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Mil's
- Directrice Qualité et Affaires Réglementaires
2018 - maintenant
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MERCK
- Responsable assurance qualité fournisseur
Lyon
2017 - 2018
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Siegfried Group
- Ingénieur Assurance Qualité
Zofingen
2015 - 2017
Au sein d'une industrie chimique de production de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique, je suis en charge pour un porte-feuille de produits de :
* suivi et contrôle de la production en fonction des exigences réglementaires et clients
* gestion des déviations et des CAPA
* mise en place et suivi des validations de process
* gestion des change control avec évaluation des impacts
* libération des lots
Ce poste nécessite une adaptabilité en fonction des différents process, specificités produits, clients, en étroite collaboration avec les services de production / technique et contrôle qualité.
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BASF
- Ingénieur Assurance Qualité
Levallois-Perret
2015 - 2015
Au sein d'une industrie chimique de production de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique, je suis en charge pour un porte-feuille de produits de :
* suivi et contrôle de la production en fonction des exigences réglementaires et clients
* gestion des déviations et des CAPA
* mise en place et suivi des validations de process
* gestion des change control avec évaluation des impacts
* libération des lots
Ce poste nécessite une adaptabilité en fonction des différents process, specificités produits, clients, en étroite collaboration avec les services de production / technique et contrôle qualité.
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Aexxdis
- Pharmacien Délégué, Assureur Qualité
Longueil-Sainte-Marie
2008 - 2014
Entreprise prestataire de service : stockage et distribution de médicaments et de matières premières pour le compte de laboratoire.
Statut Fabricant.
Certification ISO 9001, 13485 et 14001.
QUALITE :
- Mise en place du système qualité sur le site de Lyon en fonction du système qualité groupe.
- Mise en place et suivi d'indicateurs qualité et d'indicateurs de performance.
- Suivi des non conformités et mise en place d'actions correctives et préventives.
- Création des documents qualité site.
- Création, réalisation des qualifications et validations de l'entrepot, de la chambre froide, des ateliers de prélèvement et de répartition.
- Mise en place et suivi des plans d'actions.
- Participation aux audits clients, des autorités et audits internes.
- Formation du personnel aux BPF, BPD, normes ISO, Traçabilité, Contrôles environnementaux, Hygiène, aux documents Qualité.
- Suivi de la formation du personnel.
- Rédaction et animation des formations rappels annuelles sur les BPF, BPD, exigences qualité.
ENVIRONNEMENT :
- Mise en place de la démarche ISO 14001 sur le site
- Analyse ICPE : site soumis à autorisation 1510
LOGISTIQUE :
- Participation à l'organisation des zones de travail afin d'optimiser les processus de réception, préparation et expédition.
- Suivi et analyse des différents process afin d'optimiser le travail de l'entrepôt.
- Gestion des zones de non conformités et destruction.
DIVERS :
- Suivi des fournisseurs
- Acceuil des prestataires
- Participation au comité de pilotage avec le client
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Excelvision, Groupe Fareva
- Coordinateur qualité opérationnelle
2007 - 2008
Participation au bon fonctionnement et au progrès des 3 secteurs de production (production et conditionnement de flacons (bloc conventionnel), production d'ophtadoses (Bottle pack, technique BFS) et conditionnement des ophtadoses) en intégrant la culture Qualité à toutes les activités de production.
Intervention rapide et prise de décisions en cas de problèmes relatifs à la qualité des produits ou des systèmes sur ces trois secteurs.
Rédaction des fiches de déviation, mise en litige des produits. Réalisation des investigations en cas de déviations. Mise en place des actions correctives et préventives.
Intervention plus particulière sur le secteur du bloc conventionnel : gestion de la documentation qualité, suivi des problèmes qualité des différentes machines.
Centre de pesée : suivi de la consommation en matières premières, suivi des prélèvements microbiologiques et suivi du nettoyage des locaux.
Sensibilisation du personnel de production à la Qualité et aux BPF.
Revue et suivi des dossiers de lot.
Travail en équipes, en 3*8.
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Pierre Fabre Medicament Production
- Stagiaire Pharmacien Assurance qualité
Castres
2007 - 2007
Mise en place d’un système documentaire sur un nouveau site de production de produits anti-cancéreux injectables lyophilisés. Adaptation et amélioration du système documentaire en place sur le premier site.
Participation aux qualifications de performance d’équipements. Relecture de procédures.
Elaboration du macroprocessus de l’entreprise et du microprocessus de la création d’une procédure.
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Walsall NHS Manor Hospital
- Externe en pharmacie
2006 - 2006
Stage à la pharmacie dans un hôpital anglais : découverte du "dispensary", du laboratoire, du service de pharmacovigilance et des services. Etudes de dossiers de patients. Rédaction d’un rapport de stage en anglais.
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Patheon
- Stagiaire Pharmacien production
2005 - 2005
Révision de 6 modes opératoires, création de 6 modes opératoires et d’une procédure organisationnelle de nettoyage, qualification du personnel du préparatoire et du conditionnement (15 personnes) au nettoyage avec révisions de 2 procédures et création de 2 formations et d’une grille d’examens.
Animation des formations.
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CHU Angers
- Externe en Pharmacie
Angers
2005 - 2006
- Centre de recherche clinique : rôle de technicien de recherche clinique
- Pharmacie secteur des essais cliniques : gestion du circuit des médicaments pour Essais Cliniques (réception, dispensation, comptabilisation…), participation aux visites des promoteurs
- Service de réanimation chirurgicale : rangement des médicaments, participation aux visites.
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IBA Radio isotopes France
- Stagiaire Qualité
2004 - 2004
Création de 2 modes opératoires d’utilisation et de contrôle des pipettes, qualifications d’installation, opérationnelle et de performance d’un pH-mètre avec création de procédures et suivi des contrôles du pH-mètre.
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Prépa Plus
- Enseignant
2004 - 2006
Enseignant à Prépa Plus, école de préparation à la 1ère année de pharmacie, à Angers en biologie moléculaire et cellulaire.
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Pharmacie Le Gall
- Stagiaire
2002 - 2002
stage de 2ème année en officine
découverte du contact aec le patient, découverte du fonctionnement d'une officine, exécution de diverses préparations (gélules, tisane...)
