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Aurore ROMIEUX

Maurepas

En résumé

Je suis diplômée de l'école d'ingénieur généraliste : l’École des Mines d'Albi, avec une spécialisation en Bio-Santé Ingénierie, promotion 2015.

Cette formation d'ingénieur généraliste m'a permis de débuter ma carrière professionnelle dans le domaine de la qualité et de l'ingénierie dans des entreprises pharmaceutiques telles que Ferring et Baxter, basées à l'étranger (Suisse et Belgique).

Je suis actuellement en recherche active de nouvelles opportunités professionnelles dans le département du Morbihan.

Mes compétences :
Optimisation des process
Microsoft Office
Microsoft Excel
Production
MATLAB
Ingénierie
Process
Industrie pharmaceutique
Qualité
Gestion de projet
Cosmétique

Entreprises

  • Baxter International - Validation Engineer

    Maurepas 2016 - 2017 Mise en place du processus d'évaluation périodique pour les équipements de production du département Sterile Drugs :
    - Définition de la stratégie et du planning ;
    - Mise à jour de la procédure ;
    - Réalisation des évaluations périodiques (en collaboration avec la maintenance, calibration, release...) ;
    - Suivi des gaps identifiés suite aux évaluations périodiques (dont la rédaction d'un protocole d'étude d'homogénéité pour une cuve de mélange) ;
    - Participation à un audit interne.

    Détermination des limites en résidus après nettoyage selon une étude toxicologique (en conformité avec l'annexe 15 des EU Guidelines for GMP de 2015) :
    - Collecte de données ;
    - Définition des situations "worst-case";
    - Calcul des MACO ;
    - Détermination des limites suivant la méthode de contrôle des résidus (conductivité, TOC).

  • Ferring Pharmaceuticals - Junior Process Engineer

    2015 - 2015 Rédaction de protocoles de FAT dans le cadre de l'acquisition d'une nouvelle ligne de conditionnement secondaire de vials, seringues et ampoules sur les équipements suivants :
    - étiqueteuse et assembleuse de seringues
    - thermoformeuse
    - étuyeuse
    - encaisseuse

    Exécution des tests de FAT chez les différents fournisseurs en Allemagne
    Revue et analyse des déviations

  • Ferring Pharmaceuticals - Stagiaire Ingénieur Projet

    2015 - 2015 Mise en place de la stratégie de qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement secondaire de vials, seringues et ampoules :
    - rédaction du Design Review
    - rédaction du Validation Plan
    - définition de l'étendue de la qualification via une analyse de risque

    Rédaction et exécution de requalification d'équipements suite à des déplacements

    Rédaction et exécution de qualification de nouveaux formats (OPQ)

  • YVES ROCHER - Stagiaire Assistant Ingénieur

    Issy-les-Moulineaux 2014 - 2014 - Implémentation du 5S sur deux lignes de conditionnement
    - Réduction des temps d’arrêts sur les lignes (Diagramme de Pareto, One Point Lessons)
    - Amélioration de la planification de la production d’une ligne
    - Participation à la mise en place de la nouvelle ligne haute cadence du site (5S, rédaction de procédures)

  • Teddy smith - Stage opérateur

    2013 - 2013 Expéditions et préparations de commandes

Formations

Réseau

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