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Mélanie RENNOU

VELIZY VILLACOUBLAY

En résumé

Responsable d’équipe – Responsable de projets R&D en Diagnostic médical (réactifs et automates)
(Immunologie, Immuno-Hématologie, Biochimie, Cytologie)
Mes expériences de gestion de projets et d'équipe dans un contexte international et réglementaire varié (ISO13485, Directive IVD 98/79, Norme 62304 ...) m'amènent des connaissances variées et régulièrement appréciées. Mes atouts personnels me permettent également de mener à bien mes projets et de soutenir mes équipes.

Mes compétences :
R&D
Gestion de projet
Biotechnologies
Management
Marquage CE
Propriété intellectuelle
Automates de cytologie
Biochimie

Entreprises

  • Novacyt - Chef de Projets R&D – Automatisation en cytologie

    VELIZY VILLACOUBLAY 2015 - maintenant Mise en place du programme R&D, du plan de développement d’automates (Hard et Soft), du plan de validation et de transfert. Gestion des sous-traitants, Mise en place des dossiers réglementaires et support client et vente. Propriété intellectuelle.

  • Aterovax - Responsable de Laboratoire - chef de projets R&D

    Montbazon 2010 - 2015 Responsable du laboratoire R&D et Contrôles ; Encadrement d’ingénieurs système et de recherche et de techniciens supérieurs ; Développement de tests d’activité enzymatique (Test AteroDX sPLA2 Activity marqué CE et mis sur le marché en Déc. 2010), ELISA, Lateral Flow sur semi et full-automates et constitution de dossier CE ; Coordination de prestataires nationaux et internationaux ; Dépôt de brevets en collaboration tripartite ; Mise en place et gestion des procédures Qualité

  • Bio-Rad - Chef de Projets R&D

    Marnes La Coquette 2006 - 2010 Développement de Tests diagnostics en Immuno-Hématologie; Techniques Agglutination Gel (carte Pheno RH/K II marquée CE IIA et mise sur le marché en Mai 2008), Cytométrie - Immuno-Fluorescence ; Encadrement d'une équipe de techniciens supérieurs de laboratoire ; Amélioration Qualité

  • Anda Biologicals - Responsable Projets R&D

    2001 - 2006 Développement de tests diagnostics: ELISA (protéines du lait), Test rapide en Flow Through (Tuberculose) en collaboration avec l'Institut Pasteur d'Iran et l'IGBMC de Strasbourg ; Assistante Responsable Contrôle Qualité

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Réseau

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