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CADUCEUM
- Chargée assurance qualité
Lyon
2015 - maintenant
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Guerbet
- Apprentie Assurance Qualité
Villepinte
2014 - 2014
Département Développement Clinique
Connaissances
-en Imagerie Médicale, essais cliniques, réglementations liées au essais cliniques
Compétences développées
-Mise à jour du système qualité : Rédaction de procédures, instructions, analyse d'impact sur le nouveau règlement européen relatif aux essais cliniques, contrôle qualité de publications et rapports.
-Réalisation d'un audit documentaire d'un Trial Master Files d'une étude en cours
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ATEROVAX, Paris
- Chef projet junior
2012 - 2013
Connaissances:
-en Cardiologie appliquées au Diagnostic in vitro
Compétences développées:
-Gestion de projets : développement d'un kit ELISA en vue d'un marquage CE et mise en place du lot pilote ainsi que des validations
-Management : Encadrement technique, gestion administrative et maintenance du laboratoire
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BIO-RAD
- Ingénieur en R&D
Marnes La Coquette
2010 - 2012
Connaissances :
-en Immuno-Hématologie appliquées au Diagnostic in vitro
Compétences développées:
-Gestion de projets : études de faisabilité et stabilité, validations, rédaction de rapports en vue d'un marquage FDA
-Management : Encadrement technique, planification et organisation du travail des techniciens
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BIO-RAD
- STAGE MASTER 2- management de projet
Marnes La Coquette
2009 - 2009
Sujet : Mise en place et validation d’un nouveau procédé de lavage sur un kit d’agglutination rapide
Connaissances :
- en Microbiologie appliquées au Diagnostic in vitro
Compétences développées:
-Gestion de projets : Optimisation du procédé de fabrication (faisabilité, stabilité, validation), rédaction de procédures
