produits chez l’homme et participer à la révision des documents cliniques (CSR, IB…) et réglementaires (IMPD)
    - Participer à la communication scientifique sur les produits vis-à-vis des KOLs/investigateurs, DSMB


  • Inserm Transfert, Paris, France. - Chef de projets Transfert de Technologies

    2013 - 2013 Rattachée aux affaires scientifiques.

    ➢ Missions principales :
    - Créer des relations de travail avec les chercheurs des laboratoires Inserm
    - Identifier des projets innovants et des expertises d’intérêt pour l’industrie biopharmaceutique
    - Favoriser la preuve de concept des projets à potentiel de transfert industriel
    - Interagir avec les départements de la Propriété Intellectuelle et des Partenariats Industriels
  • LFB, Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, Les Ulis, France. - Chef de projets en Développement pré clinique. Responsable d’études de Pharmacologie et Toxicologie

    2010 - 2011 Anticorps monoclonaux thérapeutiques en Immuno-Oncologie

    Rattachée à la direction du développement pré clinique

    ➢ Missions principales :
    - Développer la stratégie scientifique des études pré clinique à réaliser : PK/PD, Biomarqueurs, MoA, Cytotoxicité, Risk Assessment (cross réactivité tissulaire, passage trans membranaire), Tolérance locale, TK
    - Coordonner la réalisation des études (interne ou CRO) à l’International et en France
    - Analyser, valider et valoriser la présentation des résultats
    - Assurer le reporting des études
    - Gérer les activités du laboratoire de Pharmacologie / culture cellulaire in vitro
    - Manager un assistant de laboratoire
    - Respecter les exigences réglementaires (EMA, FDA) et les guidelines (ICH)
    - Définir le planning des livrables et le budget prévisionnel
    - Participer et animer des réunions projets
    - Interface opérationnelle transversale (analytique, réglementaire, qualité, outsourcing…)
    - Contribuer à la relecture des rapports de validation de méthodes analytiques
    - Participer à la mise en place d’audits des CRO avec le département Qualité (respect des BPL)
    - Participer à la rédaction de documents à visée réglementaire (IND, IMPD) et scientifique
    - Archiver les données (GED)

    ➢ Résultats :
    - Co-auteur d’une publication scientifique présentant les résultats d’études de pharmacologie in vitro
    - Co-auteur d’un poster présentant les résultats d’une étude de PK/PD in vivo au congrès ASH (American Society of hematology), San Diego CA, December 2011.



  • AXENIS, Start-Up en création, Paris, France. - Chargée de projet R&D en Biotechnologies

    2009 - 2010 Développement de modèles murins humanisés comme modèles d’essais pré clinique

    Rattachée au directeur du laboratoire.
    ➢ Résultats :
    - Mise en place d’un partenariat scientifique avec l’AP-HP pour le recueil de prélèvements de sang de cordon ombilical (Service de Gynécologie-obstétrique de l’hôpital Tenon)
    - Participation à l’optimisation de la prise de greffe des cellules souches humaines
    - Validation de la réponse immunitaire humaine à des vaccins candidats humains (HCV, Flu)
  • ATEROVAX, Paris, France - Chargée de projet R&D en Biotechnologies

    2008 - 2009 Immunothérapie de l’athérosclérose

    Rattachée au responsable du département Immunothérapie.
    ➢ Résultats :
    - Mise en place d’un partenariat scientifique avec l’AP-HP pour le recueil de prélèvements sanguins de patients coronariens (Service de Cardiologie de l’hôpital Lariboisière)
    - Transfert de technologie à une CRO pour une étude randomisée de screening fonctionnel de peptides lead
    - Mise au point d’une procédure de screening in vitro (ELISPOT) de l’immunogénicité de peptides lead

  • INSTITUT PASTEUR, Paris, France. - Post-doctorat (Vaccination thérapeutique)

    2005 - 2007 Étude du rôle des cellules T régulatrices sur l’effet adjuvant TLR dépendant d’un vaccin antigène spécifique

    Laboratoire : Régulation Immunitaire et Vaccinologie
    Rattachée au directeur du laboratoire : Pr Claude Leclerc
    ➢ Résultats :
    - Olivier A, Sainz-Perez A, Dong H, Sparwasser T, Majlessi L, Leclerc C. : « The adjuvant effect of TLR agonists on CD4(+) effector T cells is under the indirect control of regulatory T cells.» Eur J Immunol. 2011 ; Aug 41 (8): 2303-13. PMID: 21538349
    - Hervas-Stubbs S, Olivier A, Boisgerault F, Thieblemont N, Leclerc C. : «TLR3 ligand stimulates fully functional memory CD8+ T-cells in the absence of CD4+ T-cell help. » Blood. 2007 Jun 15 ; 109(12) : 5318-26. PMID: 17339421

    ➢ Formation:
    - Expérimentation animale, Niveau I.

  • GENETHON, Evry, France. - Doctorat (Immunothérapie et Cellules souches)

    2001 - 2005 École doctorale Biologie et Biotechnologies (Biologie des cellules sanguines, Université Paris 7)

    Rattachée au directeur de recherche : Dr Anne Galy

    ➢ Projet de recherche 1:
    - Mise au point d’une méthode de culture in vitro pour l’expansion spécifique des cellules dendritiques plasmacytoïdes humaines à partir de cellules souches hématopoiétiques pour leur utilisation en thérapie cellulaire

    ➢ Résultats projet de recherche 1:
    - Olivier A, Lauret E, Gonin P, Galy A. : «The Notch ligand delta-1 is a hematopoietic development co- factor for plasmacytoid dendritic cells.» Blood. 2006 Apr 1 ;107(7) : 2694-701. PMID: 16357328
    - Communication orale et poster : Keystone Dendritic cells meeting, Vancouver, British Columbia Canada, February 2005
    - Poster : congrès SFI (Société Française d’Immunologie), Paris, Novembre 2004 et congrès SFH (Société Française d’Hématologie), Paris, Avril 2005

    ➢ Projet de recherche 2:
    - Modélisation in vitro d’une maladie rare (WASP) par ARN interférence dans les cellules dendritiques humaines pour tester des stratégies de thérapie génique efficace

    ➢ Résultats projet de recherche 2:
    - Olivier A, Jeanson-Leh L, Bouma G, Compagno D, Blondeau J, Seye K, Charrier S, Burns S, Thrasher AJ, Danos O, Vainchenker W, Galy A. : «A Partial Down-regulation of WASP Is Sufficient to Inhibit Podosome Formation in Dendritic Cells. » Mol Ther. 2006 Apr ; 13(4) : 729-37. PMID: 16360341
    - Poster : ESGT (European Society of Gene Therapy) meeting, Finlande, November 2004

  • Institut Gustave Roussy (Villejuif) - Etudiante en DEA

    2000 - 2001 DEA, Biologie des cellules sanguines (Paris 7) / Septembre 2000 à Septembre 2001.

    Laboratoire Inserm U362 Hématopoïèse et cellules souches / Dr Ali Turhan.

    Projet de recherche : Modèle murin conditionnel d’une leucémie humaine.

    - Construction d’un rétrovirus permettant l’expression conditionnelle Tétracycline dépendante de BCR-ABLp190. Teste de sa fonctionnalité dans des lignées cellulaires murines in vitro.
    - Mise en place d’un protocole de transduction des cellules primaires de moelle osseuse murine par le rétrovirus BCR-ABL p190, et de transfert adoptif. Ce modèle de leucémogénèse Tétracycline inductible peut permettre la mise en évidence de la cible cellulaire hématopoïétique de la mutation génétique p190 in vivo.
  • Institut Gustave Roussy (Villejuif) - Stagiaire de Maîtrise

    2000 - 2000 Stage de Maîtrise / Début juin à fin août 2000.

    Unité d’Immunologie, Département de Biologie Clinique / Pr Laurence Zitvogel.

    Projet de recherche: Exosomes et cancer du rein.

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